安全性结果相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

《申办者临床试验期间<font color="red">安全性</font>评价和<font color="red">安全性</font>报告技术指导原则（征求意见稿）》

《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任。

国家药品审评中心官网 - 临床研究，技术指导原则，安全性报告 - 2022-07-16

默沙东&Newlink埃博拉疫苗<font color="red">安全性</font>良好

默沙东&Newlink埃博拉疫苗安全性良好

根据瑞士研究人员周二公布的消息，截至目前为止，由默沙东和NewLink合作开发的一种实验性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV，在临床试验中接种的首批志愿者，未发生严重副作用，仅有少数经历轻度发热。双方将联手开发实验性疫苗VSV-ZEBOV，该疫苗采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性

生物谷 - 药械，疫苗 - 2014-12-05

Zanubrutinib治疗MCL全球多中心临床试验AU-003<font color="red">结果</font>显示良好的有效<font color="red">性</font>和<font color="red">安全性</font>

Zanubrutinib治疗MCL全球多中心临床试验AU-003结果显示良好的有效性和安全性

的病理及发病机制的深入认识，以BTK抑制剂为代表的靶向药物在治疗MCL表现出卓越的疗效，其中Zanubrutinib是由百济神州自主研发的全球新一代BTK小分子抑制剂，在已进行的临床试验阶段表现出良好的有效性和安全性Tam教授将报道Zanubrutinib治疗MCL的最新研究结果。

肿瘤资讯 - zanubrutinib，治疗全球多中心临床试验，有效性和安全性 - 2018-11-30

精神药物安全性评价的实践共识

推出本实践共识，希望系统化解决安全性评价的差异问题，提高临床研究质量，并促进研究结果的互相印证与比较。

中国新药与临床杂志 - 精神药物，安全性评价 - 2023-11-22

从源头保障药品<font color="red">安全性</font>和有效<font color="red">性</font>

从源头保障药品安全性和有效性

真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题

cfda - 临床试验，用药安全，实验数据，CFDA - 2016-01-05

JAAD:Ixekizumab 的长期疗效和<font color="red">安全性</font>

JAAD:Ixekizumab 的长期疗效和安全性

Ixekizumab 是一种有效的中度至重度斑块状银屑病治疗方法，具有良好的安全性特征。ixekizumab 疗法适用于斑块状银屑病患者的长期治疗。

MedSci原创 - 银屑病，ixekizumab - 2021-09-06

中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步<font color="red">结果</font>显示良好<font color="red">安全性</font>和免疫原性

中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步结果显示良好安全性和免疫原性

智利有关专家团队17日在圣地亚哥举行发布会，介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况，证实科兴疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

新华社 - 安全性，免疫原性，私立医院 - 2021-04-03

BMJ：地高辛的<font color="red">安全性</font>和疗效<font color="red">性</font>（荟萃分析）

BMJ：地高辛的安全性和疗效性（荟萃分析）

为了澄清所有观察性和随机对照试验中地高辛对死亡和临床结果的影响，研究人员对研究设计和方法进行了一项系统性研究和荟萃分析。该研究的数据来源于 Medline, Embase,Cochrane图书馆，参考文献目录的综合文献检索，以及根据一项前瞻性注册设计（PROSPERO：CRD42014010783）正在进行的研究，包括从

MedSci原创 - 地高辛 - 2015-09-07