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FDA 指南:肢端肥大症的<font color="red">开发</font>治疗<font color="red">药物</font>

FDA 指南:肢端肥大症的开发治疗药物

本指南的目的是就治疗肢端肥大症患者的临床药物开发向申办者提供建议。

FDA - 肢端肥大症 - 2023-02-08

Theranostics:<font color="red">开发</font>出胎盘靶向<font color="red">药物</font>投递新工具

Theranostics:开发出胎盘靶向药物投递新工具

胎盘相关妊娠疾病如子痫前期、胎儿宫内发育受阻等严重损害母亲和胎儿的健康,但是目前临床上并没有有效的治疗药物。其中,开发药物最大的挑战是如何将药物特异性投递到胎盘,从而避免药物对母亲各器官和胎儿的毒副作用。中国科学院深圳先进技术研究院生殖健康研究室副研究员范秀军与韦恩州立大学医学院教授Nihar R Nayak等合作,成功开发出胎盘靶向药物投递新工具,能够将药物特异性地投递到胎盘,从而避免药物对母体

深圳先进院 - 胎盘,特异性投递,plCSA-BP - 2018-04-11

MAbs:全球抗体偶联<font color="red">药物</font>(ADC)临床<font color="red">开发</font>图景

MAbs:全球抗体偶联药物(ADC)临床开发图景

在267种接受肿瘤适应症测试的ADC中,有11种获得了FDA的批准,有多达92个已经终止开发。分析这些终止开发的ADC药物的相关因素有助于为下一系列分子的设计和选择提供重要信息。

小药说药 - 抗体偶联药物,ADC - 2023-09-23

中国间充质干细胞<font color="red">药物</font><font color="red">开发</font>流程

中国间充质干细胞药物开发流程

本文重点介绍了中国异体间充质干细胞药物开发的全过程,包括法规、指南、工艺、质量管理、PRE-IND 和IND 申请以便获得临床试验许可。

干细胞者说 - 间充质干细胞药物 - 2023-04-16

FDA指南:兴奋剂使用障碍:<font color="red">开发</font>治疗<font color="red">药物</font>

FDA指南:兴奋剂使用障碍:开发治疗药物

本指南的目的是协助申办者进行治疗兴奋剂使用障碍药物的临床开发。具体而言,本指南涉及美国食品和药物管理局(FDA 或机构)目前关于开发药物的整体开发计划和临床试验设计的建议。

FDA官网 - 兴奋剂 - 2023-12-11

FDA 指导文件:<font color="red">开发</font>治疗克罗恩病<font color="red">药物</font>

FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物

本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,包括对试验人群、试验设计以及疗效和安全性考虑的建议。

FDA官网 - 克罗恩病 - 2022-07-08

精准<font color="red">药物</font><font color="red">开发</font>面临哪些真实的困境?

精准药物开发面临哪些真实的困境?

几周前,他们把这位患者的肿瘤样本发给威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)精准药物(Precision Medicine)研究所。

奇点网 - 患者,数据,基因组,药物,基因测序 - 2015-05-04

了解如何提升罕见病<font color="red">药物</font><font color="red">开发</font>的效率

了解如何提升罕见病药物开发的效率

Parexel专家分享了关于如何最大程度提升罕见病药物研发成功率的洞见,旨在为研发过程中四项最重大的挑战提供我们的视角:

生物探索 - 罕见病,生物技术,药物开发 - 2022-12-15

J Med Chem:<font color="red">开发</font>出新型抗疟疾<font color="red">药物</font>

J Med Chem:开发出新型抗疟疾药物

刊登在国际著名杂志Journal of Medicinal Chemistry上的一篇研究报告中,来自国外的研究者报道说,他们在实验室开发出了一种新型的抑制疟疾发展的药物,其预防抵御疟疾的效果是当前普通疗法的两倍

生物谷 - 疟疾,药物 - 2013-05-06

FDA指南:<font color="red">药物</font>和生物制品<font color="red">开发</font>主方案

FDA指南:药物和生物制品开发主方案

本指导文件就根据主方案进行的试验的设计和分析提供了建议。

FDA官网 - 生物制品 - 2023-12-28

FDA指南:糖尿病足感染:<font color="red">开发</font>治疗<font color="red">药物</font>

FDA指南:糖尿病足感染:开发治疗药物

本指南的目的是协助申办者在不同时受累骨和关节的情况下临床开发用于治疗糖尿病足感染 (DFI) 的药物

FDA官网 - 糖尿病足 - 2023-12-05

吉利德开发新一代丙肝药物

2014年3月25日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达到了100%。

生物谷 - 丙肝,药物 - 2014-03-25

FDA干眼病治疗药物开发指南(草案) 2020

FDA干眼病治疗药物开发指南

FDA - 干眼病 - 2021-03-06

FDA行业指南:克罗恩病治疗药物开发

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“克罗恩病:开发治疗药物”的行业指南草案。 本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,

FDA - 克罗恩病 - 2022-08-07

美欧制药公司纷纷看好罕见病药物开发

药物公司将目标瞄向了这些亚型,并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局(FDA)给出的定义,“孤儿病”在当地是指那些尚无有效疗法且影响人群低于20万人的疾病。 2013年,FDA不下21次授予各种淋巴瘤药物为指定孤儿药。

科学网 - 药物,美欧制药公司,罕见病 - 2014-04-10

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