临床核查紧迫，全身而退犹可再来
“相信仍然会有撤回的，核查组临出来前还有省局报撤回的，只是手续没走全，有的核查组临出发前负责的项目还曾经做过调整。”12月15日晚，某大型医院临床研究负责人、忙了一天的马东向记者介绍，作为主管部门派出的新一轮临床核查专家组成员，他在当日抵达某市后，直奔当地大型三甲医疗机构进行现场核查，任务是临出发前分配的，是完全不提前打招呼的飞行检查“(核查的)是个多中心的1.1类新药，厂家多年的心血实
医药经济报 - 临床，核查，药物审查，科研项目 - 2015-12-21
新的药物临床试验核查要点与判定原则要来了！核查中心周五重磅发布意见稿
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）有关药品注册核查的规定，明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，核查中心起草了《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《
MedSci原创 - 临床试验核查 - 2020-05-23
自查核查，我们为啥被规矩千百次地“虐”……
你吃的这片药会是临床数据造假的那一片吗？2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，并附以1622个注册申请的临床试验自查核查目录。突如其来的大核查和长长的名
E药经理人 - 自查，核查，规矩 - 2016-07-03
临床试验中的核查/检查需要注意的关键要点
临床试验在CFDI审核之前需要经历一场大考，就是我们所说的临床试验核查。如果核查通过了，就等于之前所做的一切努力没有白费，团队的经验得到认可，能力也有质的飞越（感觉），投资人的来电响个不停...假如核
临床研发资讯 - 2020-03-29
不需等待完成现场核查！广东申请GSP认证变更实行“告知承诺制”
8月13日，广东省食品药品监督管理局印发《关于对部分行政审批事项实施告知承诺制审批的通告》（以下简称《通告》）。《通告》指出，为提升政府治理能力，提高审批效率，明确申请企业（人）承担的主体责任，广东省局将对包括“药品经营许可证变更（部分情形）”“药品经营质量管理规范（GSP）认证证书变更（部分情形）”在内等21项行政审批事项实施告知承诺制审批。
21世纪药店 - GSP认证，告知承诺制 - 2018-08-13
贵阳患儿疑住院时感染艾滋病：省级核查未发现异常
“受职能和流行病学调查手段的限制，且距患儿可能感染艾滋病病毒的时间较久，相关当事人和医护人员无法提供更有价值的核查线索，所以目前仍未能找到感染源。”贵州省卫计委有关负责人坦言。贵阳一例患儿疑似住院期间感染艾滋病病毒：省级核查未发现异常8月9日，贵州省卫生计生委通报了贵阳一例患儿疑似住院期间感染艾滋病病毒核查情况，目前核查结果均未发现异常，核查组判断患儿最有可能感染艾滋病病毒的时间为
中国新闻网 - 贵阳，艾滋病 - 2018-08-11
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。
国家药品监督管理总局官网 - 第三类医疗器械 - 2023-05-07
核查知情同意书的十个点
其实每次常规监查，最先应该核查的就是知情同意书，关于ICF，监查员往往觉得很简单，清点下份数，看看患者是否签字就可以了。
天地会总舵主 - 知情同意书 - 2015-11-18
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）
最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查
CFDA - 2015-07-22
社会办医“六扇门”：专项核查即日启程
社会办医发展空间和准入、财税价格政策、医保政策、人才政策、土地政策和监管政策，并于10月向国务院报送整改报告，抄报中央改革办......7月31日，国家发改委官网公布了《关于开展社会办医政策落实情况专项核查工作的通知》，对社会办医政策落实情况进行专项核查。
生物谷 - 医院，办医 - 2014-08-07
医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升医疗器械注册管理工作水平，国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）》（见附件）
NMPA - 注册质量管理 - 2022-08-09
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