深思：中草药造假，登峰造极！何来真药？
题记——中医药本身是好的，只不过现在的人一门心思都在赚快钱上，哪有耐心去挖掘和整理，还是坐炕头数钱来得爽。 正文： “我开始用了3克吴茱萸，患者服用后没有效果，增加到9克还是没有效果，又加到50克还是没效果。” 这位老中医说，他从来没有遇到这种情况，然后让患者把药拿来一看，结果是假的。假的怎么会有效，不吃出毛病来就不错了。” 这是一位老中医遭遇假药后的感叹。 很多老中
搜狐网 - 中草药 - 2019-06-28
急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识
急性出血性凝血功能障碍指血液凝结能力受到急性损害的病理生理状态。出血是其最常见的临床表现，也可仅表现为凝血指
危重症文献学习 - 急性出血性凝血功能障碍，凝血指标异常 - 2022-10-17
CFDA再出重拳：6个药品注册申请不予批准！两家医院被立案调查！
总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号） 根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部公告2015年第197号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有
MedSci原创 - 注册，医院 - 2016-04-29
华大智造带动基因上游加速、病原体检测异军突起，2020年基因检测行业能否有望回暖？
对于NGS行业而言，2019年是久违的寒冬。和2017年的10亿美金、2018年的9.86亿美元相比，今年融资总额出现跳水式下滑。投资热度迅速降温，相比几年前百家争鸣的局面，如今的NGS市场更加趋于冷静。企业面对市场红海不再竞相入场，而是更加理性的去寻找和发现市场还有哪些空间，还有哪些新的机会。
动脉网 - 华大智造，基因检测 - 2019-11-27
只有偏执狂才能成功--甘当小白鼠的科学家
时间紧任务重，废话少说，进入正题。最近一部英国BBC的科普纪录片因某些微信公号的推送火了一把。这部名叫 Sugar vs Fat---糖脂对战 的纪录片是BBC老牌栏目 Horizon-地平线在2014年拍摄的。一对同卵双胞胎改变日常饮食，一个以碳水化合物为主，一个以脂肪为主，坚持一个月，期间进行几个简单测试，包括大脑血糖供给对判断力的影响，高强度运动中补充碳水化合物或者脂类对成绩的影响，以及
王皓科学网博客 - 偏执狂，小白鼠，科学家，医学奖 - 2016-10-26
161条急诊经典经验+内科鉴别诊断
【实用】161条急诊经典经验1.对发热伴颈部淋巴结肿大的青少年患者，如抗生素治疗无效，要想到坏死增生性淋巴结病的可能。2.对中老年昏厥患者，要优先考虑心源性的(冠脉或恶性心律失常)，不管既往有无类似发作史。3.以消化道症状为主诉的中青年患者，要想到急性重症心肌炎的可能。4.老年纳差的，会不会是吞咽困难?让他笑一笑，是不是面具面容哟!5.气促、头晕的，尤其是看上去性格不成熟的青少年、中青年女性，
网络 - 急诊经验，内科鉴别诊断 - 2015-08-12
药监局重磅发布：2018年度药品审评报告
7月1日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家药品监督管理局（以下简称国家局）坚强领导下，继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44
药监局 - 药监局 - 2019-07-03
财新周刊：药审中心断粮，药还怎么审？
“药审中心快要发不出工资了。” 2019年初以来，这样的消息开始在一些药企当中悄然流传，引来猜疑纷纷。国家药品监督管理局药品审评中心（下称药审中心），这个有着33年历史的机构是中国药品监管关键部门，是中国上市药品有效性和安全性的第一道关卡。14亿人使用的每一种新药和仿制药是否有效和安全，都要通过这一部门技术审评作出判断，之后才能进入医院和药店。药审中心直接影响中国药品的安全性、有效性
财新周刊 - 财新，药审 - 2019-06-09
快看！新的药物临床试验核查要点与判定原则要来了！核查中心周五重磅发布意见稿
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）有关药品注册核查的规定，明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，核查中心起草了《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《
MedSci原创 - 临床试验核查 - 2020-05-23
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
直面企业成长之路——中国生物医药发展机遇国际论坛2008现场访谈实录
直面企业成长之路 ——中国生物医药发展机遇国际论坛2008现场访谈实录 作者 何丽 嘉宾 罗氏研发中心首席科学官陈力博士 泰格医药科技有限公司副总经理徐家廉先生 上海诗丹德生物技
会议 - 2008-07-29
Lancet Respir Med：全球耐药肺结核防治（综述）
广泛耐药性肺结核主要影响从事经济活动的年轻人，具有较高的死亡率，其出现引发了全球的健康危机。在一些国家，如南非， 耐药性肺结核占肺结核病例的3%，却消耗了全国肺结核总预算的1/3以上，该不可持续状况给国家肺结核规划的稳定性带来威胁。然而，谈耐多药结核病色变，特别是完全耐药肺结核和极度耐药肺结核，这两种肺结核耐所有或几乎所有的传统一线和二线抗结核药物。在本综述中，作者讨论了肺结核的流行
dxy - 肺结核，全球 - 2014-04-10
如何开展新药临床试验：从GCP，SOP到临床试验管理和质量控制
GCP的原则与内容 GCP（Good Clinical Practice），即药物临床试验质量管理规范，它是临床试验过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。其目的是保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 一、GCP的发展过程 19世纪末化学制药工业的兴起，开创了化学药品开始用于临床治疗的新纪元。大量新药上市，一方面改善
上海交通大学医学院附属第九人民医院 - 新药，临床试验 - 2015-07-04
“声音·责任”2016医药界全国人大代表政协委员座谈会实录
会议主题：2016医药界全国人大代表政协委员座谈会 会议时间：2016年3月4日（下午） 会议地点：北京国宾 主持人：各位代表、领导，来自媒体的各位朋友，我是许铭，是今天下午会议的主持人。今天下午的会议，声音责任，2016两会医药界代表座谈会正式开始。声音承载着人民群众的希望，责任勇于为国家振兴而担当。民众企业有所呼，代表委员敢于应，行业发展有所需，代表委员敢于议。出席今天座
MedSci原创 - 医药界，人大代表，座谈 - 2016-03-04
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