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2017年FDA批准的41个新药

2017年FDA批准的41个新药

截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中,有31个是全球首次批准,19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA,新药 - 2017-12-06

读书报告 | 肿瘤骨转移的机制

读书报告 | 肿瘤骨转移的机制

骨骼是与播散性肿瘤细胞生物学相关研究最多的器官之一,大部分患者会发生骨转移,特别是乳腺癌和前列腺癌。

iCombo - 肿瘤微环境,肿瘤骨转移,骨骼是与播散性肿瘤细胞 - 2023-10-20

甲状腺功能报告单解读及相关指标检测的影响因素(全)

甲状腺功能报告单解读及相关指标检测的影响因素(全)

随着甲状腺指标异常人群的逐年增多,近些年人们对甲状腺功能的关注越来越多,但甲状腺作为一个复杂的人体器官, 其功能的正常发挥受诸多因素的影响。

检验之声 - 甲状腺功能,游离三碘甲状腺原氨酸,总甲状腺激素 - 2022-11-11

网状meta分析案例,以及网络meta图表制作方法及软件

网状meta分析案例,以及网络meta图表制作方法及软件

Meta分析已经成为现在临床决策中非常关键的一部分,而网状Meta分析作为Meta分析的拓展,也在近些年被大力发展并应用于临床决策。为了区分,我们通常称传统Meta分析为pairwise Meta分析

网络 - Meta分析 - 2021-08-29

【衡道丨病例】病理诊断——甲状腺低分化癌

【衡道丨病例】病理诊断——甲状腺低分化癌

对于甲状腺低分化癌的诊断需要遵守都灵标准,但由于甲状腺低分化癌比较少见,因此对于都灵标准其内容可能并没有完整掌握,本次通过一个病例和大家共同学习甲状腺低分化癌的诊断。

衡道病理 - 甲状腺,恶性肿瘤,甲状腺低分化癌 - 2024-01-09

JCEM:Roux-en-Y胃旁路手术与袖式胃切除术哪种可缓解2型糖尿病?

JCEM:Roux-en-Y胃旁路手术与袖式胃切除术哪种可缓解2型糖尿病?

目前的荟萃分析表明,RYGB比SG仅在短期内对实现T2D缓解具有更大益处。

MedSci原创 - 2型糖尿病,Roux-en-Y胃旁路手术,袖式胃切除术 - 2020-10-14

JAHA:无心血管疾病的右束支传导阻滞患者死亡率分析

JAHA:无心血管疾病的右束支传导阻滞患者死亡率分析

没有CVD的RBBB患者全因死亡、心血管相关死亡和运动耐受性降低的风险增加。这些数据表明RBBB可能是早期CVD的标志,值得进一步开展前瞻性评估。

MedSci原创 - 死亡率,右束支传导阻滞,无心血管疾病 - 2020-09-15

Thyroid:老年亚临床甲状腺功能亢进症患者放射性碘与长期使用甲巯咪唑疗效比较

Thyroid:老年亚临床甲状腺功能亢进症患者放射性碘与长期使用甲巯咪唑疗效比较

RAI和长期低剂量MMI疗法对老年亚临床甲状腺功能亢进症患者均有效且安全。

MedSci原创 - 老年,甲巯咪唑,放射性碘,亚临床甲状腺功能亢进症 - 2020-08-19

Ann Intern Med:ABO和Rh血型与SARS-CoV-2感染或严重COVID-19病之间的关联

Ann Intern Med:ABO和Rh血型与SARS-CoV-2感染或严重COVID-19病之间的关联

O和Rh-血型可能与SARS-CoV-2感染和严重COVID-19疾病的风险降低相关。

MedSci原创 - ABO血型,RH血型,Covid-19,SARS-COV-2 - 2020-11-26

Stroke:细胞膜中亚油酸状态与症状性颈动脉疾病患病率呈负相关

Stroke:细胞膜中亚油酸状态与症状性颈动脉疾病患病率呈负相关

细胞膜富集LA反映了其摄入量,其与症状性颈动脉疾病呈负相关。这为支持膳食LA在血管健康中发挥有利效应提供了证据。

MedSci原创 - 负相关,细胞膜,症状性颈动脉疾病,亚油酸状态 - 2020-12-07

JAHA:脂蛋白(a)和低密度脂蛋白胆固醇同时升高的心血管事件风险

JAHA:脂蛋白(a)和低密度脂蛋白胆固醇同时升高的心血管事件风险

LDL-C≥135mg/dL和脂蛋白(a)≥100nmol/L的同时升高与较高的心血管疾病绝对风险相关。在LDL-C中度升高的个体中进行脂蛋白(a)测量,可能会识别出具有较高心血管风险的个体。

MedSci原创 - 心血管事件,低密度脂蛋白胆固醇,脂蛋白(a) - 2020-09-06

Neurology:妊娠高血压疾病与认知障碍

Neurology:妊娠高血压疾病与认知障碍

妊娠15年后,HDP病史与较差的工作记忆和言语学习独立相关。该关联主要由GH女性所介导。临床医生和经历过HDP的妇女应意识到这种风险。

MedSci原创 - 认知障碍,妊娠高血压疾病 - 2020-12-31

JCEM:超重和肥胖成人体重减轻与血脂的关系

JCEM:超重和肥胖成人体重减轻与血脂的关系

过多的脂肪组织与脂质异常有关,可以通过减轻体重来改善。近日,内分泌和代谢性疾病领域权威杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上发表了一

MedSci原创 - 肥胖,血脂,体重减轻,超重 - 2020-09-21

Int J Cardiol:肾功能不全患者被忽视!中国急性冠脉综合征临床路径项目新分析

Int J Cardiol:肾功能不全患者被忽视!中国急性冠脉综合征临床路径项目新分析

在中国急性冠脉综合征患者中,肾功能不全的患者较少接受指南推荐的治疗策略,其临床预后也较差。

中国循环杂志 - 急性冠脉综合征,肾功能不全,冠脉综合征 - 2020-08-20

NEJM:手术瘢痕中的皮肤结肠癌转移-病例报道

NEJM:手术瘢痕中的皮肤结肠癌转移-病例报道

在这种病例中,结肠腺癌最常见的皮肤转移部位为腹部皮肤,有时在手术疤痕内或周围。

MedSci原创 - 瘢痕,皮肤结肠癌转移 - 2020-06-11

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