FDA 指南：罕见疾病的开发药物和生物产品的考虑因素
本指南旨在通过对罕见病药物开发中常见问题的讨论，帮助治疗罕见病的药物和生物制品的申办者进行有效和成功的药物开发计划。
FDA官网 - 罕见疾病 - 2023-12-25
抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识（2020版）
该共识涵盖了临床治疗中进行抗肿瘤生物类似药治疗药物监测的必要性、个体化监测方案要点、临床药师对结果的解读及参与治疗等。
中日友好医院 - 药物监测，抗肿瘤生物类似药 - 2022-12-17
世卫组织通过抗微生物药物耐药性决议
第68届世界卫生大会25日通过应对抗微生物药物耐药性决议，敦促世界卫生组织各成员重视抗微生物药物面临的耐药性问题并采取行动。 世卫组织称，出现在全世界各地的抗微生物药物耐药性（包括抗生素耐药性）是最为紧迫的抗药趋势，它削弱了治疗传染性疾病的能力和其他许多卫生与医药方面的进展。 这项名为“抗微生物药物耐药性全球行动计划”的决议设
新华网 - 微生物，耐药性，抗生素 - 2015-05-27
武田与新生物技术公司Ambys合作开发肝病药物
武田已经与新成立的生物技术Ambys药物公司达成了1亿美元的合作关系，以支持其对严重肝病患者的治疗方法的发现和开发。Ambys正在寻求多种策略来开发针对慢性肝病患者的新药物，包括肝细胞移植的细胞治疗、肝再生的基因治疗以及替代蛋白质功能丧失的药物治疗。
MedSci原创 - 武田，Ambys，肝病药物 - 2018-08-09
NEJM：药物涂层支架选择生物可吸收的，还是金属支架？
冠状动脉疾病患者接受药物涂层的金属支架后，因为冠脉内金属的持续存在，可能会导致靶病变血管治疗的失败。而生物可吸收支架或许可以取代金属支架，获得更好的长期预后。研究者进行了一项大型、多中心、随机试验，纳入2008名稳定或不稳定心绞痛患者， 按2：1分为依维莫司涂层的可吸收性生物支架（Absorb n=1322）和依维莫司涂层的钴-铬金属支架（Xience n=
MedSci原创 - 冠心病，支架，可吸收，金属 - 2015-11-12
FDA指南：药物、生物制品和器械的分散式临床试验
该指南草案为申办者、研究人员和其他利益相关者提供了关于实施药物、生物制品和器械分散式临床试验 （DCT） 的建议。
FDA指南 - 临床试验 - 2023-11-13
《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识（2020版）》解读
针对抗肿瘤生物类似药（antitumor biosimilars,At Bs）的临床使用问题,利用治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）技术有助于指导和规范合理
中国医院用药评价与分析 - 抗肿瘤药物 - 2022-12-16
抗菌药物后续治疗和缩短疗程是否需要生物标志物？
综述目的 在医院获得性肺炎和/或呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）患者发病后的不同时间点和后续治疗期间连续测量的临床和实验室指标是诊断、后续治疗和治愈评估，以及评价预后的实用工具。
重症医学 - 抗菌药物，缩短疗程，生物标志物 - 2018-09-24
NICE支持三款生物药物用于溃疡性结肠炎
英国国家卫生保健优化研究所（NICE）撤销了之前的一项指南，并推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期溃疡性结肠炎，这三款生物制剂包括默沙东的英利昔单抗和戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗。具体地讲，它们可以用于疾病对常规治疗药物，包括糖皮质激素、 巯嘌呤或咪唑硫嘌呤或不能耐受这
丁香园 - 溃疡性结肠炎，单抗，NICE，生物制剂，结肠切除术 - 2014-12-18
窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（2020年）
为进一步规范和指导窄治疗指数药物开展以药动学参数为主要终点指标的生物等效性研究，药审中心组织制定了《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则
NMPA - 生物等效性 - 2021-02-09
天伟院士：生物制药已成创新药物重要来源
日前，中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出：虽然目前生物制药占的比例不是特别高，但其已经成为创新药物的重要来源。从国际市场来看，生物制药有很大的市场，应加快相关产业的发展。 论坛上，谭天伟作了题为《生物产业未来五年战略发展》的报告，该报告涉及生物医药、生物医学工程、生物制造和生物农业四个领域。2013年，中国生物医药制造业和医疗器械产值达到2
中国科学报 - 药物，生物制药 - 2014-11-20
药物成瘾神经生物学机制研究获新进展
作为研究药物成瘾神经生物学机制的一种动物模型，行为敏化已日益受到人们的关注。近日，北京大学中国药物依赖性研究所教授梁建辉带领课题组，通过实验发现了单针吗啡诱导小鼠行为敏化的新的神经生物学机制。
《脑研究》 - 药物成瘾，神经生物学，机制 - 2013-02-06
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