药品从申报到实验，最多60天
在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。
国家药监局 - 药品，申报，实验 - 2018-07-28
辣点评：仿制药申报最佳时机真到了吗？
随着政策频繁出台，最近坊间流传着这样一种声音“现在是仿制药申报的最佳时机”。给出的理由，一是目前有不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回，二是随着BE备案制度的实施，审批时间会大大缩短，这样对其他申报仿制药的企业而言，通过的几率就会增加，真的吗?
米内网 - 仿制药，申报，时机 - 2015-12-03
【刚刚发布】科技部：关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知 （附申报指南）
按照专项2017年度工作计划，牵头组织部门在广泛征集相关部门、地方和各领域专家意见基础上编制完成专项2018年度课题申报指南，并经科技部、发展改革委和财政部审定，现组织开展专项20
国家科技部 - 2017-08-01
病毒清除验证指导原则及国内外申报差异
2017年，国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范》生化药品附录的公告（2017年第29号），作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。
生物制品圈 - 生物制品，病毒清除 - 2019-04-13
国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。 其中，创新型新药或新3类仿制药必须是针对严重威胁儿童生命或者影响儿童生长发育，且目前无有效治疗药物或治疗手段
中国投资咨询网 - 国家卫计委，儿童药品，申报清单 - 2016-06-16
国家社科申报书专家意见大汇总！强烈推荐
其中第一类最具创新性，属于开辟新的研究领域或研究方向，甚至是创立新学科的研究项目，具有填补学术空白的价值，申报这样的课题立项可能性最大。因此，在确立选题前
社科学术圈 - 国社科 - 2019-01-10
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22
辉瑞中国高血压领域科研基金申报启事
为推动中国高血压领域的科学研究进展，针对中国中青年医生的科研需求，鼓励他们的科研热情，为积累符合中国国情的高血压管理和研究提供支持，“辉瑞中国高血压领域科研基金”（以下简称“基金*”）项目于2011年4月正式成立了！ 本基金将面向所有对高血压感兴趣的优秀中青年中国医师，于4月25日至 5月25日期间接受申请。本项目2011年计划将支持不超过16个科研项目，每个项目将获得不超过人民币10万
辉瑞，高血压，基金 - 2011-06-01
国家医保局：DRGs付费国家试点城市开始申报！
国家医保局今日公开《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》，原文如下：关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知来源：国家医疗保障局医保办发〔2018〕23号各省、自治区、直辖市医疗保障局，新疆生产建设兵团人力资源和社会保障局
国家医疗保障局 - 医保，DRGs - 2018-12-21
973计划2013年项目申报指南发布
国家重点基础研究发展计划（以下简称973计划，含国家重大科学研究计划）是以国家重大需求为导向，对我国未来发展和科学技术进步具有战略性、前瞻性、全局性和带动性的基础研究发展计划。973计划的主要任务是解决我国经济建设、社会发展和国家安全中的关键科学问题，在世界科学发展的主流方向取得一批重大原始性创新成果。 “十二五”期间，973计划将更加聚焦国家重大战略需求、更加强化科学目标导向、
MedSci原创 - 973，项目 - 2012-02-17
中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
药品注册申报资料基本要求（征求意见稿）
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关文件的配套工作，做好药品注册管理相关工作，国家药品监督管理局组织修订了《药品注册申报资料基本要求（征求意见
NMPA - 药品注册，药品注册申报 - 2022-08-09
Otonomy耳部疾病药物AuriPro即将进入上市申报阶段
总部位于美国圣迭戈的Otonomy生物技术公司最近宣布公司开发的用于降低耳部疾病感染手术术后综合征药物AuriPro（OTO-201）已经完成临床三期研究，并达到了预期目标。公司CEO David Weber表示将开始着手进行该药物在美国市场上市的审批流程，同时公司也表示希望寻找到共同开拓海外市场的合作伙伴。AuriPro是一种长效型环丙沙星，能够减少患者术后服用抗生素的频率。为了开发Auri
不详 - 药物，耳部疾病 - 2014-07-14
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