BPX-501 造成三例脑损伤，临床试验叫停
今天美国生物技术公司 Bellicum 宣布其核心产品、辅助异体干细胞移植细胞疗法、T 细胞疗法 BPX-501 在临床试验中造成三例脑损伤，其所有美国临床试验被叫停，但该产品在欧洲的 BP-004 临床试验没有受到影响
美中药源 - 细胞疗法，临床试验 - 2018-01-31
“长寿药”谜团被破解，“接近”人类临床试验
导读：实验性药物J147是一种在研的“不老长寿药”（elixir），先前已被证明能够在小鼠中治疗阿尔茨海默症，逆转衰老。最近，来自美国Salk研究所的科学家们获得重要进展，解开了围绕J147的一个谜团，即，它是如何发挥抗衰老等作用的。1月7日，发表在Aging Cell杂志上的这项研究中，科学家们证实，J147是与线粒体（细胞的能量工厂）中的一种蛋白质相结合，从而使衰老细胞、小鼠和果蝇看起来更年轻
生物探索 - 临床试验，长寿药 - 2018-01-12
J Clin Oncol：ARIEL3试验的研究后探索分析
Oza等对该试验进行了一次事后探索分析，以评估经过质量
MedSci原创 - rucaparib，ARIEL3，铂敏感型卵巢癌，鲁卡帕利 - 2020-08-26
NAT MED：AML的精准医疗：Beat AML Master 临床试验
在最近的一项研究中，未治疗的AML≥60岁的患者被前瞻性地纳入正在进行的Beat AML试验（ClinicalTrials.gov NCT03013998）
MedSci原创 - 急性髓系白血病，精准医疗 - 2020-11-07
CheckMate-743试验中期分析显示：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点
2020年4月20日,百时美施贵宝（NYSE: BMY）宣布，CheckMate-743研究的关键III期临床试验达到总生存期（OS）的主要研究终点。
MedSci - 2020-04-21
Neurology：针灸治疗慢性紧张性头痛的随机对照试验
紧张型头痛（TTH）是最常见的原发性头痛之一，近日，一项发表在Neurology上的研究试图观察针灸的疗效，并进行32周的随访。证明针灸（达到得气感觉）可以减少慢性紧张型头痛患者的每月平均头痛天数。
MedSci原创 - 针灸，紧张性头痛，慢性紧张性头痛，得气 - 2022-08-20
ANN ONCOL：CBCSG006试验的生物学标志评估
CBCSG006试验报道顺铂联合吉西他滨（GP）作为一线疗法治疗转移性三阴性乳腺癌的效果优于紫杉醇联合吉西他滨（GT）。
MedSci原创 - 乳腺癌，临床试验，生物学标志 - 2018-08-25
帕金森症药物CVN424，临床试验传喜讯！
除了满足安全性终点外，CVN424 还能够显著减少帕金森症状复发的时间，这些时间段称为“关闭时间”。
MedSci原创 - 帕金森症，CVN424 - 2022-04-02
Hypertension：高血压临床试验中的心力衰竭事件
SPRINT的主要结果并非由心力衰竭事件减少所致。此外，该事后分析支持对高危高血压患者采用更强化的治疗策略。
MedSci原创 - 高血压，心力衰竭 - 2021-09-23
PADN-CFDA试验：针对1型肺动脉高压的肺动脉去神经术的安慰剂对照随机试验：一年结果
本研究的目的是探索肺动脉去神经化术（PADN）对PAH患者1年结果的影响。
MedSci原创 - 肺动脉去神经术 - 2023-07-18
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出，在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。申办者对发生与试验相关
CFDA - 体外诊断，医疗器械，临床试验 - 2016-06-05
《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》解读
为满足公众临床需要，支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》。现就有关问题解读如下：
动脉新器械 - 医疗器械，拓展性临床试验 - 2020-03-29
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