WHO 数据完整性指南:良好的数据和记录规范(最终稿)中文版
红色文字部分为与原草案对比有变化的地方。 1.介绍 1.1.世界范围的药品监管系统常常依赖于企业在开发、生产和包装、检测、销售和监控药品方面的知识。在评估和审核过程中隐含的是监管者和被监管者之间相信注册文件中提交的和用于日常决策的信息是全面、完整和可信的。因此基于此做出决策的数据应该在完整的同时也要是可追溯至产生数据的人的、清晰易读的、同步产生的、原始的和准确的。通常这个被
风云舍 - 指南,记录规范 - 2017-04-19
【综述】| 人工智能在类器官研究中的应用进展与挑战
本文旨在综述人工智能在类器官研究中的最新进展,探讨人工智能在类器官研究应用中的潜能。
中国癌症杂志 - 人工智能,机器学习,精准医疗,类器官 - 2024-04-04
重磅!《医药行业合规管理规范》发布!附全文下载
整部规范长达 74 页,和之前我们熟悉的IFPMA、RDPAC、PhRMA的推广行为规范不同,CPIA 这次发布的管理规范更为全面,不仅仅是推广这单一方面,从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、
网络 - 合规 - 2021-03-28
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