FDA ：低风险的一般健康设备的政策

美国食品和药物管理局 (FDA) 正在发布此指导文件，以向行业和 FDA 工作人员提供有关器械和放射健康中心 (CDRH) 对促进健康生活方式的低风险产品（一般健康产品）的合规政策的明确信息。1本指南

FDA - 医疗器械 - 2021-10-22

各科室医生神一般的解释病灶

神经外科医生向患者家属说：这孩子的病是脑子发育不良，相当于包子没熟… 和白血病的病人谈化疗：要治疗，必须把杂草去掉，但目前的化疗，只能把草和苗儿一起清除，所以化疗后，肯定有有段时间，地里既没苗，又没草，青黄不接，病人就啥抵抗力也没了，要不停的输血、输血小板，非常危险。

國醫堂 - 笑话，病灶，神解释 - 2014-08-15

FDA《药物临床评价的一般考虑》介绍

前言     临床研究的目的是对药物疗效、风险和获益风险进行评价。这类性质的研究应具备如下特征：参与受试者或患者获得预期受益的同时，要尽量避免发生危险。    这些指南根据以前药物研发的经验制定。对于新的化学实体，这些指南不能要强制性套用，否则就可能会丧失创新想法的成果。历史上有很多发现，但是如

审评四部七室 - 药代动力学，指南 - 2014-03-13

肺功能检查指南(第一部分)——概述及一般要求

中华结核和呼吸杂志.2014,37(6):402-405. - 2014-06-12

有哪些神一般的实验设计？

说点比较近期的，让人惊叹的实验设计。可能学过一点生物/医学的人知道，教科书上说，神经元是不可再生的。这个说法已经不完全正确了。10来年前有人通过给愿意捐献尸体的人服用溴化去氧尿苷(BrdU)，这是核苷酸胸腺嘧啶T的类似物，同样可以被用来合成DNA。等受试者死后尸检，看到有神经元DNA含有BrdU，就证明了有神经再生。2013年Cell上发表一篇文章，Spalding等人想到了一个绝妙的方法：利用人

知乎 - 神经，大脑，实验设计 - 2014-11-18

临床研究中研究对象选择的一般方法

总体是根据研究目的确定的同质观察单位的全体，可分为有限总体（finite population）和无限总体（infinitepopulation）。有限总体与无限总体是一个相对概念，有限总体是指在特定的时间与空间范围内，同质观察单位个数是有限的；无限总体则无时间和空间的限制，其观察单位个数是无限的。 实际研究

首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与 - 临床研究，研究对象 - 2014-06-19

临床研究和评价一般规律的主要要素

  临床研究的一般规律是在临床研究过程中必须遵循的共同准则，如何认识和把握临床研究的一般规律，在理论和实践层面均具有十分重要的意义。笔者通过对此问题的思考和在药品临床评价中的体会，总结了以下临床研究和评价一般规律的主要要素。1、临床研究在药品整个研发过程中的地位   勿容置疑，临床研究在药品整个研发过程中处于核心和关键的阶段。药品上市许可的直接证据来自充分可靠的人

审评四部审评七室 - 临床研究，评价 - 2014-03-13