冰火两重天：毕井泉两会承诺加快国外新药审批，而福建医保又给原研药补了一刀 | 奇点识局
明明有些药物在外国已经上市，但在国内的上市进展却十分缓慢。以丙肝治疗药物索非布韦为例，这种药物在国外已经上市三年，而国内没有任何动静。这些问题又如何解决呢？
奇点识局 - 政策趋势，药品上市许可 - 2017-03-14
前瞻：2018年医药流通四大趋势
“两票制”推行大背景下，以往层级配送的药品流通形式和管理体系，已经不符合政策需求和市场导向。
医药经济报 - 第三方物流，医药流通，2018 - 2018-01-11
李克强主持常务会议 督促抗癌药加快降价
国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议，确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障；通过《医疗纠纷预防和处理条例（草案）》。
新华社 - 抗癌药，降价 - 2018-06-21
2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元
中国药品监督管理研究会3日发布《中国医疗器械行业发展报告(2020)》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。
新华网 - 医疗器械，诊断试剂盒，7200多亿元 - 2020-12-03
食药监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的化学药品目录》、《2015年批准上市的生物制品目录据统计,2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个，化学药品上市注册申请241个，生物制品上市注册申请25个。详细信息请查阅《国
国家食品药品监督管理局 - 中药，天然药物，化学药品，生物制品 - 2016-02-26
自主创新 中国药品和医保应坚持的发展模式
癌症已经成为威胁人类健康的“头号杀手”。目前我国每年癌症发病的约380万人，癌症死亡约230万人。
中国医疗保险 - 药品，医保，创新 - 2018-08-22
人民日报：神经外科机器人成长记
以2毫米的微创，代替过去开颅大手术，30分钟完成主刀医生的手术方案，定位误差小于1毫米，术后观察一至两天即可出院……国务院促进民间投资专项督查组第五组来到位于北京中关村的柏惠维康公司实地走访，公司生产的Remebot神经外科机器人让督查组成员印象深刻。 Remebot能减少患者创伤、降低经济负担，提高医生手术效率，这么好的技术，差点就被束之高阁。 公司首席运营官聂智介绍，王田苗教授早在19
人民日报 - 神经外科，机器人 - 2016-05-31
中国新药，破茧而出
2019年9月17日，屠呦呦，这位家喻户晓年已89岁的女药学家，被授予“共和国勋章”。四年前，瑞典卡罗琳医学院宣布，将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦和另外两名科学家。
活粒 - 新药，破茧 - 2020-01-10
这23项医械政策，全面影响医械行业！
2018年，随着党和国家机构改革的开展，国家医保局、卫健委、药监局3大机构的重组、成立，医疗健康行业开启暴风式发展，改革力度之大、落地速度之快都远超以往。
中国医疗器械采购公共服务平台 - 医械政策，影响，医械行业 - 2019-02-18
国家药监局：这些药加快上市
在仿制药方面，重点提到激励药品仿制，加快推进仿制药品质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量，并制定发布在临床上与原研药品相互替代的药品目录，即中国上市药品目录集。
赛柏蓝 - 药监局，仿制药，原研药，加快上市 - 2018-08-06
2017全球新药研发大年 中国创纪录
从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售，2017年可谓是全球新药研发多点开花之年，也为新药市场给出了更高的期望值。
中国科学报 - 全球，新药，中国 - 2018-02-12
FDA《提供人用药品和生物制品有效性的临床证据》
该文件还计划满足1997年关于人用药品和生物制品的《食品药品监督管理局现代化法案》（简称《现代化法案》）（P.L. 105-115）403小节(b)(1)和403小节(b
审评四部七室 - 药代动力学，指南 - 2014-03-13
2015年CFDA监管模式或变革
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议；这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。
zhulikou431 - CFDA，监管，变革 - 2014-11-21
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