CFDA将对临床试验审评审批程序与方式作调整
12月14日，食品药品监管总局办公厅发布公告称，为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，食品药品监管总局组织起草了《关于调整药物临床试验审评审批的公告
CFDA - CFDA，临床试验审评审批程序 - 2017-12-15
医疗器械应急审批程序 2021
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
CDE - 应急审批 - 2022-01-24
2019 ESPA临床实践声明：儿科择期手术安全程序性镇静和镇痛
2019年2月，欧洲儿科麻醉学会(ESPA)发布了儿科择期手术安全程序性镇静和镇痛声明，文章主要针对儿童择期手术患者程序性镇静和镇痛的安全管理的相关原则提供共识声明。
网络 - 儿科择期手术，安全程序性镇静和镇痛 - 2019-03-09
Nature：破解程序性坏死之谜
细胞死亡是所有多细胞有机体的一个必需的生理过程。在一生当中，很多组织中的细胞自然地死亡，并且被新的细胞所代替。在细胞死亡和新细胞产生之间的适当平衡在维持健康组织的功能和损伤后组织再生中起着重要的作用。增加的细胞产生与下降的细胞死亡结合在一起能够导致肿瘤产生。另一方面，过量的细胞死亡能够导致组织损伤和疾病。 正常条件下，我们的组织都是健康的，但是一些人产生炎症和疾病。论文通信作者、德国科隆大学
生物谷 - 坏死性凋亡 - 2016-11-09
ARCH PATHOL LAB MED：程序死亡配体-1表达阳性评分与Pembrolizumab治疗胃癌的临床应用
对pembrolizumab用于治疗胃和胃食管交界(G/GEJ)腺癌的监管批准需要一种可重复的评分方法，使用程序性死亡配体-1 (PD-L1)蛋白表达作为辅助诊断，以确定治疗的可能反应。
网络 - 程序死亡配体 - 2019-05-09
SAS常用程序(7)
2.7 多元回归分析的SAS程序 在阅读以下内容之前，请先阅读第一章“SAS软件基本操作”。 2.7.1 多元回归方程计算 多元回归方程的SAS程序与一元回归方程的SAS程序类似，只是变量个数有所增加，这里不再详述，只给出一个例子。
不详 - 统计学SAS - 2012-04-17
SAS常用程序(5)
2.5.4 两因素随机化区组实验的方差分析 一个两因素交叉分组实验，若每一处理重复n次，全部实验共abn次（见课本9.1.1）。这abn次实验的实验条件或实验材料必须具有同质性。否则，由于实验材料或实验条件的差异所引起的误差会混杂于实验误差中，影响试验结果的可靠性。为避免这种情况的发生，与随机化完全区组的做法一样，将每一套水平组合，安排在一个区组中，n次重复构成了n个
不详 - 统计学SAS - 2012-04-17
SAS常用程序(1)
2.1 利用SAS软件描述样本数据 用SAS可以对样本数据进行全面描述，得出样本的各种特征数以及频数分布图。在阅读以下内容之前请先阅读第一章“SAS软件基本操作”。 2.1.1 用MEANS语句描述数据 例 2.1 计算课本上习题1.2的平均数和标准差。 解
不详 - 统计学SAS - 2012-04-17
CFDA正式印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
3月29日，CFDA正式印发了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，此前2月24日，CFDA曾发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》征求意见，相比较于意见稿，此次发布的《工作程序（暂行）》，出现了两点变化：第四点中“注册申请人在10日内没有提出撤回申请的视为接受现场核查，此后不再接受药品注册申请人的撤回申请，核查中心将派出检查组现场核查”改为了“药品注册
MedSci原创 - 临床试验，数据，核查 - 2016-04-03
抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则(2021年）
为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关的设计和实施，提高影像学相关终点的评价质量，为行业提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
ceritinib 与ramucirumab审批程序解析
在2014 年4 月，在肿瘤领域,FDA意料之中地批准了Zykadia(ceritinib，LDK378)和Cyramza(ramucirumab，IMC-1121B)两个重要产品上市。 Ceritinib 是诺华公司研发的新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂，是继2011年辉瑞公司获批上市的克唑替尼之后第2个ALK抑制剂。Ceritinib 被批准用于既往克唑替尼治疗失败或不能耐受的ALK 阳性晚期N
临床肿瘤学论坛 - FDA，药监局，肿瘤，预后 - 2014-06-12
2019 ESPA临床实践声明：儿科择期手术安全程序性镇静和镇痛
2019年2月，欧洲儿科麻醉学会(ESPA)发布了儿科择期手术安全程序性镇静和镇痛声明，文章主要针对儿童择期手术患者程序性镇静和镇痛的安全管理的相关原则提供共识声明。
Paediatr Anaesth. 2019 Feb 21. - 儿科择期手术，安全程序性镇静和镇痛 - 2019-03-09
抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）
抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一，随着肿瘤治疗手段逐渐丰富，患者生存期不断延长，越来越多的医学影像评估结果的替代终点，成为支持新药上市的关键研究的主要终点。但影像检查及评估过程的差异可导致测量误差
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
2018 CAS意见书：镇静程序
2018年9月，加拿大麻醉医师学会(CAS)发布了镇静程序意见书，CAS提倡以最高标准促进安全麻醉护理，本文主要内容涉及镇静操作前评估，体格检查，镇静患者的监测和管理，药物应用，复苏等。
Can J Anaesth. 2018 Sep 27. - 镇静，镇静程序 - 2018-10-05
为您找到相关结果约500个
