默沙东&Newlink埃博拉疫苗安全性良好
根据瑞士研究人员周二公布的消息，截至目前为止，由默沙东和NewLink合作开发的一种实验性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV，在临床试验中接种的首批志愿者，未发生严重副作用，仅有少数经历轻度发热。双方将联手开发实验性疫苗VSV-ZEBOV，该疫苗采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性
生物谷 - 药械，疫苗 - 2014-12-05
《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》
随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任。
国家药品审评中心官网 - 临床研究，技术指导原则，安全性报告 - 2022-07-16
精神药物安全性评价的实践共识
推出本实践共识，希望系统化解决安全性评价的差异问题，提高临床研究质量，并促进研究结果的互相印证与比较。
中国新药与临床杂志 - 精神药物，安全性评价 - 2023-11-22
JAAD:Ixekizumab 的长期疗效和安全性
Ixekizumab 是一种有效的中度至重度斑块状银屑病治疗方法，具有良好的安全性特征。ixekizumab 疗法适用于斑块状银屑病患者的长期治疗。
MedSci原创 - 银屑病，ixekizumab - 2021-09-06
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题
cfda - 临床试验，用药安全，实验数据，CFDA - 2016-01-05
新药临床安全性评价技术指导原则
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导，药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床安全 - 2023-12-16
BMJ：地高辛的安全性和疗效性（荟萃分析）
为了澄清所有观察性和随机对照试验中地高辛对死亡和临床结果的影响，研究人员对研究设计和方法进行了一项系统性研究和荟萃分析。该研究的数据来源于 Medline, Embase,Cochrane图书馆，参考文献目录的综合文献检索，以及根据一项前瞻性注册设计（PROSPERO：CRD42014010783）正在进行的研究，包括从
MedSci原创 - 地高辛 - 2015-09-07
Diabetic Med：阿利库单抗安全性如何？
近日，国际杂志 《Diabetic Med》上在线发表一项关于在有和无糖尿病患者中使用的阿利库单抗的安全性-来自14个ODYSSEY试验的汇总数据的研究。根据糖尿病状态评估前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型（PCSK9）抑制剂阿利库单抗的安全性。
MedSci原创 - 糖尿病，阿利库单抗 - 2018-12-28
JAMA Inter Med：再谈益生菌产品的安全性
随着益生菌销售市场的日益火爆，其安全性和有效性也越来越多受到科学家们的关注。最近的一篇研究论文提出了这样的问题：我们是否应该更加仔细地评估益生菌产品的安全性。
中国生物技术网 - 益生菌，安全性，证据 - 2018-12-14
Stroke：SSRI与静脉溶栓的安全性
选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）是治疗焦虑和抑郁症的一线药物。但是，SSRI与严重出血事件之间的关系一直受到关注，特别是合并使用抗栓药物的患者。不过，观察性研究和最近大型基于人
脑血管病及重症文献导读 - SSRI，静脉溶栓，安全性 - 2018-01-16
【盘点】浅析诱导性多能干细胞安全性
诱导性多能干细胞（induced pluripotent stem cells, iPS细胞, 也缩写为iPSC）最初是日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）于2006年利用病毒载体将四个转录因子
生物谷 - 诱导性多能干细胞，iPS，iPSC，成体细胞，皮肤细胞，线粒体，突变 - 2016-05-08
Spine：显微内窥镜颈椎手术安全性有效性良好
随着光导纤维及可视技术的发展，微创技术在脊柱外科领域的应用日益广泛。与传统脊柱外科技术相比，微创技术具有手术时间短、术中出血少、术后引流量少、康复快、脊柱稳定性好、无明显并发症的优点。从20世纪80年代以来，脊柱外科的微创技术有了长足的进展，并成为近年来脊柱外科手术的发展方向。 微创脊柱外科主要有两类技术：一是经皮穿刺术，包括经皮椎间盘摘除术，经皮椎间盘激光切除术；二
丁香园 - 显微内窥镜，颈椎手术 - 2013-11-29
他汀类药物安全性评价专家共识2014
《心血管疾病防治指南和共识2014》，人民卫生出版社 - 他汀，安全性评价，他汀，安全性评价 - 2014-10-17
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