基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药复方制剂，人用经验 - 2022-04-30
基于国家专利的中药复方治疗心力衰竭用药规律
通过分析心力衰竭中药复方专利的用药及配伍规律，为中药新药研发提供参考。
中国中医药信息 - 国家专利，中药复方，治疗，心力衰竭，用药规律 - 2018-08-31
与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医
国家药品监督管理局药品审评中心 - 恶性肿瘤治疗，中药新药复方制剂 - 2023-04-18
JITC：中药复方苦参注射液增敏索拉菲尼治疗肝癌新机制
3月15日，国际肿瘤免疫治疗学会（The Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）会刊
中科院 - 索拉菲尼，苦参注射液 - 2020-05-02
Phytochem Anal：用质量生物标志物评价中药质量——以复方丹参滴丸为例
建立一种基于质量生物标志物(Q-biomarkers)的质量控制方法，并以复方丹参滴丸(CDDP)的血管扩张功效为例进行研究。
MedSci原创 - 中药，质量控制，复方丹参滴丸，质量生物标志物 - 2023-05-27
关于公开征求《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药处方 - 2024-02-06
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 中药新药研究，中药新药 - 2021-10-15
Plos One：中药复方“聪明汤”能改善阿尔茨海默病
11月11日，国际学术期刊Plos One在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所裴钢研究组的最新研究成果“Smart Soup, a traditional Chinese medicine formula, ameliorates amyloid pathology and the related cognitive deficits”，该工作发现传统
上海生科院 - 中药，复方，阿尔茨海默病 - 2014-12-11
中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（征求意见稿）
为加快建立和完善符合中药特点的审评技术评价体系，引导申请人合理开展中药复方制剂生产工艺研究，我中心组织起草《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》（见附件1）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述
中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形 式，但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)声明(简称CONSORT声 明)及其草药及针刺的扩展版，均未能有效提升中药 复方临床随机对照试验报告的质量。
Ann Intern Med. 2017 Jun 27. doi: 10.7326/M16-2977 - 中药 - 2017-07-06
从中药复方临床随机对照试验报告规范谈我国临床试验的变革
中国循证医学杂志主编李幼平教授发表述评“从中药复方临床随机对照试验报告规范的正式发表谈我国临床试验的变革”。
中国循证医学杂志 - 临床试验，随机对照，中药复方 - 2017-09-21
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