单抗类药物研发全景图

抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；

MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30

2019年15大临床试验失败案例盘点

本年度的15大临床试验失败案例已经出炉，其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。

生物制品圈 - 临床试验，药物研发 - 2019-12-17

2019年15大临床试验失败案例剖析

临床试验是获得新药上市许可的最重要步骤，也是新药研制过程中最昂贵的，而且从首次给药试验到上市的整个项目的也可能花费研究者和投资人巨大的时间。 当然，一旦临床试验到达关键的实质性阶段，上市的可能性就会提高。但是每年在投入数百万甚至数十亿美元之后，很多药物最终都失败了。 本年度的15大临床试验失败案例已经出炉，其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。

药时空 - 临床试验，失败 - 2019-12-21

生物制剂为什么效果这么好？一文搞懂TA在风湿免疫领域的应用

生物制剂主要用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病，还可能导致神经系统不良反应，用药过程中仍然需要密切监测患者的肝功能、血常规等指标变化。

网络 - 免疫，风湿，生物制剂 - 2022-07-30

自身免疫疾病的靶点与药物研发

人类基因组的破译加上生物技术的进步，特别是单克隆抗体（mAbs）的里程碑式发现，使得生物治疗极大地改善了病人的生存时间和生存状态。

小药说药 - 自身免疫，靶点 - 2023-01-09

2020年度药品审评报告

2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法

CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23