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中欧美<font color="red">生物</font>类似<font color="red">药</font>可及性对比

中欧美生物类似药可及性对比

中欧美等国家地区看，欧盟是生物类似药时代的先行者！2006年04月11日，EMA便批准首款生物类似药，即生长激素Omnitrope (somatropin)，截止目前，EMA已批准53款生物类似药获批，2款生物类似药上市申请被驳回，其中包括19款单抗，

CPhI制药在线 - 生物类似药 - 2020-01-10

美国临床医生最喜欢用哪种哮喘<font color="red">生物</font><font color="red">药</font>？

美国临床医生最喜欢用哪种哮喘生物药？

13），以及阿斯利康（AstraZeneca）的Fasenra（benralizumab，靶向IL-5Rα）和葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的Nucala（美泊利单抗，靶向IL-5），几种生物制剂正在争夺哮喘

MedSci原创 - 哮喘，Xolair，Fasenra，Dupixent - 2019-11-22

Enbrel<font color="red">生物</font>类似<font color="red">药</font>Erelzi获FDA批准上市

Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市

8月30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）是Amgen的一款超级重磅产品，该药是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达90亿美元。　目前，Enbrel在美国已

生物药之家 - Enbrel，生物类似药，FDA - 2016-08-31

信达<font color="red">生物</font>贝伐珠单抗<font color="red">生物</font>类似<font color="red">药</font>——达攸同上市

信达生物贝伐珠单抗生物类似药——达攸同上市

抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

<font color="red">药</font>明<font color="red">生物</font>与安科<font color="red">生物</font>针对抗肿瘤双抗开发签署合作框架协议

药明生物与安科生物针对抗肿瘤双抗开发签署合作框架协议

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，正式与安科生物（300009.SZ）签署合作框架协议，双方针对一款抗肿瘤双特异性抗体开发达成合作。全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，正式与安科生物（300009.SZ）签署合作框架协议，双方针对一款抗肿瘤双特异性抗体开发达成合

美通社 - 药明生物，安科生物 - 2018-12-25

Lancet Oncol:<font color="red">生物</font>类似<font color="red">药</font>的曲折前行—LILAC研究

Lancet Oncol:生物类似药的曲折前行—LILAC研究

生物类似药的研发和上市也存在严格的标准，需要证明类似药与参照药的疗效是等效的。在乳腺癌的治疗中，已有多项3期研究证实了几种生物类似药与曲妥珠单抗参照药的临床相似性，但尚未有研究评估从曲妥珠单抗转换到生物类似药后的疗效如何。

肿瘤资讯 - 生物类似药，LILAC，乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2018-06-15

单抗<font color="red">生物</font>药专利到期高峰来临，<font color="red">药</font>审改革下中外<font color="red">药</font>企抢占市场

单抗生物药专利到期高峰来临，药审改革下中外药企抢占市场

随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下，中外药企纷纷加速在中国的

经济参考报 - 单抗，生物制药，医药 - 2017-11-10

<font color="red">药</font>明<font color="red">生物</font>荣获SCRIP年度“新兴市场最佳公司”奖

药明生物荣获SCRIP年度“新兴市场最佳公司”奖

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，凭借公司取得的快速发展、杰出成就以及日益提升的国际影响力，荣获业界知名SCRIP奖项颁发的“新兴市场最佳公司全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics，2269.HK）今日宣布，凭借公司取得的快速发展、杰出成就以及日益提升的国际影响力，荣获业界知名SC

美通社 - 药明生物，SCRIP奖项 - 2018-12-06

<font color="red">药</font>明<font color="red">生物</font>生命科技园正式在无锡奠基

药明生物生命科技园正式在无锡奠基

全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布在无锡开建“药明生物生命科技园”。 今天，药明生物生命科技园一期工程奠基仪式在无锡隆重举行。无锡市委常委、组织部部长周英女士等政府领导、客户代表、药明生物首席执行官陈智胜博士等多位公司高管，以及多家主流媒体记者等社会各界人士欢聚一堂，共同见证开工奠基盛典。 药明生物生命科技园

药明生物 - 药明生物 - 2018-05-18

JAIP：哮喘<font color="red">生物</font>治疗依从性因给<font color="red">药</font>环境而异

JAIP：哮喘生物治疗依从性因给药环境而异

在某些情况下，专家访视始终与更好的生物治疗依从性相关。

MedSci原创 - 哮喘，生物治疗 - 2022-06-09

<font color="red">药</font>明<font color="red">生物</font>将接管德国制药厂，用于生产新冠疫苗等

药明生物将接管德国制药厂，用于生产新冠疫苗等

中国制药企业药明生物将在几周内接管拜耳在伍珀耳塔地区的生产工厂，拜耳现正在准备移交工作。

亿欧 - 新冠疫苗，生物药原液厂，运营工作 - 2021-04-04

阿斯利康启动哮喘生物药tralokinumab III期项目

昨日，阿斯利康宣布12.6亿痛风药物lesinurad III期项目获得成功，而今日，阿斯利康又启动哮喘生物药tralokinumab III期临床项目，该项目的启动是基于IIb期研究的喜人结果。目前，数个制药巨头均在竞相开发生物哮喘药，用于对传统吸入性药物反应不佳的严重哮喘群体，业界认为，在未来，生物哮喘药市场每年的销售额将突破75亿美

生物谷 - 哮喘生物药，阿斯利康，III期 - 2014-08-18

绿叶制药收购两种生物抗体药 推进生物制药产业布局

美通社 - 2017-08-16

天境生物与MorphoSys签署抗肿瘤创新生物药项目合作协议

美通社 - 2017-12-05

生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）

生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）

生物类似药 - 2019-10-31

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