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全球获批<font color="red">上市</font>的15款ADC大盘点,中国有6款获批

全球获批上市的15款ADC大盘点,中国有6款获批

抗体偶联药物(ADC),顾名思义是由抗体与细胞毒药物偶联制成的药物。因此ADC包括三个重要组成部分:抗体(Antibody)、连接子(Linker)和毒素(Drug/Toxin/Payload),然后

找药宝典 - 创新药物,ADC - 2023-03-02

FDA:2022年第一季度批准十款创新药<font color="red">上市</font>!

FDA:2022年第一季度批准十款创新药上市

本文内容大多参考FDA官方的药物说明书,部分数据参考发表文献,或者摘取自维基百科及药企官方公告,图片来源于药物官网或相关文献。

BioMedAdv - FDA - 2022-04-29

丹麦灵北抗抑郁药心达悦®中国<font color="red">上市</font> 全面改善抑郁症状

丹麦灵北抗抑郁药心达悦®中国上市 全面改善抑郁症状

(氢溴酸伏硫西汀片)正式在中国上市。心达悦?于2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可,帮助全球超过530万的抑郁症患者过上了更好的生活。近日,医谷记者采访了相关专家了解目前抑郁症的诊疗现状以及他们对心达悦中国上市的看法。大众认知不足 仅有少部分人得到有效治疗抑

医谷 - 抑郁 - 2018-04-27

上海推动新冠病毒疫苗注册<font color="red">上市</font>,序贯接种国产mRNA疫苗何时成真?

上海推动新冠病毒疫苗注册上市,序贯接种国产mRNA疫苗何时成真?

值得关注!

斯微 - 新冠病毒疫苗 - 2022-04-03

安进新一代肾脏病药物Parsabiv<font color="red">上市</font>申请遭FDA否决

安进新一代肾脏病药物Parsabiv上市申请遭FDA否决

美国生物技术巨头安进(Amgen)开发的新一代肾脏病药物Parsabiv(etelcalcetide)上市申请近日被美国食品和药物管理局(FDA)否决。安进于2015年8月向FDA提交了Parsabiv的新药申请,原本预期2016年能够拿到上市批文,但FDA

生物谷 - 安进,Parsabiv,etelcalcetide,肾病,透析,继发性甲旁亢 - 2016-08-26

FDA批准安进公司小细胞肺癌划时代治疗药物——Imdelltra(tarlatamab)<font color="red">上市</font>

FDA批准安进公司小细胞肺癌划时代治疗药物——Imdelltra(tarlatamab)上市

美国食品药品监督管理局已批准安进公司的Imdelltra(tarlatamab)(AMG 757,塔拉妥单抗),这是一种首创的小细胞肺癌治疗药物,具有巨大的潜力。

MedSci原创 - 小细胞肺癌,安进,塔拉妥单抗 - 2024-05-22

全球第二个三代EGFR靶向新药阿美替尼<font color="red">上市</font>

全球第二个三代EGFR靶向新药阿美替尼上市

5月10日,江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)上市会在上海举行。上海主会场和北京、广州两个分会场肺癌领域权威专家学者,“线下+线上”共同见证阿美替尼在全国上市

MedSci原创 - 阿美替尼 - 2020-05-11

信达生物贝伐珠单抗生物类似药——达攸同<font color="red">上市</font>

信达生物贝伐珠单抗生物类似药——达攸同上市

抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

COVID-19 PCR快速测试系统,Covid-ID Lab,已获欧盟授权<font color="red">上市</font>

COVID-19 PCR快速测试系统,Covid-ID Lab,已获欧盟授权上市

Covid-ID Lab诊断程序只需20分钟的PCR周期和5分钟的检测过程即可快速产生结果。

MedSci原创 - PCR检测,Covid-19,COVID-19肺炎,Covid-ID Lab - 2021-03-21

“癌王”黑色素瘤靶向新药佐博伏(R)在中国<font color="red">上市</font>

“癌王”黑色素瘤靶向新药佐博伏(R)在中国上市

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上海罗氏制药有限公司 - 美通社,癌王,黑色素瘤靶向新药 - 2017-07-31

不开刀定位微创J-Valve®技术<font color="red">上市</font>

不开刀定位微创J-Valve®技术上市

6月8日,苏州杰成医疗科技在北京召开“J-Valve®介入人工生物瓣膜”发布会,这是中国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜,也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的解决方案。

健康时报网 - 心脏瓣膜病,微创J-Valve®技术 - 2017-06-10

BMS向美国提交阿扎那韦固定剂量HIV复方药物上市申请

近日,百时美施贵宝向美国提交了由其HIV药物阿扎那韦与吉利德Cobicistat组成的固定剂量复方药物的上市申请。(Reyataz)与Cobicistat结合在了一起,Cobicistat是一种药代动力学增加剂,已作为许多其它HIV治疗药物的构成成分出售,包括吉利德自己的四药复方药物Stribild及强生最近提交上市申请的达如那韦复方药物

dxy - 阿扎那韦,HIV - 2014-04-16

丹麦制药公司Lundbeck 称新阿尔茨海默氏症药物2017年上市

丹麦制药集团Lundbeck本周一表示,公司将于2017年在美国上市一种治疗阿尔茨海默氏症的新药物——Lu AE58054。公司希望该药物在2017年能够上市

生物探索 - 新阿尔茨海默氏症药物 - 2013-12-19

欧洲药品管理局(EMA)批准疟疾疫苗Mosquirix(RTS;S)上市

经过对疫苗RTS,S(商品名为Mosquirix)进行质量、安全性和疗效等方面的评估之后,欧洲药品管理局(EMA)人用药委员会(CHMP)认为,在使用其他保护性预防疟疾的措施(如使用杀虫剂和蚊帐)的前提下,该疫苗可被用于非洲6周到17个月的儿童进行免疫接种。CHMP的推荐使用是RTS,S成为第一个获得许可的疟疾疫苗的第一步。今年晚些时候,世界卫生组织(WHO)的独立咨询小组将对该疫苗进行审查,并决

MedSci原创 - 疟疾,RTS,S,非洲 - 2015-07-26

BI与礼来向FDA提交Empagliflozin/利格列汀复方药物上市申请

4月14日,勃林格殷格翰与礼来称,美国FDA接受了Empagliflozin和利格列汀复方药物片剂用于2型糖尿病的新药申请(NDA)。 如果获得FDA批准,该复方药物将成为首款将两种明显不同作用机制——一种钠葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂和一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂——药物组合一起的复方新药。SGLT2抑制剂通过阻止葡萄糖在肾内的重吸收使过多的葡萄糖通过尿排除。DPP-4

丁香园 - 利格列汀复方药,FDA,礼来 - 2014-04-21

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