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总局发布医疗器械临床试验设计指导原则

总局发布医疗器械临床试验设计指导原则

1月8日,食品药品监管总局发布通告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的管理,进一步提高注册审查质量,鼓励医疗器械研发创新,国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则(见附件),现予发布。

新浪医药新闻 - 医疗器械,CFDA,指导原则 - 2018-01-09

这条考验实力的赛道,且看ADC治疗最新红海!

这条考验实力的赛道,且看ADC治疗最新红海!

与单药化疗相比,SG具有统计学上显著的,且有临床意义的PFS获益,但实际上在业内这个差异是微小的,低于行业预期,与化疗相比,SG仅将PFS仅延长了1.5个月。

找药宝典 - PFS,SG,ADC治疗 - 2022-08-13

唇炎诊断性新分类及其临床诊断路径

唇炎诊断性新分类及其临床诊断路径

唇炎可以由日光照射引起,也可能是因为接触或者摄入某些物质造成,又或者由不良习惯或自伤行为等造成,此外,唇炎也可能是某些系统性疾病的唇部表现或是系统性疾病的特有临床表征。

海龙话皮 - 唇炎 - 2023-08-14

【盘点】细数“魔剪”CRISPR所立下的功劳

【盘点】细数“魔剪”CRISPR所立下的功劳

近几年,基因编辑技术飞速发展,已成为全球科学家争相研究的热门领域之一。进入6月以来,CRISPR技术的发文热潮仍在持续,多项研究发表在Science、Nature Biotechnology等顶级期刊上。CRISPR技术大热也成就了一大波学术明星。科学家们认为这一技术未来将具有难以想象的使用价值。接下来,小编列举最近一段时间CRISPR基因编辑系统取得的重大进展,详情如下所示。【1】Scien

MedSci原创 - CRISPR - 2016-08-22

一起认识类风湿性关节炎(RA)

一起认识类风湿性关节炎(RA)

RA是一种以慢性、侵蚀性多关节炎为主要表现的自身免疫病。

麻醉MedicalGroup - 类风湿性关节炎,RA - 2024-03-07

詹启敏:现代医学发展中的中国故事之传染性疾病

詹启敏:现代医学发展中的中国故事之传染性疾病

对医学精神的薪火相传可以为健康中国的建设、改革与发展积蓄力量,本着育人责任,詹启敏院士收集、整理、编辑、开讲《世界医学发展中的中国故事》。

潇敏ScienceArt - 现代医学,传染病 - 2018-01-27

三叉神经痛的诊疗研究进展

三叉神经痛的诊疗研究进展

本文通过总结国内外关于三叉神经痛的研究现状,对发病机制及诊疗 技术、诊疗理念的新进展以及治疗方法的选择作一 综述,以期为三叉神经痛的临床治疗提供参考依据。

疼痛之声 - 三叉神经痛 - 2023-04-05

天下第一痛之三叉神经痛!诊疗进展请收藏!

天下第一痛之三叉神经痛!诊疗进展请收藏!

本文通过总结国内外关于三叉神经痛的研究现状,对发病机制及诊疗 技术、诊疗理念的新进展以及治疗方法的选择作一 综述,以期为三叉神经痛的临床治疗提供参考依据。

疼痛之声 - 三叉神经痛 - 2023-05-19

三叉神经痛的病因、机制、分类、症状及诊断标准和治疗

三叉神经痛的病因、机制、分类、症状及诊断标准和治疗

三叉神经痛是最常见的脑神经疾病,以一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈痛为主要表现,国内统计的发病率52.2/10万,女略多于男,发病率可随年龄而增长。

疼痛康复研究 - 三叉神经痛 - 2023-04-15

检验科标本采集SOP文件,建议收藏!

检验科标本采集SOP文件,建议收藏!

收藏学习~

基层检验网 - 检验 - 2022-05-11

三叉神经痛合并慢性阻塞性肺疾病患者经皮穿刺球囊压迫术后并发急性脑梗死:1 例报道与文献复习

三叉神经痛合并慢性阻塞性肺疾病患者经皮穿刺球囊压迫术后并发急性脑梗死:1 例报道与文献复习

威海市立医院疼痛科为 1 例合并 COPD 的 TN 患者实施了PBC 治疗,术后麻醉苏醒期发生了急性脑梗死,经积极治疗后恢复良好,避免了严重不良后果的发生。现将该病例报道如下。

疼痛之声 - 慢性阻塞性肺疾病,三叉神经痛,急性脑梗死,皮穿刺球囊压迫术 - 2024-03-01

CFDA 2016年7月份总局批准31件药品上市

CFDA 2016年7月份总局批准31件药品上市

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CFDA - 药品 - 2016-08-16

【盘点】氟喹诺酮的功与过

【盘点】氟喹诺酮的功与过

喹诺酮类药物(4-quinolones),又称吡酮酸类或吡啶酮酸类,是一类较新的合成抗菌药。这类药物抗菌谱广、抗菌力强、口服吸收好,组织浓度高,与其他抗菌药物无交叉耐药性,不良反应相对较少等特点,已经成为治疗细菌感染性疾病的主要药物。 最早应用的如萘啶酸(nalidixic acid)和吡哌酸(pipemidic acid),仅用于泌尿道和肠道感染,因疗效差、耐药性发展迅速,应用日趋

MedSci原创 - 氟喹诺酮 - 2016-06-24

害怕狼疮继发干燥症?这5点教你有效预防!

害怕狼疮继发干燥症?这5点教你有效预防!

干燥综合征是一种侵犯全身外分泌腺腺体的慢性炎症性自身免疫性疾病,其中唾液腺和泪腺是“最受委屈”的两大外分泌腺,因此口腔干燥与眼干燥自然便成了患者身上最为突出、常见的临床表现。

网络 - SLE,系统性红斑狼疮,风湿病 - 2023-05-06

常用医学专业英语词汇

A absolute refractory period 绝对不应期 absorbed dose rate 吸收剂量率 absorbed dose 吸收剂量 absorption coefficient 吸收系数 absorption of light 光的吸收 absorption spectrum 吸收光谱 absorption 吸收,吸收作用 absorptive cell

MedSci原创 - 医学,英语词汇 - 2012-12-11

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