FDA授予登革热纳米抗病毒药物DengueCide孤儿药地位
NanoViricides公司8月12日宣布，FDA已授予实验性药物DengueCide孤儿药地位，该药开发用于登革热（dengue）及登革出血热（dengue hemorrhagic fever）DengueCide是一种纳米抗病毒候选药物（nanoviricide），在登革热病毒感染动物模型中已表现
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-15
欧盟对Trovagene的PCM-075孤儿药物认定持积极意见
Trovagene制药是一家专业肿瘤治疗公司，正开发用于治疗白血病/淋巴瘤和实体瘤癌症的靶向疗法，Trovagene制药近日宣布欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已对PCM-075采纳积极意见，建议将PCM-075指定为治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药
MedSci原创 - PCM-075，Trovagene，孤儿药物认定 - 2018-08-02
FDA授予卫材淋巴瘤药物E7777孤儿药地位
卫材（Eisai）8月9日宣布，FDA已授予实验性化合物E7777用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的孤儿药地位（orphan drug status）。在美国，如果所开发的药物是用于少于20万患者群体的治疗，孤儿药法案（Orphan Drug Act，ODA）允许F
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-12
美国FDA授予Nomacopan治疗大疱性类天疱疮的孤儿药物指定
Akari近日宣布美国FDA已批准其nomacopan治疗大疱性类天疱疮（BP）的孤儿药物指定。
MedSci原创 - Nomacopan，FDA，大疱性类天疱疮 - 2019-09-15
MIV-818治疗原发性肝细胞癌：已获FDA孤儿药物称号
Medivir制药公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予MIV-818孤儿药物称号（ODD），用于治疗最常见的原发性肝细胞癌（HCC）。
MedSci原创 - 原发性肝细胞癌，MIV-818 - 2020-05-07
FDA授予Andromeda公司糖尿病药物DiaPep277孤儿药地位
5月28日，巴勒斯坦生物技术公司Andromeda宣布，FDA已授予DiaPep277孤儿药地位，用于治疗有残余β细胞功能的1型糖尿病（T1D）患者。FDA授予的孤儿药地位使其享有七年的独家销售权，以及诸如减税、降低用户费用及注册快速通道等便利
生物谷 - 糖尿病药物，FDA，DiaPep277，孤儿药 - 2012-05-31
脑转移性乳腺癌的治疗进展：FDA授予NERLYNX孤儿药物指定
Puma生物制药公司近日宣布，美国FDA已授予NERLYNX®（neratinib）孤儿药物指定，用于治疗乳腺癌脑转移患者。
MedSci原创 - FDA，乳腺癌，NERLYNX，脑转移 - 2019-09-04
急性髓细胞白血病的治疗：FDA授予BST-236孤儿药物认定
Biosight是一家专注于开发新型肿瘤药物的制药公司，近日宣布，美国FDA已授予新型抗代谢药BST-236治疗急性髓细胞白血病（AML）的孤儿药物认定。
网络 - FDA，急性髓细胞白血病，BST-236，代谢 - 2019-06-05
嗜酸性粒细胞性食管炎：Fasenra被FDA授予孤儿药物资格
阿斯利康近日宣布，美国FDA已经授予其Fasenra（贝那利珠单抗）孤儿药物资格，用以治疗嗜酸性粒细胞性食管炎。
MedSci原创 - 嗜酸性粒细胞性食管炎，Fasenra，孤儿药 - 2019-08-29
EMA授予泡泡男孩病两项基因治疗药物的孤儿药资格
X连锁重症联合免疫缺陷病（XSCID），也称“泡泡男孩病（bubble boy disease）”，是由于X染色体上的
MedSci原创 - X连锁重症联合免疫缺陷病 - 2020-12-02
APL-2获得FDA的孤儿药物认定用于治疗C3肾小球病
Apellis是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过抑制补体系统开发治疗疾病的新型疗法，近日宣布其C3补体抑制剂APL-2已被FDA授予孤儿药物认定用于治疗C3肾小球病。
MedSci原创 - C3肾小球病，APL-2，孤儿药物认定 - 2018-12-22
孤儿药走俏国家市场 我国应加大研发孤儿药
被称为“孤儿药”的罕见病药物过去一向不受制药公司重视。如今，这个“过去”真的要成为过去了——很少有人再敢对“孤儿药”的开发不屑一顾，因为其中往往蕴含着极高的科技能量和商业价值。有些“孤儿药”甚至具备变成“重磅炸弹”级药物的濽质。出乎意料的研发“热门” “孤儿药”指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，原来很少有制药企业关注，因此这些药被形象地称为“孤
中国行业研究网 i - 2012-09-07
FDA：小儿常见病亚群的药物和生物制剂孤儿药指定的澄清
本指南适用于正在考虑根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 526 条为其药物提交孤儿药指定请求的药物和生物制品（以下简称药物 1）的申办者。 美国食品药品监督管理局 (Foo
FDA - 孤儿药 - 2021-10-22
Nature：孤儿药不孤单
药物公司将目标瞄向了这些亚型，并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局（FDA）给出的定义，“孤儿病”在当地是指那些尚无有效疗法且影响人群低于 20 万人的疾病。
生物360 - 孤儿药 - 2014-04-11
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