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一致性评价通过了,仿制药企的”掘金时代”能到来吗?

一致性评价通过了,仿制药企的”掘金时代”能到来吗?

赢了一致性评价,企业就能在被原药占据的市场中分得一杯羹吗?仿制药企业面临的挑战,还在后面。

健康点healthpoint - 一致性评价,仿制药企 - 2017-12-30

仿制药大潮来临 医药代表未来在哪里

仿制药大潮来临 医药代表未来在哪里

《我不是药神》热度都快过了,我才写出来—医药代表,你将面临怎样的市场? 近期《药神》火爆,各种角度,各种分析,搞得我很焦虑,这么热的题材我居然没有什么想法。正当六神无主时,突然发现这么多题材写的都很好,但却好像没发现有谁从《药神》中来解读医药代表在仿制药大潮中的生存与发展?所以今天我就想和大家一起聊一聊我们医药代表在这波大潮中能够666的操作,最后吃鸡!

赛柏蓝 - 仿制药,医药代表,并购整合 - 2018-07-10

8款仿制药通过一致性评价!2款为首家过评,3款为第2家过评

8款仿制药通过一致性评价!2款为首家过评,3款为第2家过评

11月4日,国家药监局官网显示8款仿制药通过/视同通过一致性评价,其中包括2款为国内首家过评,分别为江西亿友药业的吡拉西坦片和青峰药业的拉考沙胺注射液;以及3款国内第2家过评,分别为扬子江的注射用泮托

医药魔方 - 皮肤病,一致性评价,首仿 - 2020-11-04

季加孚:年轻人先“早睡早起” 而后成为专家

季加孚:年轻人先“早睡早起” 而后成为专家

在谈到医学人才成长问题时季加孚表示,优秀的医学人才要平衡好“医、教、”三者关系。1.jpg全国政协委员、北京大学肿瘤医院院长季加孚做客新华网2018全国两会特别访谈 新华网 李相博摄以下为访谈内容:新华网:您如何平衡“医、教、”三者关系?对于年轻人才培养有何建议和期待?

新华网 - 医学人文 - 2018-03-20

4+7大降价,药品如何保证质量和供应?国家医保局和企业都回应了

4+7大降价,药品如何保证质量和供应?国家医保局和企业都回应了

12月9日晚间,央视财经频道详细报道了国家组织药品集中采购。报道中,医保局相关领导对药品降价相关情况及企业的盈利空间作出回应。

赛柏蓝 - 4+7,药品 - 2018-12-13

又一省发文,未过一致性评价,暂停挂网

又一省发文,未过一致性评价,暂停挂网

昨日(8月22日),浙江省卫计委发布关于浙江省医改办公开征求《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》意见建议的函(以下简称《意见》)。

赛柏蓝 - 仿制药,浙江,一致性评价 - 2018-08-23

生死劫,240个品种或将死掉!

生死劫,240个品种或将死掉!

1月23日,北京寒风刺骨。在这多年不遇的寒冬里,一场关于中国仿制药未来命运的思辨悄然开始。 由中国医药质量管理协会仿制药分会主办的“仿制药一致性评价机遇与挑战研讨会”将美国、日本仿制药评价的历程、方法、路径尽数披露于会上,并直指当下中国仿制药一致性评价遇到的问题。这对于开展仿制药一致性评价已经进入第四个年头的中国企业来说,无异于模糊与懵懂中见到一点星光和希望。 国家药典委秘书长张伟在研讨会

中国医药报 - 药品 - 2016-02-19

日本女科学家小保方晴子博士学位被正式取消

日本女科学家小保方晴子博士学位被正式取消

日本早稻田大学11月2日宣布,正式取消小保方晴子的博士学位。早稻田大学去年认定小保方晴子的博士论文存在盗用图片等问题,要求其在1年内进行修改,重新提交符合学术规范的论文。但早稻田大学最终认定小保方晴子修改后的论文未能达到审查要求,故正式撤销其博士学位。 小保方晴子曾要求延长论文修改的期限,但被早稻田大学以无法长期搁置问题论文为由所拒绝。小保方晴子2011年毕业于早稻田大学,获得该校博士学位

科学网 - 论文造假,日本,博士学位 - 2015-11-03

共话生物类似药的复杂性及监管策略

共话生物类似药的复杂性及监管策略

随着原生物药专利到期、生物药需求增加及生物技术的不断发展,以原生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发,有助于提高生物药的可及性和降低价格,满足患者用药需求。

肿瘤资讯 - 生物类似药,监管策略,治疗 - 2019-11-05

首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市!

首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市!

该药获批了原利妥昔单抗在中国的所有适应证[1],包括:1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL

医学界肿瘤频道 - 利妥昔单抗 - 2019-02-26

年度热评丨一致性评价大限之年 多省市“遥相呼应”

年度热评丨一致性评价大限之年 多省市“遥相呼应”

2016年,国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,并列出2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,也就是国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂。该目录包含289个药品通用名,细化到剂型和规格。

新浪医药新闻 - 一致性评价,仿制药 - 2018-12-12

Lancet Rheumatol:托珠单抗生物类似药 BAT1806/BIIB800 对甲氨蝶呤反应不足的中重度类风湿性关节炎患者安全有效

Lancet Rheumatol:托珠单抗生物类似药 BAT1806/BIIB800 对甲氨蝶呤反应不足的中重度类风湿性关节炎患者安全有效

BAT1806/BIIB800在对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者中的临床Ⅲ期研究结果近日在国际风湿病学领域顶级期刊The Lancet Rheumatology《柳叶刀-风湿病学》(影响因

MedSci原创 - 类风湿关节炎,甲氨蝶呤,托珠单抗,生物类似药,曾小峰 - 2024-01-27

小保方晴子将参与STAP细胞验证实验

称,小保方参与实验的期间为7月1日至11月30日,将采用视频记录实验过程等方式确保透明性。 小保方将在位于神户市的发生及再生科学综合研究中心参与验证,依据论文中记载的方法进行实验。理将邀请第三方在场,并用监控摄像头记录实验过程。此外,对研究室和实验设备将进行落锁管理,以避免出现违规行为。

生物360 - STAP,干细胞 - 2014-07-02

中华医学史上--十位古代医学名人

1.黄帝,是我国远古时期的杰出英雄和领袖人物,姓公孙,名轩辕,号有熊,因最早于姬水之地(沮水)奠定了他的功业基础,故又姓姬,因出生并主要活 动于陕北黄土高塬,而被尊称为黄帝。五千年前的黄帝时代完成了母系氏族向父系氏族过渡,结束了野蛮时代,中华民族开始步入文明,黄帝联合炎帝,战胜蚩尤, 统一中原部落建立了世界上第一个有共主的国家,促进了华夏民族的形成,黄帝时代的制衣冠、造舟车、营蚕桑、创文字

MedSci原创 - 名人,古代医学 - 2014-02-06

回首2018:那些经过一致性评价的药物

回首2018:那些经过一致性评价的药物前言作为一名药学专业的编者,记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说,自己患有心脏病,一直以来都是服用国外原药,从来不会服用国内企业生产的药物,因为根本不相信这些仿制药

MedSci原创 - 2018-12-24

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