梅斯盘点:FDA在2022年度批准的创新药(下)
截至2022年12月30日,美国FDA的药物评估和研究中心(CDER)已经批准了37款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心(CBER)也批准了至少15项生物制品许可申请(BLA)。虽然与往年相比,今
MedSci原创 - FDA,创新药物,创新药 - 2022-12-31
脓毒症亚型:进一步认识理解脓毒症的一种框架
脓毒症被定义为感染引起失调的宿主反应所导致的致命性器官功能不全。它每年影响全世界大约5000万人,并且通常是致命的,即使及时应用循证指南也是如此。
MedSci原创 - 表型,脓毒症,亚型,异质性 - 2023-02-09
2020年最新抗体报告:36款单抗尽收眼底
12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法,以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年,在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量(图片来源:mAbs) 报告称,2010-20
医药魔方 - 单抗,抗体 - 2020-02-05
CURR OPIN ALLERGY CL:奥马珠单抗治疗可能改变哮喘的自然过程?
背景:过敏性哮喘,这是最常见的哮喘表型,主要是一种慢性炎性疾病,表现为血清IgE水平升高和特定-IgE抗常见的过敏原。尽管中/高剂量吸入性激素(ICS)的使用联合其它药物控制,但哮喘儿童仍然呈现不受控制的中度/重度症状。哮喘指南建议奥马珠单抗作为针对这类孩子的辅助治疗,最近的证据表明了这类单克隆抗体mAb抗IgE的疗效和安全性。最近的研究结果:哮喘不能治愈,当前可用的治疗无法改变疾病的自然过程。而
MedSci原创 - 奥马珠单抗,哮踹 - 2015-04-29
「当少见 被愈见」肺癌少见靶点高峰论坛大咖云集,共同书写ALK/ROS1/NTRK新未来
少见靶点之路,是肿瘤诊疗领域的新道路,也是通往未来的必经之路。我们相信,让少见靶点被愈见,生命会遇见精彩,岁月会见证希望。
梅斯医学 - 2022-11-20
一文看遍2019年美国临床肿瘤学会年会 (ASCO)
2019年5月31日-6月4日,第55届ASCO年会继续相聚芝加哥,今年会议主题是: ASCO内容太多,这里只能点到为止。依个人兴趣挑了几个重点内容: 1.POLO研究,转移性胰腺癌的靶向(生殖系突变)治疗第一次获得成功。 2.ANNOUNCE研究,二期和三期数据严重不一致,导致Olaratumab很快被撤销,值得仔细反思。 3.CD38是IMiDs
生物制品圈 - ASCO,肿瘤 - 2019-06-09
双特异性抗体之T细胞结合器,改变肿瘤免疫治疗!
多个靶点的双特异性抗体(bsAbs)应运而生,改变了肿瘤免疫治疗的领域。
网络 - 肿瘤免疫治疗,肿瘤微环境,双抗治疗,T细胞接合器 - 2023-03-07
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在中国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
2011年全球糖尿病领域领域进展汇总
中国糖尿病的患病率在近10年翻了近两倍,达9.7%,已经成为世界第一糖尿病大国,高过世界平均水平的6.4%。同时,中国糖尿病高危人群也在扩大,约有1.5亿人。 中国人糖尿病高发已是不争的事实,这仅仅是因为生活水平提高了吗?是否还存在其它原因?另外,面对糖尿病大军,有无新的治疗方法或药物问世?新的药物安全吗?带着许许多疑问
MedSci原创 - 糖尿病,进展 - 2012-01-21
为您找到相关结果约223个