张彦涛：药有价，生命无价
作者：泰励生物科技CEO 张彦涛 很多年前的一个冬天，我所在的美国那座城市发生了一起不算太大的交通事故。一辆皮卡驶近红灯时，由于路面结冰刹车失控，撞到了正通过路口的一辆校车。卡车司机以及校车上的几个孩子受伤不一，所幸抢救后均无生命危险，但却引发了是否应该给所有的校车补装安全带的讨论。 一场交通事故引发的讨论 几百辆校车的补装涉及很大一笔费用，当局为慎重起见，请来了一些交通安全专
研发客 - 张彦涛，药 - 2019-02-05
克利夫兰发布2021年十大医疗创新产品
今天，由克利夫兰医学中心在线举办第18届年度医疗创新峰会，揭晓2021年十大医疗创新产品。专家们选出了十个有望在明年产生影响的突破性医疗设备和治疗方法，这些改变医学的创新，会改变无数患者的人生，按预期
MedSci - 十大，克利夫兰，十大医疗突破 - 2020-10-07
美欧药审报告2016第二季，各有何看点？
今年第二季度，第一个可以带回家的纳洛酮产品（Prenoxad）获批上市吸引笔者眼球。5月11日，英国Martindale Pharma宣布Prenoxad注射液在瑞典、丹麦等5个欧洲国家获得批准。这个药被设计用于由非医疗专业人员在社区治疗阿片类中毒。此药的获批再次提醒人们“毒品猛于虎”，需时刻提防毒品的泛滥。 当然，全球其他区域在2016年第二季还有众多新药获得批准，它们给我们带来了一些不一
刘姹/医药经济报 - 药审报告，中美欧 - 2016-07-22
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
汇总！关于慢性肾病，你必须了解的研究进展！
肾病，人体脏腑之间，内环境与外环境之间均保持着动态平衡。内外界多种致病因素如果破坏了人体的平衡，导致脏腑气血功能失调，病及于肾，则引起肾脏疾病的产生。致肾脏疾病的病因多种多样，如六淫、七情、饮食、劳逸、房劳、药毒、意外伤害等多种内外因素均可致病。并且，在疾病的发生、演变过程，病因和其病理产物常互相作用，互为因果。本文梅斯小编整理了近期慢性肾病相关研究进展，与大家分享。【1】Nat Rev Ne
MedSci原创 - 慢性肾病 - 2017-03-14
【盘点】7月28日世界肝炎日，肝炎突破性研究进展一览
背景：7月28日是已故诺贝尔奖得主巴鲁克-布隆伯格的诞辰日，为纪念这位乙肝病毒发现者，世界卫生组织2010年5月决定，从2011年开始将每年的世界肝炎日从5月19日变更为7月28日。2016年世界肝炎日的主题是"爱肝护肝 享受健康"。肝脏是与人体代谢功能有关的一个重要器官，在机体中扮演着去氧化，储存肝糖，分泌性蛋白质合成等多种重要角色。常见肝脏疾病包括甲肝、乙肝、丙肝、肝硬等。
MedSci原创 - 世界肝炎日，乙肝病毒 - 2016-07-28
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
招募患者：索非布韦联合利巴韦林（±干扰素）治疗慢性丙肝的III期临床研究
试验药物简介 索非布韦(英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月
MedSci原创 - 索非布韦，丙肝 - 2015-09-09
Science：2013年度生物技术与制药行业最佳雇主
虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响，但整个行业仍面临重大的挑战。美国药物研发与制造商协会（PhRMA）指出，企业研发一种新药需要10-15年的时间、超过12亿美元的投入。但一大批畅销药物的专利即将过期，制药业将面临数百亿的损失。根据PhRMA的数据，2000年只有49%的处方使用非专利药，但这一比例现在已达到84%。 最佳雇主如何克服这些重大挑战？首先，是将“科学”定位为
生物360 - 生物技术，制药 - 2014-03-27
GEN： 生物领域2013年10大盘点
2013年度生物制药领域的重大头条可谓"四大"：大手笔、大数据、大裁员、大争议。同时，NIH和FDA因政治口水战而陷入关门16天。本文将盘点过去12个月内生物制药领域发生的"四大"事件始末。 理想丰满、现实骨感：FDA勒令23andMe停止售卖基因检测装置 23andMe公司于2007年开始提供解译基因组服务。该公司由Google联合创始人Sergey Brin前妻Anne Wojcick
生物探索 - 生物领域，盘点 - 2013-12-27
NEJM：2013获FDA批准的新分子实体
FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs)，它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。下面对2013年批准的27个NMEs进行了描述。 获批药物的专业类别 血液/肿瘤(8)；内分泌(3)；诊断试剂(3)；胃肠病(2)；传染疾病(2)；肺/急救护理(2)；心脏病(2)；产科/妇产科(2)；神经内科/神经外科(2)；精神病 (1)。
DXY - NEJM，FDA，新分子实体 - 2014-03-20
盘点2014年：那些“上头条”的药物
风头正劲篇 抗纤维化药物Esbriet和Ofev 美国食品和药品管理局（FDA）在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物。一种是Esbriet（pirfenidone吡非尼酮），制造商是InterMune公司（现在是瑞士罗氏的一部分）。另一种是Ofev（nintedanib），制造商是德国的勃林格殷格翰，针对促进组织结疤的通路，延缓由IPF造成的肺功能下降。不过，两种药物一年
X-MOL - FDA，登革热疫苗，淋巴细胞白血病 - 2014-12-15
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