国家医保局：“互联网+”医疗服务医保支付中优先保障门诊慢特病等复诊续方需求
11月2日，国家医保局发布《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》（下称《指导意见》），《指导意见》对于申请“互联网+”医疗服务医保补
国家医保局 - 医疗服务，门诊慢特病，续方需求 - 2020-11-02
恒瑞1.1类乳腺癌新药吡咯替尼获批，凭借2期研究获SDA优先审批上市
凭借2期临床研究获国家药品监督管理局（下称“SDA”）优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。
医药观澜 - 乳腺癌，新药 - 2018-08-14
FDA推出首个药物短缺信息官方APP
4日，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)公布推出官方第一个移动应用APP，专门为公众提供及时、准确的药物短缺信息。“FDA明白，医疗专家
生物谷 - APP，FDA - 2015-03-06
PD-L1单抗Bavencio：正在欧洲接受审查以治疗转移性尿路上皮癌
欧洲药品管理局正在审查默克和辉瑞的PD-L1单抗Bavencio（avelumab），用作局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。
MedSci原创 - 局部晚期或转移性尿路上皮癌，PD-L1单抗Bavencio - 2020-06-22
FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗
2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司赛尔基因（Celgene）9月6日宣布，Abraxane（紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液）（白蛋白结合）补充新药申请（sNDA）获FDA
生物谷 - 吉西他滨，胰腺癌，Celgene - 2013-09-09
Astellas宣布其FLT3抑制剂XOSPATA治疗白血病，正在NMPA接受监管审查
Gilteritinib属于第二代FLT3抑制剂，可抑制FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）以及FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD），这是2种常见的FLT3突变类型，约占所有AML病例的三分之一。
MedSci原创 - 急性髓性白血病，NMPA，FLT3抑制剂XOSPATA - 2020-04-11
FDA：禁止反式脂肪酸添加入食物
2015年6月16日，美国食品与药物管理局(FDA)做出了一项裁定，确定反式脂肪酸禁止进入国家食品供应列表，该裁定旨在改变美国加工食物类现况。作为反式脂肪酸的主要来源，部份氢化油已往属于“公认安全”分类，而FDA此次做出的最终裁定否决了这一观点。取而代之的是，反式脂肪酸是一类食品添加剂，未经FDA授权不得加入食物。FDA代理专员Stephen Ostroff表示，“禁止人造反式脂肪酸的主要
医学论坛网 - FDA，反式脂肪酸，心脏病 - 2015-06-18
Zogenix癫痫药物Fintepla的营销申请遭到FDA拒绝
美国食品和药物管理局（FDA）拒绝全面审查Zogenix的癫痫发作药物Fintepla（ZX008，低剂量芬氟拉明）的营销申请。
MedSci原创 - Zogenix，癫痫药物，Fintepla，Dravet综合症 - 2019-04-09
FDA：有粉医用手套将退出市场
消费者监督团体的高级顾问Sidney Wolfe博士在1998年首次向美国食品和药物管理局(FDA)提交禁止有粉医用手套的请求被拒后，18年过去了。本周FDA发表声明称：禁止使用有粉医用手套，包括有粉的外科医生手套、有粉的患者检查手套和可吸收粉末润滑的外科医生手套；但是不包括有粉的放射性防护手套。FDA的Jeffrey Shuren博士说，虽然有粉手套便于穿脱，但却存在很多健康风险，甚至是大家不会
MedSci原创 - 手套，有粉，外科 - 2016-03-23
辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞（Pfizer）11月18日宣布，FDA已批准Xeljanz（tofacitinib citrate）补充新药申请（sNDA），将患者报告结果（Patient-Reported Outcomes
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
FDA对中药有偏见？没有！看下面数据
一、第一款FDA上市的植物药：绿茶提取物Veregen 2006年10月，美国食品和药物管理局FDA批准Veregen（茶多本酚）作为新的处方药，用于局部（外部）治疗由人类乳头瘤病毒引起的生殖器疣这是FDA根据1962年药品修正条例首个批准上市的植物（草本）药。这是一款极具中国血统的准中药，它的临床研究到成功上市离不开背后默默无闻的科学家程书钧院士。
MedSci原创 - FDA，中药 - 2018-12-21
FDA建议对化妆品含铅量进行限制
美国食品和药物管理局（FDA）建议称，望针对口红、眼影、腮红和洗发水等化妆品中的铅含量进行明确限制。据合众国际社报道，虽然FDA没有权力去执行相关限制，但该部门周四在一份提案中建议称，化妆品中的铅含量不应超过百万分之10（ppm）。FDA在测试了数百种化妆产品的含铅量后提出了这
侨报网 - 化妆品，FDA，铅 - 2016-12-24
2012年3月FDA批准新药概况
2012年3月,FDA批出新分子实体药品2个,新剂型药品3个。2个新分子实体药品分别为预防高危早产儿发生呼吸窘迫综合征的SURFAXIN和治疗慢性肾脏病透析成年患者贫血的OMONTYS。表:2012年3月FDA批准新药 商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型
米内网 - 新药，FDA - 2012-05-10
中国制药商或面临更多FDA驻华调查
据外电报道，美国食品药品监管局(FDA)将把在华监察员人数翻两番至27人，此举或意味着对中国制药商和药品更广泛的调查，最终可能导致类似印度药企那样的进口限制措施。今年美国增加了在印度的FDA调查员，进而导致印度第一药企兰伯西实验室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Wockhardt公司的非专利药因不符合美国标准而被禁止口进口。
生物探索 - 制药，FDA - 2013-12-12
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