古代经典名方目录(第二批)-汉族医药
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,本文为古代经典名方目录(第二批)-汉族医药。
国家药品监督管理局官网 - 汉族医药 - 2023-09-03
脾胃系病常用经典名方专家共识(2023年修订版)
随着医学科技的发展,以及一系列中医脾胃理论的深入挖掘和研究,脾胃系病的规范化诊疗、标准化教研以及国际化发展的要求越来越高,对常用于脾胃疾病的经典方剂的筛选显得尤为必要。
中医杂志 - 脾胃系病常用经典名方 - 2023-06-16
第一批古代经典名方发布 申报新药可免临床试验
4月16日,国家中医药管理局官网发布《古代经典名方目录(第一批)》。古代经典名方目录制定的遴选范围界定为:1911年前出版的古代医籍。中医经典医籍中汇载了大量的方剂,有很多方剂至今仍在临床广泛使用,
健康时报网 - 古代,经典,临床试验 - 2018-04-17
经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点
按照《中医药法》和《中药注册分类及申报资料要求》等,古代经典名方中药复方制剂需完成非临床安全性研究支持上市许可申请,以发挥中医药原创优势,促进古代经典名方向中药新药的转化。
中国毒理学会第十次全国毒理学大会 - 中医药 - 2023-09-24
药品医疗器械审评审批制度意见:经典名方类中药,按照简化标准审评审批
建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,经典名方类中药,按照简化标准审评审批。
中国中医 - 药品医疗器械审评审批,经典名方类中药,简化 - 2017-10-16
8个经典名方2020年完成开发,9家药企分食这一重大新药创制利好
2月27日,国家卫健委、药监局、中医药管理局和天津市科学技术局指导支持的重大新药创制经典名方研发课题研讨会开幕。事实上,这一课题已经入收官阶段,成果则是基于中医典籍的经典名方研发取得了较好的成绩,在抑郁症、糖尿病综合征等治疗上提供了新的治疗手段。这也意味着,8个经典名方在2020年底完成时,9家参与生产的企业将分食这一新药创制的利好。
经济观察报 - 经典名方,重大新药创制 - 2019-02-28
按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件1)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)
为推进中药的传承和创新,引导按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的药学研究的合理开展,促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发注册,药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技
国家药品监督管理局药品审评中心 - 经典名方 - 2021-05-13
其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的研发注册,药审中心起草了《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部
CDE - 中药复方 - 2022-05-06
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