FDA：如何规范考虑植物药的开发(上)
2017年国家药品改革政策“流星雨”，不仅个大还很炫，已经波及到中药品种，目前已经降生的中药注射剂剂再评价仅仅只是个开端。
药渡 - 植物药，FDA，药物开发 - 2017-11-14
最新进展：权健老板被刑拘
1月7日早晨，人民日报微信公众号发布消息，权健自然医学科技发展有限公司实际控制人束某某等18名犯罪嫌疑人已被依法刑事拘留。 据报道，2019年1月1日，天津市公安机关对权健自然医学科技发展有限公司涉嫌组织、领导传销活动罪和虚假广告罪立案侦查。
人民日报 - 权健，保健品，束昱辉 - 2019-01-08
FDA批准湿性老年黄斑变性新疗法
Regeneron Pharmaceuticals近日宣布，其湿性老年黄斑变性（wAMD）注射剂EYLEA（aflibercept）的补充生物制剂许可申请（sBLA）已获得FDA批准。
药明康德 - 老年黄斑 - 2018-08-20
Aimmune制药在2018 EAACI上公布AR101治疗花生过敏的最新临床数据
Aimmune制药是一家开发可能危及生命的食物过敏疗法的生物制药公司，Aimmune在2018年于德国慕尼黑举行的过敏、哮喘和免疫学大会（EAACI）上报告了AR101治疗花生过敏的关键性III期PALISADE
MedSci原创 - AR101，花生过敏，严重过敏 - 2018-05-29
Alvotech和STADA与艾伯维解决欧洲专利纠纷，为Humira®的无柠檬酸盐、高浓度生物仿制药HUKYNDRA®(AVT02)上市铺平道路
公司的无柠檬酸盐、100 mg/mL高浓度Humira®生物仿制药AVT02（阿达木单抗，目前在欧洲称为HUKYNDRA）已获得欧盟委员会的批准，可用于欧盟27个成员国及挪威、冰岛和列支敦士登。
网络 - 无柠檬酸盐、，100 mg/mL高浓度Humira®生物仿制药AVT02 - 2022-04-07
诺华与 Precision合作开发潜在的镰状细胞性贫血基因治疗
Precision BioSciences 已与诺华达成独家全球体内基因编辑研发合作和许可协议。两家公司将致力于开发治疗镰状细胞病和β-地中海贫血等血红蛋白病的潜在疗法。
MedSci原创 - 镰状细胞性贫血 - 2022-06-23
三生制药累计捐赠价值1.5亿生物药 惠及千万风湿疾病患者
2017年8月19日，由北京白求恩公益基金会与三生制药共同发起的2017年度“益+希望-白求恩·益赛普®公益捐助项目”在江西井冈山启动
三生制药集团 - 美通社，风湿 - 2017-08-22
新药Entyvio（vedolizumab）单抗能用于中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病
Vedolizumab生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）的提交，是根据GEMINI项目的汇总数据，
不详 - vedolizumab，单抗，溃疡性结肠炎，克罗恩 - 2014-06-24
实录！药店飞行检查全过程
检察官检查你家药店了吗？ 近日，笔者所在地级市的中级检察院的检察官到药店检查工作，到笔者药店的是一行四人，非常认真，全程录像，查询了相关记录。你家药店有检察官到访吗，你想了解检察官都检查些什么吗？
药店经理人 - 药店，飞行检查，报道 - 2019-05-31
盘点国内6座主要城市的诊所接入医保支付流程条件
对于大部分的基层诊所创业者来说，是否接入医保支付至关重要。“佳杏社区连锁诊所刚刚成立，我就打通了医保支付，让周边居民信任诊所。”重庆佳杏医疗创始人李长江告诉动脉网。据上海通江资本投资集团有限公司投资总监许丹表示：“社区诊所的核心是医保，可作为前期获客的入口，让老百姓走进来接受一些实实在在对他们有利的服务才能争取信任，形成口碑宣传，带来更多的用户。这也会成为我们寻找投资标的，决定是否投资项目的一
动脉网 - 医保支付 - 2018-03-18
《中医诊所备案管理暂行办法》
《中医诊所备案管理暂行办法》已于2017年7月31日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2017年12月1日起施行。
中国中医 - 中医诊所，备案管理，暂行办法 - 2017-11-16
诺华一剂210万美元基因疗法有瑕疵，FDA：隐瞒数据问题
此前的5月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首款治疗小儿脊髓型肌肉萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma。该疗法由瑞士创新药公司诺华制药（Novartis）推出，一剂210万美元（约合人民币1448万元）的“天价”彼时还引发了外界震惊和讨论。然而，两个月之后，诺华或因该基因疗法面临麻烦。此前有消息称，支持FDA批准SMA基因治疗的数据被篡改。当地时间8月6日，FDA发布针对此事的声
澎湃新闻 - 诺华，210万美元，基因疗法 - 2019-08-07
2010年上市新药 风险不容忽视
今天的FDA希望有更安全,更有效或更经济的药物面世,而不是单纯的新药，而且 FDA要求制药企业进行所申请新药与安慰剂或活性药物对比的长期研究，不劣于现有药物的试验结果已不足以作为申请批准的依据
新药 - 2011-01-10
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