近200年来首次：中国医疗器械登上《柳叶刀》
英国时间2018年9月3日晚（北京时间9月4日6时30分），世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》（《The Lancet》）全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗（位于张江科学城）自主研发的Firehawk（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“火鹰支架”）在欧洲大规模临床试验（TARGET AC）的研究结果，这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。
医谷 - 医疗器械 - 2018-09-04
这些方面将严管，医疗器械行业新规要来了
近日，第四届中国药品监管科学大会（2019）分论坛之一——医疗器械监管论坛在北京会议中心举办，来自监管部门、药企、协会等近200名代表参加。
中国医药报 - 医疗器械行业，新规 - 2019-10-28
一械一码，中国医疗器械最严溯源监管时代来了！
医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全过程监管时代真的要来了！就在8月22日，国家市场总局发布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，明确此次征求意见时间为2018-08-22至2018-09-21，仅1个月的时间。“一械一码”，从生产到流通，医械企业将迎最严监管唯一器械标识(UDI)到底是什么？它对于医疗器械的
普天药械 - 一械一码，医疗器械，监管 - 2018-08-25
全球医疗器械行业投资热点分析及中国近年来投资回顾分析
2017年9月1日至3日，由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕，中国医疗器械高峰论坛作为国内首个聚焦于医疗器械产业的专业高峰论坛，直击新医改与监管新政下的中国医疗器械创新征途。
弗锐达医械资讯 - 医疗，器械，投资 - 2017-09-04
坐观中外器械大腕云集论道创新——第五届中国医疗器械高峰论坛苏州开幕
经过多年的发展，中国在人才、资金、技术和科研实力等方面已经有了大幅度的提高，如何在《中国制造2025》的大背景下，让高性能医疗器械有一个长足的发展是业内值得思考的问题。带着这些思考，行业界的专家、学者集聚苏州独墅湖畔，坐而论道，激辩、筹谋。9月11日-13日举办的2015中国医疗器械高峰论坛（DC2015），由苏州生物纳米科技园再度携手新华社《财经国家周刊》，并联合美敦力、波士顿科学、奥
生物谷 - 药械，高峰论坛 - 2015-09-15
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22
国家药监局：我国医疗器械标准体系持续完善
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我
国家药品监督管理局 - 医疗器械，持续完善 - 2019-01-15
医疗器械产业现状及创新发展思考
5月16日来自中国医疗器械行业协会的姜峰常务副会长就医疗器械的产业现状及创新发展发表了做了简要介绍，梅斯小编现将主要内容整理如下与大家分享。一、 全球医疗器械产业发展现状 1、概述 全球医疗器械产值约占医药行业总产值42% 发达国家药械市场比例达1:1 近年成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手
MedSci原创 - 2017-05-17
手术机器人、磁悬浮心脏辅助装置……中国医疗器械将迎黄金期
中国高端医疗器械加速发展，创新不断。12月6日至12月8日，以“加强医工交叉，推动高端医疗器械创新设计与临床应用”为主题的第3届世界医疗器械设计（中国）大会暨中国国际医疗器械创新技术展览会（简称
澎湃新闻 - 手术机器人‘’心脏辅助装置，医疗器械 - 2019-12-08
中国国际医疗器械博览会简介
中国国际医疗器械博览会（CMEF，简称医博会）创办于1979年，每年分春秋两季展出，是目前亚太地区最大、最权威的医疗器械及相关产品、服务展览会。医博会还吸引了国内所有的医疗器械龙头企业以及跨国公司参展，可以说是名企云集，精品荟粹。
会议 - 2009-10-19
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