吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德（Gilead）2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir（LDV）+sofosbuvir（SOF）固定剂量组合片剂（LDV/SOF，90mg/400mg）新药申请（NDA），该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV毒株感染。 此前，FDA已授予LDV/SOF固定剂量组合药物突破性疗法认定。LDV/SOF NDA的提交，
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-13
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案（single-tablet retimen，STR）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
刚刚，新产业上市！
2020年5月12日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“新产业生物”或“新产业”）在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票简称“新产业”，股票代码“300832”。
检验医学网 - 新产业 - 2020-05-13
被感染的外国官员如此之多，新冠病毒是故意的吗？
今天上午，一个令人震惊的消息传来：加拿大总理特鲁多妻子苏菲被检测出新冠病毒阳性。此前，苏菲曾到英国伦敦参加一个活动，从11日晚开始出现低烧等类似感冒的轻微症状。虽然特鲁多表示自己未出现症状，但他也已在
网络 - 新冠肺炎 - 2020-03-16
Lancet Neurology：江基尧团队发表中国颅脑创伤进展
2月13日，上海交通大学医学院附属仁济医院首席专家、上海市颅脑创伤研究所所长江基尧教授作为唯一通信作者在世界神经科学排名第一《柳叶刀神经病学》杂志(影响因子 27.138分) 在线发表题为《中国颅脑创伤》的长篇论文。
科学网 - 颅脑创伤，TBI，颅脑外伤 - 2019-02-13
缬沙坦事件，FDA认错了！
近日（10月10日），路透社报道，FDA（美国食品药品管理局）的发言人Jeremy Kahn发表公开声明：FDA在9月28日发布的进口警报不正确，进口禁令仅仅适用于华海药业在川南的工厂。这意味着，华海药业其他厂区的进口不受影响。
赛柏蓝 - 缬沙坦，FDA，禁令 - 2018-10-12
Science：意大利政府克扣科学家“工钱”，引发全国性运动
最近，意大利的科学家们对本国政客们的所作所为已经达到忍无可忍了，他们组织了全国范围的对抗国家当前研究体系的运动。科学家们呼吁政府取消多年来的预算限制，并且抵制越来越多的海外科学家来意大利工作。 上周四，几百名研究人员与学生们在罗马Sapienza大学商讨他们的集会方案。 该运动的导火索是由几周前Sapienza的物理学家Giorgio Parisi的一封刊登在《Nature》杂志上的公开信
生物谷 - 意大利，科学家，经费 - 2016-03-08
重磅！强生Zytiga霸主地位不保，安斯泰来前列腺癌药物Xtandi拿下欧美2大市场
继今年9月FDA批准Xtandi用于前列腺癌化疗前治疗，近日欧盟也已批准Xtandi用于化疗前治疗。
生物谷 - 前列腺癌，强生，Zytiga - 2014-12-04
罕见病新药递送！英国NICE批准Amicus公司法布里病新药Galafold
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，支持将Amicus Therapeutics制药公司的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于罕见遗传性疾病病——法布里病（Fabry disease）的治疗。Galafold（migalastat）是一种终身治疗药物，其治疗成本为每例患者每年21万英镑（不包括增值税和任何折扣）。 法布里病（Fabry dis
生物谷 - 罕见病新药 - 2017-01-05
2021年3月22日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊超1亿2384万，以色列60%人口接种过疫苗，全面放松防疫限制
Worldometers世界实时统计数据显示，截至北京时间2021年3月22日7时01分，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过12384万例，新增494,573例，达到123,840,77
MedSci整理 - 新冠肺炎 - 2021-03-22
重磅！首种基因治疗药物将上市 治愈均价达111万欧元
西方世界的第一种基因治疗药物将在德国上市，其110万欧元（约合140万美元）的定价创下了治疗罕见病药价的新纪录。 据路透社报道，这种名为“Glybera”的药物用于治疗脂蛋白酯酶缺乏遗传病（LPLD）患者，由荷兰生物科技公司UniQure研发制造，意大利凯西制药集团则是其市场合作伙伴。天价的Glybera则展现了单一治疗如何修复缺陷基因，可能颠覆传统的医药商业模式。 天价
一财网 - 药物，基因 - 2014-11-30
“医学透明”大潮在欧掀起——欧洲首度公开药企大量临床研究报告
根据该局2014年通过的临床研究报告公开政策，当制药公司申请欧洲药品管理局批准其在欧盟销售公司产品时，欧洲药品管理局
刘润生博客 - 医学，透明，医学透明 - 2017-01-08
2017年PT展聚焦数字健康，看信息技术如何为健康行业赋能
美通社 - 2017-09-14
Ophthalmology：aflibercept对糖尿病性黄斑水肿安全有效（VIVID-DME试验）
拜耳（Bayer）8月11日宣布，欧盟委员会（EC）批准眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。拜耳计划立即在欧盟推出该药。
不详 - 糖尿病，黄斑水肿，Aflibercept - 2014-08-12
我国医药企业进驻欧美市场指日可待
日前从第四届中国国际生物医药发展峰会——美国食品和药物管理局(简称FDA)最新政策解读会上获悉，预计到二00九年下半年，中国将首次掀起大批医药企业进驻欧、美、日等国际市场的高潮，实现中国医药企业大批次进入国际医药市场“零”的突破。 中国医药企业管理协会副会长于明德告诉记者，目前中国国内医药市场已基本饱和，但是仍有一半的医药生产加工能力没有被
会议 - 2008-09-26
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