仿制药市场洗牌进行时：未通过一致性评价者出局加速
在仿制药市场，未通过药品一致性评价的药品，正在加速被逐出市场。2月20日，黑龙江省医疗保障局发布《2019年黑龙江省关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品网上交易资格的公告》。公告称，按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《黑龙江省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》相关规定，阿莫西林胶囊（0.25g）、草酸艾司西酞普兰片（10mg
证券日报 - 仿制药 - 2019-02-23
一致性评价通过了，仿制药企的”掘金时代”能到来吗？
CFDA于年末公布首批仿制药一致性评价通过名单，预示新一年、新一轮的行业洗牌开始。赢了一致性评价，企业就能在被原研药占据的市场中分得一杯羹吗？仿制药企业面临的挑战，还在后面。
健康点healthpoint - 一致性评价，仿制药企 - 2017-12-30
《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》正式发布！
2016年5月24日，中国食品药品国际交流中心成功举办《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》（简称《汇编》）结题及发布会。"生物制药技术研讨会" 同期举办，来自药监系统和制药工业界的120余位专家代表出席会议。
生物谷 - 制药，技术文件汇编 - 2016-05-30
仿制药再提速 多地招采出新政支持一致性评价产品
“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日，青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知
E药经理人 - 仿制药 - 2018-05-09
FDA批准胃食管反流病第一个仿制药物Nexium上市申请
近日，美国FDA批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium。美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium（埃索美拉唑镁缓释胶囊），将它用于治疗成年人和≥1岁
药品资讯网 - 胃食管反流病 - 2015-01-28
Alder Bio制药报告了Eptinezumab慢性偏头痛的的最新进展
Alder Bio制药（一家专注于开发用于治疗偏头痛的新型治疗性抗体的生物制药公司）于2018年6月29日公布了Eptinezumab的6个月数据。
MedSci原创 - Eptinezumab，慢性偏头痛，Alder，Bio制药 - 2018-06-30
官方：仿制药一致性评价工作进入常态 已审评通过123个品种
中国国家药品监督管理局副局长陈时飞27日在北京表示，仿制药一致性评价工作已进入常态，截至目前，共审评通过一致性评价123个品种，包括323个品规。
中国新闻网 - 仿制药，一致性评价 - 2019-11-28
Kite制药CAR-T疗法KTE-C19出现1例患者死亡
Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗，公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）在4月底出现了1例患者死亡。
医药魔方数据 - Kite制药，死亡 - 2017-05-10
医院如何控制药品成本？这些顶尖医疗机构总结了7种方法
尽管挑战重重，克里夫兰医学中心依然做到了在不降低治疗质量的前提下成功地控制药品费用，2010至2016年间共节省了9000万美元。
动脉网 - 药品成本，药占比 - 2017-07-04
NMPA批准BYVASDA（贝伐单抗生物仿制药）治疗复发性胶质母细胞瘤
BYVASDA®（贝伐单抗生物仿制药）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM，最常见的恶性原发性脑肿瘤）。
MedSci原创 - 复发性胶质母细胞瘤，贝伐单抗生物仿制药，BYVASDA - 2020-12-31
“4+7”带量采购新形势下，如何进行仿制药企业招商？（中篇）
（上篇）》中，我们提到未来3~5年主导仿制药产业将调整格局和结构，行业进入产能出清阶段，仿制药产业格局将沿着行利润率回落、集中度提高、创新发展三大方向演进。短期内，以仿制药企业为主的产业集聚区将面临一系列挑战：大型仿制药企业贡献的税收大幅下降、小型仿制药企业难以生存甚至倒闭。新形势下，仿制药企业招商应当采取怎样的策略？
火石创造 - 带量采购，仿制药，招商 - 2019-03-21
关注创新药物研发和仿制药的开发 提升中国生物医药外包服务品牌
中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛将于2010年6月20日至23日在风景秀丽的广东东莞市松山湖科技产业园区召开。会议邀请了美国美洲华人药学会及药物管理系统的资深药物审评专家、中国国家食品药品监督管理局官员、国内外顶尖大学的专家教授、国际大型制药企业的资深主管、药物非临床研究机构、CRO公司高级主管研究探讨我国创新药物国际化进程并对新药及仿制药国外申请注册提供全面而有针对性的培训
会议 - 2010-06-01
三生制药蝉联工信部“中国医药工业百强”称号
美通社 - 2017-09-04
绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍
美通社 - 2017-11-24
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