强生拜耳的拜瑞妥（Xarelto）新适应证申请遭FDA评审委员会拒绝
拜瑞妥（Xarelto）已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司（J&J）就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。23日，FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症（ACS）。 Xarelto由J&J旗下杨森研发公司（Janssen
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
降脂新药Evolocumab并不会带来更多益处
降脂新药PCSK9抑制剂Evolocumab（Repatha）于2015年7月上市，用于高胆固醇血症或混合型血脂异常、纯合子家族性高胆固醇血症的治疗。因为缺乏足够的数据，因此对这两种适应症均没有发现更大的益处。血液中LDL胆固醇水平过高会被诊断为高胆固醇血症，混合型血脂异
MedSci原创 - 血脂，Evolocumab，心血管 - 2015-12-23
NMPA最近一个月批准10款创新药
从5月7日至6月6日，有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等，涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌
人民网 - NMPA - 2021-06-06
如何获取“高质量数据”——大数据于临床医学价值的全景剖析
对于临床医生在日常诊疗工作的同时，还承担众多医学科研任务这个话题，业内至今仍颇多争议。现阶段，三级教学医院医生将大量的精力投入在病人诊治、自身学习以及医学教学工作中，能够开展科研项目的时间少之又少，而基层医院医生开展科研的能力、接触有价值病例的机会又相对不足，如此得到的科研成果也差强人意。临床医生到底应该以诊疗工作为主，还是学术科研为主？两者在促进临床诊疗和科研水平的提高中，本应相辅相成，互相
动脉网 - 数据 - 2018-03-22
Neurology：为了美可以随便打肉毒吗？29年数据提示注射用肉毒肝素治疗患者的怀孕结果
活产儿中主要胎儿缺陷的流行率与一般人群中的报告率一致
MedSci原创 - 孕产妇，肉毒杆菌，出生缺陷 - 2023-05-13
男性同样应该接种HPV疫苗！
GARDASIL®9获得了新适应症，可在用于9至45岁男性，用于预防肛门癌、肛门异常和癌前病变以及尖锐湿疣。
MedSci原创 - HPV疫苗预防宫颈癌，Gardasil9 - 2020-08-30
移植物抗宿主病（GVHD）新药开发攻略
移植物抗宿主病（GVHD）是造血干细胞移植（HCT）后一种严重的并发症，有10%-50%的HCT患者因受体受到供体免疫系统攻击而产生免疫反应，导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭。
医药魔方 - 器官移植，移植物抗宿主病，移植物抗宿主病（GVHD） - 2020-09-03
高度警惕：头孢曲松钠七种用法危及患者！
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计显示，抗感染药不良事件报告比例接近总体报告的50%；头孢曲松钠不良事件报告总数、严重报告数量在抗感染药中均占较高比例，死亡病例报告数量位居抗感染药首位。为此，国家食品药品监督管理局曾召开新闻发布会，专门对头孢曲松钠的临床不合理使用提出警示。
基层医生论坛 - 头孢曲松钠 - 2017-06-22
两个国产PD-1的最新销售数据公布，进入医保有望吗
今年伊始，随着三个国产PD-1单抗相继在市场上的强势进入，竞争格局正在变得越来越激激烈。
医谷 - PD-1单抗，K药，O药，君实生物恒瑞医药，信达生物 - 2019-08-31
Obstet Gynecol：死胎孕妇分娩方式的选择？
死胎孕妇通常经阴道分娩，不管宫缩是自发性还是诱发的，也不管患者之前有无剖宫产病史。然而，15％的患者接受了剖宫产手术，通常没有明确的产科指征。
MedSci原创 - 死胎，孕妇，分娩 - 2017-03-27
Dig Dis Sci：出院后质子泵抑制剂的不当使用与再入院率增加有关
胃酸过多的患者就需要服用抑制胃酸的药物来缓解胃部的不适症状。临床上抑制胃酸的药物主要有五大类，其中质子泵抑制剂效果最好。
MedSci原创 - 再入院，PPIs - 2022-03-28
2013年全球新药研发概况分析
创新型新药的开发一直都是各个公司关注的焦点。当前，随着新药研发难度和成本的逐渐增加，以及各主要疾病领域（如心脑血管系统疾病治疗药物等）产品竞争的愈发激烈，使得制药公司在新药研发领域的产品投入——产出比日渐下滑。选择何种产品开发模式，以及关注哪些疾病治疗领域以降低新药研发风险，增加产品盈收回报，也成为业内企业迫切需要解决的问题。国际知名咨询机构Citeline公
MedSci原创 - 新药，研发 - 2013-07-05
辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点
2月24日，辉瑞宣布，Prevenar13（肺炎链球菌13价结合疫苗）用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点，同时也达到两项次要终点。该公司疫苗临床研究高级副总裁WilliamGruber指出，这项CAPiTA临床试验“证明Prevenar13能够预防成人患者疫苗型肺炎链球菌社区获得性肺炎。” 这项研究在荷兰招募了大约8.5万名患者，其一项主要终点证明Prevenar13对首次发病
丁香园 - 新药，FDA - 2014-02-28
FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo)，与Keytruda同价
今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab（商品名Opdivo）作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划的PDUFA时间（2015年3月） 提前三个多月，显示FDA对真正创新药物的友好态度。这是2011年以来批准的第七个黑色素瘤药物，而2011年以前转移黑色素瘤几乎没有治疗办法。这也是继默克Keytruda之后第二个在美国上市的PD-1抑制剂。免疫哨卡抑制剂的竞争全面展开。 【药源解析】
美中药源 - PD-1抑制剂，FDA - 2014-12-24
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