再鼎医药重症肌无力新药皮下注射剂型艾加莫德α注射液国内申报上市
7月8日,CDE官网显示,再鼎医药艾加莫德α注射液(皮下注射,efgartigimod PH20 SC)上市申请获受理,推测适应症为全身型重症肌无力。
医药魔方 - 重症肌无力,再鼎医药,艾加莫德α注射液 - 2023-07-08
艾司洛尔注射液抗心律失常中国专家建议
β受体阻滞剂是多种心血管疾病的治疗基石,艾司洛尔作为超短效作用的静脉β受体阻滞剂,具有起效迅速、代谢快、方便调控的特点,是心律失常急性期治疗的重要药物。艾司洛尔阻断交感神经兴奋,具
中华内科杂志.2021.60(4):314-320. - 抗心律失常药 - 2021-04-23
亨特综合征新药「艾度硫酸酯酶β注射液」在中国获批
9月3日,诺爱药业/北海康成在中国提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申请获得国家药监局批准,用于治疗亨特综合征。
医药魔方 - 艾度硫酸酯酶β注射液,亨特综合征新药,中国获批 - 2020-09-04
DCR: 肉毒杆菌毒素注射液加外用地尔硫卓可以治疗慢性肛裂
肛裂是肛肠疾病中常见的一种,肛裂通常是大便较为干结、便秘以及大便较粗,使肛门处的皮肤发生撕裂,所形成的一种疾病,肛裂的典型症状为排便时突发的剧烈疼痛或撕裂样的疼痛。
MedSci原创 - 肉毒杆菌,地尔硫卓 - 2022-12-16
Diabetologia:艾塞那肽注射液PB-119可有效治疗未治疗过的2型糖尿病
胰高血糖素样肽1受体激动剂,如艾塞那肽,可作为维持2型糖尿病患者血糖控制的单一疗法和附加疗法。PB-119,是一种聚乙二醇化的艾塞那肽注射液,治疗2型糖尿病的疗效如何?
MedSci原创 - 艾塞那肽,2型糖尿病,胰高血糖素样肽1受体激动剂,PB-119 - 2021-03-10
创新药艾贝格司亭α注射液获批上市,用于预防和治疗化疗导致的中性粒细胞减少症
作为第三代“升白药”,艾贝格司亭α注射液有望为肿瘤患者带来更加优质经济的治疗选择。此前,艾贝格司亭α注射液已分别在中、美、欧三地申报上市。
亿一生物 - 2023-05-10
蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠单抗注射液(Galcanezumab)在中国大陆的商业化,用于偏头痛预防治疗
蔼睦医疗获得加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的独家商业化权利,以满足在偏头痛预防治疗领域的巨大未被满足的医疗需求。加卡奈珠单抗注射液是一种选择性结合降钙素基因相关肽 (CGRP) 的单克隆抗体。
蔼睦医疗 - 偏头痛 - 2023-01-17
先声药业「艾拉莫德片」治疗原发性干燥综合征临床申请获批
9月8日,先声药业研发的抗风湿新药艾拉莫德片(商品名:艾得辛?)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的新药临床试验申请(受理号CXHL2000340/1/2)获得批准。艾拉莫德片于2011年在全球率先上
医药魔方 - 临床,先声药业,获批 - 2020-09-10
强生两款“明星”儿童药注销背后:千亿元市场亟待洗牌
5 月 30 日,记者在朋友圈看到有人士发消息称:“很多医院和药店都不卖儿童版的吗丁啉了,(这个药)是缺货还是退市了?这对于我们家这个不止一次得急性肠胃炎的孩子来说,可是良心必备药,现在只能靠掰药片了”。就在上述消息发布后不久,6 月 1 日,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布关于注销 5 个药品注册批准证明文件的公告,涉及两款儿童药,其中就包括西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮混悬
证券日报 - 强生 - 2018-06-11
总理开会,这些药被点名
今天(1月22日),中国政府网发布消息,总理就慢性病药品、疫苗问题提出要求。 就疫苗问题,总理要求,“在疫苗问题上必须向人民群众作出保证:要严格监管,绝不能再发生接种过期失效疫苗的问题。”针对慢性比用药,总理说“今年要争取在重点慢性病药品价格上有明显降幅,让患者有切实感受。”
中国政府网 - 开会,点名,慢性病用药 - 2019-01-23
安慰剂效应太强,让一个创新药连续吃bie了
股价7年翻28倍,用仅百济1/10的员工数量,Efgartigimod 上市首年即实现 4 亿美元的销售额,研发出上市第二年就有望成为重磅炸弹的FIC的argenx公司,拥有爆品艾加莫德(Efgart
MedSci原创 - 原发免疫性血小板减少症,天疱疮,安慰剂效应,研究设计,艾加莫德 - 2023-12-23
2011年我国批准上市一类新药增至10件
国家食品药品监督管理局日前发布了《2011年药品注册审批年度报告》(以下简称《报告》),2011年,共批准药品注册申请718件,较2010年的批准数量减少了282件。其中,批准新药的数量增加,1.1类化学药品共批准10件,相比过去两年有显著增长。 药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,
经济参考报 - 报告,国家药监局,国家食品药品监督管理局 - 2012-10-16
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