病毒清除验证指导原则及国内外申报差异
2017年，国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范》生化药品附录的公告（2017年第29号），作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。
生物制品圈 - 生物制品，病毒清除 - 2019-04-13
ADC类药物enfortumab vedotin在中国申报上市
安斯泰来（Astellas）和Seagen公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理 enfortumab vedotin 的生物制品许可申请（BLA），用于治疗先前接受
网络 - ADC类药物，enfortumab vedotin - 2023-03-13
国家自然科学基金申报之经验篇
导语：基金虐我千百遍，我待基金如初恋。春节前后不断有朋友和部分单位邀请去帮看基金申请书，拜读了各种形式的本子。记得2010年底自己开始写国家基金项目的申请，写啥？如何写？心中完全没底。拜读他人已经获得资助的申请书，听单位举办的交流会，学习网上各自交流经验等等，边听、边学、边做笔记，十八般武艺都用上了。那年自己为主写了一个面上项目，和他人合作写了一个地区项目。记得基金发榜的那天，好像是周五晚上，
科学网 - 2016-01-25
广西拓展职称参评范围 医生离岗仍可原单位申报
广西近日印发《关于深化职称制度改革的实施意见》，完善职称评价标准，建立职称申报评审诚信档案和失信黑名单，实行学术造假“一票否决制”。
人民日报 - 广西，职称 - 2018-01-08
国家自然科学基金申报之箴言篇
导语：国家自然科学基金项目申请进入提交模式了，在提交项目之前你是否还是忐忑不安，担心申请书的各种纰漏？是否还觉得自己的数据不完整，处理方法有问题？千辛万苦不能功亏一篑，再多次的检查也不为过。最重要的是，你的项目的各个部分是否完善。借此，MedSci编辑奉上箴言几则，以资修正。--起点--项目研究是一个学术过程，学术是“站在巨人的肩膀上”，首先要找到这个“肩膀”在哪里、有多高。项目研究的“起点”就是
MedSci原创 - 国自然，项目申请 - 2016-01-20
药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品
细胞治疗及临床转化应用已成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题，随着细胞治疗产品临床疗效和治疗价值日益凸显，相关研究受到业界广泛关注，急盼国家出台相关指导原则给予引导。
CDE - 药审中心，细胞治疗 - 2017-07-21
国家重点研发计划申报启动了！这些方向获重视
近日，科技部发布国家重点研发计划12个重点专项2018年度项目申报指南，其中多项涉及卫生健康领域，如生殖健康及重大出生缺陷防控研究、主动健康和老龄化科技应对、中医药现代化研究、食品安全关键技术研发。
健康报医生频道 - 国家重点研发计划，重点方向 - 2018-07-13
一文尽览：国内干细胞药物注册申报进展
国内共有42家企业（不含子公司）的62款干细胞药物临床试验申请（IND）获得受理，共有30家企业（不含子公司）的47款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）
网络 - 新药，间充质干细胞，注册，干细胞药物 - 2023-03-22
生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
NMPA - 生物制品注册 - 2022-08-09
关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-17
化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品注册 - 2022-08-09
关于药品注册申请实施电子申报承诺书（征求意见稿）
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-19
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