中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药 - 2024-02-13
《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则》中萎缩性胃炎与癌前病变内容解读
本文对该指导原则中涉及萎缩性胃炎与癌前病变临床疗效评价技术的内容进行解读,为科研提供参考。
中国中西医结合消化杂志 - 萎缩性胃炎 - 2023-05-17
证候类中药新药临床研究技术指导原则发布
11月6日,国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候(简称证)是对疾病(泛指非健康)发展到一
新浪医药新闻 - 证候类中药 - 2018-11-07
关于公开征求《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为了引导企业科学研发慢性心衰治疗药物,进一步明确临床试验技术标准,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 慢性心力衰竭,药物临床试验 - 2023-10-31
关于公开征求《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
药审中心起草了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 紧张型头痛 - 2023-09-28
关于公开征求《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进基于我国中药新药研发创新,药审中心起草了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见,形成征求意见稿
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药新药临床试验,制备研究技术 - 2022-10-01
国家药监局药审中心关于发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第41号)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-07-25
中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新
CDE - 慢性胃炎 - 2022-05-06
2020 HFA/ESC立场声明:贯穿心力衰竭过程中的肾功能评估
2020年1月,欧洲心力衰竭协会(HFA)联合欧洲心脏病学会(ESC)共同发布了贯穿心力衰竭过程中的肾功能评估的立场声明。急慢性心力衰竭过程中肾功能指标变化的适当的解释是必不可少的。本文的主要目的是提高临床医师在不同心力衰竭状态下肾功能评估的认识,以改善心力衰竭的管理。
Eur J Heart Fail. 2020 Jan 7. - 心力衰竭,肾功能评估 - 2020-01-30
慢性心力衰竭基层诊疗指南(实践版·2019)
心力衰竭(心衰)是一种临床综合征,定义为由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征。其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限),以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。
中华全科医师杂志.2019,18(10):948-956. - 慢性心力衰竭,基层诊疗 - 2019-11-26
舒张性心力衰竭诊断和治疗专家共识
心力衰竭(心衰)是一种异质性很强的复杂临床综合征,根据左室射血分数对心衰进行分类简便易行,但存在局限性。
临床心血管病杂志.2020.36(1):1-10. - 舒张性心力衰竭 - 2019-12-13
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