监察委狠抓贪腐，医疗被重点监管
三月份以来，至少26位医疗机构公职人员被检察院办理、法院审判，他们无一例外均涉及贪污受贿。可见，垄断性医疗体系是贪腐重灾区。
赛柏蓝 - 监察委员会，贿赂，医疗机构 - 2018-05-02
CFDA改名“医疗产品监管局” 数字医疗产品审评思路浮出水面
我国数字医疗产品的审评政策与标准目前还不明确，但健康点昨日独家获悉药监局医疗器械审评中心专家对此类产品的审评思路，初步考虑将作为医疗器械报批的医疗AI软件区分为中低风险、高风险两个审评通道。
健康点healthpoint - CFDA - 2018-09-01
完善立法强监管 让医疗机构制剂有序发展
A食品药品监管局执法人员在辖区内B医院检查时，发现该医院无《医疗机构制剂许可证》，并在医院药房发现大量塑料袋装“组合药品”
中国医药报 - 立法，组合药品 - 2017-10-15
北京出台网售医疗器械监管实施细则
近日，北京市食品药品监管局制定的《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行）》(以下简称《实施细则》)正式宣布施行。《实施细则》降低了准入门槛，规定医疗器械生产经营企业只要符合线下医疗器械销售要求，就可以通过履行网络备案义务开展线上销售。
中国医药报 - 北京，网售医疗器械，监管 - 2018-04-17
停用、召回……医院注意 医疗器械使用迎严监管
近年来，在国家政策“有形之手”和市场“无形之手”的双重调节下，医疗器械获得前所未有的发展。然而国家对医疗器械临床使用的监管力度不仅没有放松，反而更趋严格。3月15日，国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》（下称《办法》），要求二级以上医院设立由院领导负责的医疗器械管理委员会，负责指导医疗器械临床使用管理和监督工作。
健康界 - 医疗器械 - 2019-03-16
民营医疗机构频频打擦边球 监管如何跟上
由于医疗卫生行业的特点和复杂性，监管必须全程覆盖，从投资者资质、利润流向、区域卫生规划、质量安全等方面进行全方位监管，建立退出机制。
南方都市报 - 监管机制，民营医疗，执法 - 2017-08-15
国务院重磅政策发布，加强医疗卫生监管!
8月3日，国务院办公厅发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）。深化医药卫生体制改革，从重点监管公立医疗卫生机构，变成全行业监管！
赛柏蓝整理自国家政府网 - 医疗卫生，综合监管 - 2018-08-04
医疗AI监管新政，AI软件产品分类界定更明晰
7月8日，国家药监局在官网上发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）》，正式发布7月1日制定的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（下文简称《指导
MedSci原创 - 医疗人工智能，医疗软件 - 2021-07-12
医疗卫生行业综合监管督察培训动员会在京召开
2020年医疗卫生行业综合监管督察培训动员会9月18日在京召开。国家卫生健康委副主任李斌同志作动员部署讲话。
国家卫生健康委员会官网 - 医疗卫生，监管督察，动员会 - 2020-09-20
“网红”百万医疗险套路太多 监管要出手整顿了
相信大家多少都有听说或者买过便宜到“爆炸”，号称“一顿饭钱就能解决”的百万医疗保险——一年只需要出几百块，就能买到少则几百万、多则上千万的保额！还不限社保用药，进口药、自费药都能报销！买了百万医疗保险，有种“妈妈再也不用担心我生病”的感觉。凭借保费低、保额高、线上购买便捷等特点，以百万医疗险为主的一年期及以下的短期健康险一经推出，便迅速受到消费者追捧，成为保险产品中的“网红”
上海证券报 - 医疗保险，监管，整顿 - 2020-01-08
CFDA发文：加强互联网药品医疗器械交易监管
11月2日，食品药品监管总局办公厅发布公告称，为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下
新浪医药新闻 - 医疗器械，交易监管，互联网，CFDA - 2017-11-03
移动医疗APP监管应未雨绸缪 预防风险
美国食品与药物管理署（FDA ）于今年7 月19 日出台移动医疗APP 指导草案，对移动医疗APP 进行规范和监管。此草案的出台是针对美国数量日益增长的医疗类APP 对公众健康带来的潜在风险。 哪些移动医疗APP 具有潜在风险，在此监管范围之内？美国FDA 在移动医疗APP 指导草案中总结了两类具有潜在风险的APP ：一类是把移动平台变成医疗设备。
移动医疗，APP - 2011-11-17
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