E8（R1）中文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
E8（R1）英文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
心电图正常，也可能是这种致命疾病！
心电图一直是诊断急性心肌梗死的重要手段之一，但在临床工作中发现心电图仍存在一定的假阳性及假阴性，少数心肌梗死患者在整个病程发展与治疗过程中心电图基本正常或正常。
医学界心血管频道 - 心电图，心肌梗死，异常 - 2017-10-06
心肌酶谱、肌钙蛋白，可别小瞧它俩！
心血管疾病是严重危害人体健康的常见疾病之一。早期诊治对挽救濒死心肌、改善患者预后具有重要意义。血清心肌酶谱与心肌肌钙蛋白（cTn）的改变对心肌损伤早期预测十分重要。
医学界心血管频道 - 心肌酶，肌钙蛋白，心肌损伤 - 2017-10-02
JCC ：溃疡性结肠炎中内镜评分与组织学评分可以通过验证指数很好的关联起来
内镜检查和组织病理评估是评估溃疡性结肠炎疾病活动的关键；但目前尚未有研究将内镜和组织学指标进行相关性分析。本项研究的目标是将溃疡性结肠炎内窥镜严重程度指数[UCEIS]与已建立UC患者的两个新的验证组织学指标进行相关性分析。
MedSci原创 - ulcerative，colitis，UCEIS，histopathology - 2018-11-10
Eur J Prev Cardiol：面对CKD和HFpEF双重打击 RASI带来生的希望
射血分数保留型心衰（HFpEF）是一种临床综合征，患者表现出心衰的体征和症状，但左心室射血分数仍正常或接近正常。约一半的心衰患者射血分数保留，并且这一比例一直在增加。肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASI）是慢性肾病（CKD）的一线疗法，但是此类药物能否改善合并CKD的射血分数保留型心衰（HFpEF）患者的结局，仍是未知。
环球医学网 - CKD，HFpEF，RASI，希望 - 2018-09-28
JACC：妊高症和女性心血管风险的预测
妊高症（HDP）影响了10%-15%的女性健康，且可增加2倍的心血管疾病发生风险。本研究的目的旨在评估将HDP纳入现有心血管风险评估体系中是否能提高女性心血管疾病发生的预测价值。本研究纳入了Nurses' Health Study II研究中的67406名年龄≥40岁无心血管基础疾病的女性，随访观察其心梗、冠心病和卒中的发生情况。本研究采用了2中心血管风险评分模型：模型A包括年龄、总胆固醇和高密度
MedSci原创 - 心血管，妊高症，风险，预测 - 2018-09-10
IBD：儿童IBD患者更有可能患有尿路结石
在儿童中，尿路结石发生率很低，但是IBD患者的尿路结石的发生率要明显高于正常人群，其中儿童IBD患者的尿路结石发生率是否也偏高目前还没有定论。这篇文献就探讨了儿童IBD患者中尿路结石的发生情况与临床结局差异，同时分析了患有尿路结石的IBD患者住院时是否会承受更高的经济费用等问题。
MedSci原创 - IBD，Urolithiasis，Pediatric - 2017-10-27
JAHA：GWTG‐HF评分对出院后心衰患者的评估作用
GWTG‐HF危险评分是由美国心脏病学会制定的用来评估急性心衰患者住院死亡率的评分体系，本研究的目的旨在评估GWTG‐HF危险评分对出院心衰病人预后的作用。本研究纳入了1452名接受有GWTG‐HF危险评分的心衰患者，并将其分成三组（低分组、中等分组和高分组）。血浆B型钠尿肽水平在高分组中明显升高（平均的B型钠尿肽水平在低分组、中等分组和高分组中分别为167.0、260.7 和418.2 pg/m
MedSci原创 - 心血管，心衰，评分 - 2018-08-30
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
2015 ACOG实践简报：妊娠期肥胖（No.156）
2015年12月，美国妇产科医师学会(ACOG)发布了妊娠期肥胖的实践简报，以替代2013年发布了第549号委员会意见。
Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e112-26. - 妊娠期肥胖 - 2016-10-30
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