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Am J Clin Dermatol:阿达木单抗和其仿<font color="red">制药</font>(BI 695501)的疗效对比

Am J Clin Dermatol:阿达木单抗和其仿制药(BI 695501)的疗效对比

阿达木单抗极大地改善了银屑病病患者的预后,但高昂的费用使使用受到限制。本文评价在阿达木单抗和BI 695501之间多次切换是否会导致与连续阿达利单抗RP相同的药代动力学和相似的安全性和免疫原性

MedSci原创 - 阿达木单抗,银屑病,生物仿制药 - 2022-08-27

2022全球<font color="red">制药</font>50强:辉瑞重回王座,新冠助力!中国药企离20强还有多远?

2022全球制药50强:辉瑞重回王座,新冠助力!中国药企离20强还有多远?

今日(6 月 10 日),美国《制药经理人》杂志如期发布了一年一度的“

MedSci原创 - 全球制药50强 - 2022-06-11

两家<font color="red">制药</font>公司承认串通以维持抑郁症药物的价格上涨

两家制药公司承认串通以维持抑郁症药物的价格上涨

英国竞争和市场管理局(CMA)对制药公司King Pharmaceuticals Limited和Alissa Healthcare Research Limited和Lexon (UK) Limited

MedSci原创 - 制药公司,竞争法,串通,抑郁症,药物价格上涨 - 2019-09-25

大冢<font color="red">制药</font>的guadecitabine未达到一线治疗AML的III期研究的主要终点

大冢制药的guadecitabine未达到一线治疗AML的III期研究的主要终点

大冢制药公司近日表示,guadecitabine在治疗先前未治疗的成人急性髓性白血病(AML)(这些成人患者不适合进行强化诱导化疗)的III期临床研究(ASTRAL-1研究)中未达到主要终点。

MedSci原创 - Guadecitabine,AML,大冢制药 - 2018-08-01

医院如何控<font color="red">制药</font>品成本?这些顶尖医疗机构总结了7种方法

医院如何控制药品成本?这些顶尖医疗机构总结了7种方法

尽管挑战重重,克里夫兰医学中心依然做到了在不降低治疗质量的前提下成功地控制药品费用,2010至2016年间共节省了9000万美元。

动脉网 - 药品成本,药占比 - 2017-07-04

仿<font color="red">制药</font>市场洗牌进行时:未通过一致性评价者出局加速

仿制药市场洗牌进行时:未通过一致性评价者出局加速

在仿制药市场,未通过药品一致性评价的药品,正在加速被逐出市场。2月20日,黑龙江省医疗保障局发布《2019年黑龙江省关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品网上交易资格的公告》。公告称,按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《黑龙江省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》相关规定,阿莫西林胶囊(0.25g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg

证券日报 - 仿制药 - 2019-02-23

一致性评价通过了,仿<font color="red">制药</font>企的”掘金时代”能到来吗?

一致性评价通过了,仿制药企的”掘金时代”能到来吗?

CFDA于年末公布首批仿制药一致性评价通过名单,预示新一年、新一轮的行业洗牌开始。赢了一致性评价,企业就能在被原研药占据的市场中分得一杯羹吗?仿制药企业面临的挑战,还在后面。

健康点healthpoint - 一致性评价,仿制药企 - 2017-12-30

《国外<font color="red">制药</font>一次性使用系统应用及技术文件汇编》正式发布!

《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》正式发布!

2016年5月24日,中国食品药品国际交流中心成功举办《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(简称《汇编》)结题及发布会。"生物制药技术研讨会" 同期举办,来自药监系统和制药工业界的120余位专家代表出席会议。

生物谷 - 制药,技术文件汇编 - 2016-05-30

仿<font color="red">制药</font>再提速 多地招采出新政支持一致性评价产品

仿制药再提速 多地招采出新政支持一致性评价产品

“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”,对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的,明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日,青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知

E药经理人 - 仿制药 - 2018-05-09

FDA批准胃食管反流病第一个仿<font color="red">制药</font>物Nexium上市申请

FDA批准胃食管反流病第一个仿制药物Nexium上市申请

近日,美国FDA批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium。美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium(埃索美拉唑镁缓释胶囊),将它用于治疗成年人和≥1岁

药品资讯网 - 胃食管反流病 - 2015-01-28

默沙东将分拆为两家公司,专注研发创新生物制药

又一家跨国药企要进行业务分拆了!今日,默沙东发布了 2019 年 Q4 和全年财报,同时还宣布了一个重大消息,已经决定将默沙东分拆成两个成长型公司!默沙东表示,将会把女性健康、过专利品牌和生物类似药专营权剥离出来,成立一家独立上市公司。默沙东董事会主席兼 CEO 福维泽(Kenneth C. Frazier)宣布了这个消息,他表示,通过优化默沙东的人类健康产品组合,默沙东可以更接近公司的目标——成

医药代表 - 默沙东,生物制药 - 2020-02-05

赛诺菲宣布以19亿美元收购美国生物制药公司KDMN,盘前大涨77%!

是一家生物制药公司,该公司为有重大未满足需求的疾病领域开发变革

MedSci原创 - 移植物抗宿主病,赛诺菲,移植物抗宿主病(GVHD) - 2021-09-08

关注创新药物研发和仿制药的开发 提升中国生物医药外包服务品牌

中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛将于2010年6月20日至23日在风景秀丽的广东东莞市松山湖科技产业园区召开。会议邀请了美国美洲华人药学会及药物管理系统的资深药物审评专家、中国国家食品药品监督管理局官员、国内外顶尖大学的专家教授、国际大型制药企业的资深主管、药物非临床研究机构、CRO公司高级主管研究探讨我国创新药物国际化进程并对新药及仿制药国外申请注册提供全面而有针对性的培训

会议 - 2010-06-01

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