中国制药商或面临更多FDA驻华调查
2013-12-12 佚名 生物探索
据外电报道，美国食品药品监管局(FDA)将把在华监察员人数翻两番至27人，此举或意味着对中国制药商和药品更广泛的调查，最终可能导致类似印度药企那样的进口限制措施。今年美国增加了在印度的FDA调查员，进而导致印度第一药企兰伯西实验室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Wockhardt公司的非专利药因不符合美国标准而被禁止口进口。据彭博社报道，美国副总统拜登上周访华时取得了中国政府关
据外电报道，美国食品药品监管局(FDA)将把在华监察员人数翻两番至27人，此举或意味着对中国制药商和药品更广泛的调查，最终可能导致类似印度药企那样的进口限制措施。
今年美国增加了在印度的FDA调查员，进而导致印度第一药企兰伯西实验室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Wockhardt公司的非专利药因不符合美国标准而被禁止口进口。
据彭博社报道，美国副总统拜登上周访华时取得了中国政府关于允许更多FDA监察员驻华的承诺。
新增的19名FDA监察员中，10人负责药物监察。同时，明年食品监察员人数将升至8人，每年在华例检案例将从目前的25起攀升至160起。
作为拜登协议的一部分，中国政府还将采取措施对作为活性药物成分的散装化学品制造商进行登记。白宫称，这一产业目前在中国属监管空白，更多的监管将有助于全球范围内打击假药。
自从奥巴马2013财政预算覆盖更多巡视员拨款后，FDA就同中国关于增加人手展开了磋商。美国食品药品监督局中国办公室主任Hickey希望在一年内实现所有监察员驻华的目标。目前，80%以上的药品监察员是从美国临时抽调的。
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#药商#
26