CSCO2022 CDE专场|抗肿瘤ADC药物的临床研发与审评考虑
DE夏琳审评员作了题为“抗肿瘤ADC药物的临床研发与审评考虑”的报告，对ADC药物的临床研发现状进行了简要的介绍并强调了ADC药物研发过程中需要考虑的重要方面。
网络 - CDE，ADC药物，CSCO2022 - 2022-11-08
东曜药业：深度布局抗肿瘤ADC药物的研发及商业化
抗体偶联药物（ADC）兼具了小分子的细胞毒性和单克隆抗体的靶向性，对比于传统的化药和生物药，明显提升了安全性和有效性，被称为“生物导弹”。近十年来，ADC领域取得了长足的发展，
医谷网 - 商业化，ADC药物，阳性肿瘤细胞 - 2021-04-03
我国肿瘤新药的研发方向
2017年12月22日，由中国临床肿瘤协会、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和上海市浦东新区医学会联合主办，同济大学附属东方医院承办的《东方肿瘤精准医学论坛》在上海隆重举行，本次会议着重讨论分子靶向药物的毒副反应管理肿瘤资讯特邀大会主席同济大学附属东方医院李进教授寄语我国肿瘤新药的研发方向。
肿瘤资讯 - 肿瘤，新药，研发方向 - 2017-12-26
抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）
为进一步明确技术原则，提高新药研发效率，化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 肿瘤，光动力治疗 - 2022-11-30
肿瘤免疫在希望之光中前行：当前药物研发的机制、策略及方法
毋庸置疑,肿瘤免疫是当下的热点之一。肿瘤免疫药物在2015年的销售额已经达到25亿美金,销售贡献主要来自于Keytruda(pembrolizumab,默沙东)和Opdivo(nivolumab,百时美施贵宝),根据BioWorld报道,近期他塔夫茨药物开发研究中心的一份报告预测在2020年销售额将高达400亿美金。根据塔夫茨药物开发研究中心的发现,全球药物开发公司中大公司和小型的生物制药公司
汤森路透生命科学与制药 - 肿瘤免疫，药物研发 - 2016-07-17
关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
与成人抗肿瘤药物的研发热度相比，儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求；同时，相较于成人，儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 儿童抗肿瘤药 - 2022-11-14
CSCO2022 CDE专场|抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量
CDE仝昕审评员发表了题为“抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量”的报告，她表示新药上市前应个性化、多维度、综合各种数据制定最佳给药策略。
网络 - CSCO，抗肿瘤药物，CDE - 2022-11-08
抗肿瘤新药研发瞄准精准医疗
中国国家癌症中心的统计数据表明，恶性肿瘤即癌症是中国居民主要的死亡原因，且发病率和死亡率都有上升趋势。提高肿瘤治疗水平，加快新药研发，已是刻不容缓
科学网 - 肿瘤，新药研发，精准医疗 - 2018-05-14
《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式稿发布
国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号）
MedSci原创 - 指导原则 - 2021-11-19
关于公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见的通知
生物制药技术的发展，推动抗体偶联药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，抗体偶联抗肿瘤药物的研发持续增长。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2022-09-20
与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 抗肿瘤药物 - 2024-03-29
生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则
生物标志物不仅在临床实践中广泛运用，在抗肿瘤药物研发中的价值也日益凸显，已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的，甚至是必不可少的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上
CDE - 生物标志物 - 2021-12-08
以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）
药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向已经成为普遍共识。目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段；肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期望。
CDE - 抗肿瘤新药，指导原则 - 2021-07-04
肺癌靶向药物研发紧迫
全世界每年新增肺癌病例120万例，每30秒就有一人死于肺癌。肺癌是目前全球第一癌症杀手，而且预后较差，患者确诊后的平均存活时间仅为10个月。尽管在治疗其他癌症方面医学界取得了巨大的进展，但是肺癌的死亡率至今仍旧居高不下。因此，在过去的几十年里，学术研究人员和制药企业对肺癌，尤其是在许多有害的基因突变导致的肺癌发病方面，进行了更加深入的研究。 在肺癌患者中，80%为非小细胞肺癌(NSCLC
医学论坛网 - 肺癌，细胞，临床 - 2013-12-04
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