拜耳的阿柏西普入审评快车道 中国Ⅲ期研究SIGHT获阳性结果
5月23日，CFDA药品审评中心官网公布出了第17批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，包括了来自诺华、武田、恒瑞、拜耳等多家知名制药企业的产品。而最值得关注的，则当属恒瑞的硫培非格司亭注射液（又称：19K）以及拜耳的阿柏西普。阿柏西普：眼底病市场重磅挑战者对于阿柏西普，CDE给出的拟纳入优先审评理由是：与现有治疗手段相比，具有明显治疗优势。局势已经很明朗：如果阿柏西普通过此次优先审评顺利在
E药经理人、医药经济报 - 拜耳，阿柏西普，III期临床研究 - 2017-11-22
FDA授予礼来/阿斯利康阿尔茨海默氏症药物口服BACE抑制剂AZD3293快车道地位
阿斯利康（AZN）和礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服BACE抑制剂AZD3293治疗阿尔茨海默氏症（Alzheimer’s disease，AD）临床开发项目的快速通道地位（Fast Track designation）。目前，AZD3293正处于III期临床开发，调查用于早期阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。FDA的快速通道项目旨在促进针对严重疾病的药物开
生物谷 - 阿尔茨海默氏症，阿斯利康 - 2016-08-23
“健康快车”青海站手术突破万例
记者谢永莲近日从青海省卫生计生委召开的健康快车20周年、青海白内障手术万例座谈会上获悉，“健康快车”自1999年开始先后9次驶入青海省开展医疗扶贫工作，目前已累计为该省10163名贫困白内障患者实施了复明手术
健康报 - 健康快车，白内障，青海 - 2017-07-26
CAR-T进入慢车道
今天诺华宣布将解散其细胞与基因疗法研究部。这个400人的机构将有280人分散到诺华其它研发领域，但有120人可能被裁，所以总的来说是减少了这方面的投入。主要项目如CTL019以及其人源化二代产品CTL119的研发仍会继续进行，与宾大的合作也不受影响。但是业界普遍认为诺华今天这个动作是对整个CAR-T领域前景忧虑所致，同样开发CAR-T产品的Kite和Juno股票都有小幅下滑。 诺华是最早参与
美中药源 - CAR-T，裁员，诺华 - 2016-09-01
救护车三撞私家车 是占用车道还是操作失误？
“太恐怖了，救护车竟然反复撞击我的汽车，现在车子还在4S店维修，需要2万多元。”10日上午，回想起日前遭遇，沭阳县市民钱先生仍心有余悸。事情发生在4月4日，当天上午，钱先生所驾驶的私家车被挡在医院大门，保安拒绝开启电动栏杆，钱先生的车进退不得。而此时，一辆救护车竟连续撞击钱先生车辆，致使车辆严重受损。医院办公室高姓负责人告诉记者，这是驾驶员操作不当引起的，系误撞。钱先生住在宿迁市沭阳县南关医院家属
扬子晚报 - 救护车，急救，操作 - 2019-04-11
新型溶栓药物desmoteplase出现转机 能改善缺血性卒中的预后
此前，业界曾对该药寄予厚望，FDA也已授予该药快车道地位。近日，desmoteplase临床项目似乎迎来转机，采用新的分析方法发现，desmoteplase与较好的功能预后相关。
不详 - 卒中，desmoteplase，缺血 - 2014-10-29
青藏高原为眼病高发区 西藏首个眼科中心挂牌
在来自中国各大医院数十位知名眼科专家的共同见证下，已筹备7年之久的西藏自治区眼科中心(以下简称眼科中心)正式在位于拉萨市的西藏自治区藏医院挂牌。
中国新闻网 - 青藏高原，眼病，高发区，眼科中心 - 2018-09-30
灵北启动精神分裂症新药Lu AF35700 III期临床项目
丹麦制药商灵北（Lundbeck）近日宣布启动新型抗精神病药物Lu AF35700的III期临床项目。该项目包括2个关键III期研究，将评估2种剂量Lu AF35700（10mg，20mg）治疗难治性精神分裂症（ treatment resistant schizophrenia，TRS）的疗效和安全性。主要终点是治疗的第10周阳性和阴性症状量表（P
生物谷 - 灵北，难治性精神分裂症，Lu，AF35700 - 2016-03-15
诺华善宁（长效奥曲肽）惨遭KO：法国AAA公司神经内分泌肿瘤新药Lutathera年底将上市美国
法国先进加速器应用公司（Advanced Accelerator Applications S.A.，AAA）近日宣布，FDA已授予实验性药物Lutathera新药申请（NDA）优先审查资格，该药是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，目前正开发用于胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEN-NETs）成人患者的治疗，包括前肠、中肠、后肠神经内分泌肿瘤。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2
生物谷 - 新药，内分泌肿瘤 - 2016-06-28
新型肿瘤免疫疫苗NBS20，甚至比PD1抗体有更强的治疗作用
该药物获得FDA特殊试验方案评价（Special Protocol Assessment）、快车道地位（Fast Track Designation）、孤儿药（Orphan Drug）、EMA认定的“
MedSci原创 - NBS20，PD1 - 2015-05-09
NRCO：十年磨一剑：癌症免疫疗法驶入发展快车道
自2004年本刊创刊以来的十年间，癌症免疫疗法取得了长足的进展，从不名一文的‘旁门左道’迅速发展壮大成为现代癌症治疗的主流手段之一。这其中的故事耐人寻味、发人深思。值此第一个免疫疗法被正式确认（2004年）十周年之际，我们从头回顾一下免疫疗法的发展历程，以继往开来: 早在1985年人们就发现白介素-2 (IL-2)具备免疫疗法的功效，并在1992年和1998年被分别用于肾
MedSci原创 - 免疫疗法 - 2014-10-27
FDA授予原发性胆汁性肝硬化治疗药物OCA优先审查资格
去年8月，全球医药市场预测机构EvaluatePharma发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单，有多个制药巨头的在研药物均成功上榜，其中百时美施贵宝和默沙东凭借各自的PD-1免疫疗法Opdivo和Keytruda分别夺得状元和榜眼，而夺得探花的药物obeticholic acid （OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物）竟然来自于一家名不见经传的美国小生物制药公司——Intercept P
不详 - FDA，肝硬化，OCA - 2015-09-01
罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药
过去一年多时间，InterMune公司和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在特发性肺纤维化（IPF）新药研发领域展开了激烈的斗争，都希望各自的药物能率先赢得FDA的批准。此前，InterMune在处方药用户收费法（PDUFA）目标日期方面略占优势。但现在，FDA同时批准了2家公司的IPF药物，在抢占市场方面，双方再次站在了平等的起跑线上。 InterMune公司的IPF药物
生物谷 - 新药，罗氏，勃林格 - 2014-10-20
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