NEJM：礼来Aβ抗体二期临床结果公布：达到主要终点，错失次要终点
2021年3月13日，礼来的Aβ抗体Donanemab的二期临床结果在新英格兰杂志被公布（临床编号：NCT03367403）。
MedSci原创 - 阿尔兹海默氏症 - 2021-03-14
安全隐患困扰 SMA新药RG7800二期临床试验被暂停
罗氏公司最近宣布，出于安全因素的考虑，公司已经临时暂停了与PTC公司合作开发的治疗脊髓性肌萎缩（SMA）症药物RG7800的临床二期研究。原因是公司在一项长期的临床前研究中发现了这种药物可能存在一定的安全隐患。 2011年，罗氏公司以2000万美元预付款外加4亿6千万美元里程碑奖金的方式从PTC医药公司手中获得了这一药物。目前这一药物正处于临床二期研究阶段。罗氏公司的研究人员表示公司在一项长期的
生物谷 - 脊髓性肌萎缩，依赖，耐受 - 2015-05-07
二期梅毒误诊为痤疮、毛囊炎 1 例
患者男， 28 岁。面部丘疹、脓疱伴瘙痒，背部暗 铜色斑丘疹 2 个月余。 2 个月前面部开始出现红斑、 丘疹，伴少量脱屑，后逐渐加重，在红斑、丘疹基础 上出现散在分布、大小不一的脓疱，胸背部现斑丘 疹，呈暗铜色，曾在当地医院诊断为“痤疮、毛囊 炎”，予以痤疮、毛囊炎对症治疗（具体药物不详）后 皮疹无好转且逐渐增多。患者既往体健，否认手术 外伤等病史，有冶游史。系统检查无异常。皮肤科情 况：面部可
中国中西医结合皮肤性病学杂志 - 梅毒，痤疮，毛囊炎 - 2019-12-19
【盘点】JACC二月第二期研究一览
1.远期经导管主动脉瓣功能良好DOI: 10.1016/j.jacc.2018.10.078http://www.onlinejacc.org/content/73/5 目前，关于经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后瓣膜的远期耐用性尚不清楚。本研究的目的旨在评估TAVR术后5-10年结构瓣膜退化（SVD）的发病率。本研究纳入了英国TAVI 数据库中2007-2011年接受TAVR治疗的
网络 - 心血管，JACC - 2019-02-14
Ardelyx重磅药物tenapanor（NHE3受体抑制剂）二期临床试验失利
周二被迫宣布公司开发的重磅药物tenapanor在治疗三期慢性肾病和二型糖尿病的临床二期研究中遭遇滑铁卢，消息一出，投资者信心大减直接导致公司股票暴跌。在这项有154名患者参与的临床二期研究中，tenapanor未能达到预期终点——
生物谷 - 糖尿病，慢性肾病 - 2015-05-07
【盘点】NEJM 10月第二期原始研究汇总
【1】DNA测序用于预测一线结核药物的易感性 DOI: 10.1056/NEJMoa1800474 世界卫生组织建议对所有结核病患者进行结核分枝杆菌综合药敏试验以指导治疗决策并改善预后。近日研究人员对DNA测序在预测一线抗结核药物敏感性中作用进行了考察。研究人员对来自6大洲16个国家的样本进行全基因组序列和一线抗结核药（异烟肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺）耐药性或易感性表型考察。总计考
MedSci原创 - 2018-10-13
【最新进展】国内首个PD-1单抗药物进入临床二期
江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验：1、临床试验批件的基本情况药品名称：注射用SHR-1210剂型：注射剂 规格：200mg申报阶段：临床 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司；上海恒瑞医药有限公司 受理号：CXSL1400153苏 批件号：2016L01455审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
尚宝生物 - 药物 - 2016-11-24
Achillion丙肝药物ACH-3102二期临床数据良好有望挑战Sovaldi
公司最近宣布目前ACH-3102与吉利德公司的Sovaldi联合治疗二期研究数据十分理想。此次二期研究受试的18名患者在接受鸡尾酒疗法之后全部痊愈且并未观察到明显副作用。下一步研究人员计划扩大二期临床研究规模，对照组与治疗组分别额外招募6名患者，并希望于今年年底正式完成这一临床研究。此次研究的目的在于确
生物谷 - 丙肝药物，丙肝鸡尾酒疗法 - 2014-08-18
Cerecor募集1600万美元用于抗抑郁药物临床二期研究
-最近美国巴尔地摩市的生物技术公司Cerecor公司宣布公司第二轮融资已经募集了1600万美元的经费用于支持公司正处于临床二期研究的抗抑郁药物CERC-301。
生物谷 - 基因治疗 - 2014-07-23
JCO：合理的临床试验——评价先验概率对二期临床试验的影响
在对有前景的化合物进行细致筛选和优化之后，临床试验就是对其中最有希望成为上市药物的测试、评价。尽管有一个临床试验企业以及令人振奋的二期临床试验结果，处于研发阶段的肿瘤药只有极少数通过了注册审批。此外，临床医生时常依据二期临床试验数据作出治疗决策。因此，临床医生、研发人员以及注册审批部门需要对疗效显著的二期临床试验数据有着更为深入的理解。
MedSci原创 - 胃肠肿瘤，临床试验，先验概率 - 2015-08-15
健能隆获准启动创新生物药F-627的国际二期临床研究
健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究，美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究，计划入组200名接受TC化疗方案（多西他赛和环磷酰胺联用）的乳腺癌患者，对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta（pegfilgrastim
美国商业资讯 - 健能隆，F-627，FDA - 2012-05-10
【盘点】JAMA 12月第二期原始研究汇总
【1】维生素D受体激活剂不能降低非继发性甲状旁腺功能亢进患者心血管事件风险doi:10.1001/jama.2018.17749慢性肾脏疾病患者活性维生素D缺乏，心血管风险增高。在血液透析患者的观察性研究中发现，无论甲状旁腺激素水平如何，使用活性维生素D甾醇都会降低患者的全因死亡的风险。近日研究人员就维生素D受体激活剂对非继发性甲状旁腺功能亢进，需血液透析患者的心血管事件和死亡率的影响。976名患
MedSci原创 - 2018-12-31
Keryx治疗肾病药物Zerenex二期研究结果良好
Keryx生物制药公司最近披露其治疗慢性肾脏疾病（CKD）药物Zerenex疗效显着，这一结果也助涨公司股价。Zerenex是被设计治疗高磷酸盐血症的药物，高磷酸盐血症主要常见于一些CKD患者，血液中磷酸盐浓度过高会导致生命危险。而此次而其研究Zerenex对缺铁性贫血也有很好疗效，预示着Zerenex未来可能有更广阔的应用。在此次有149名CKD患者参与的研究中，研究人员发现Zerene
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-07
Zafgen减肥药beloranib二期研究成果显著
Zafgen公司公布了关于其研发的治疗肥胖症的药物beloranib二期临床结果，数据令人印象深刻。数据显示，在不改变饮食和锻炼强度的情况下，实验组肥胖症病人的体重出现明显降低。据研究显示，肥胖症是引发二型糖尿病的最大因素之一 详细英文报道： CHICAGO--Zafgen has revealed some impressive weigh
生物谷 - Zafgen，减肥药 - 2013-07-03
ImmunoGen放弃其抗体药物IMGN901二期研究
然而有消息传来表明ImmunoGen可能会放弃其正在进行的抗体药物（ADC）IMGN901的二期研究，原因是这种药物可能会导致患者被感染，目前已经有一名癌症受试者已经死于可能由药物导致的感染。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-07
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