FDA 行业指南:开发用于辅助治疗肾细胞癌的药物和生物制剂
本指南向申办者提供有关开发受 CDER 和 CBER 监管的用于肾细胞癌辅助治疗的药物和生物制品的建议。该指南包括有关资格标准、对照物选择、随访影像学评估、疾病复发确定、无病生存期 (DFS) 分析和
FDA官网 - 肾细胞癌,生物制剂 - 2022-07-07
FDA工业指南:膀胱癌辅助治疗中药物和生物制药开发(草案)
本指南向申办者提供有关药物和生物制剂开发的建议,这些药物和生物制剂由 CDER 和 CBER 监管,用于肌肉浸润性膀胱癌的辅助治疗。 该指南包括有关资格标准、对照物选择、随访影像学评估、疾病复发确定、
FDA - 膀胱癌 - 2022-03-16
FDA 行业指南:开发用于辅助治疗膀胱癌的药物和生物制剂
本指南向申办者提供有关开发由 CDER 和 CBER 监管的用于肌肉浸润性膀胱癌辅助治疗的药物和生物制品的建议。该指南包括有关资格标准、对照物选择、随访影像学评估、疾病复发确定、无病生存期 (DFS)
FDA官网 - 膀胱癌,生物制剂 - 2022-07-08
Laryngoscope :辅助治疗偏头痛的药物在突发感官听力损失中的治疗
研究人员的假设是辅助偏头痛治疗能够改善SSNHL的结果。
MedSci原创 - 听力损失,治疗效果,偏头痛药物 - 2020-04-25
软组织肉瘤的辅助与新辅助治疗
软组织肉瘤是一类异质性较大的肿瘤,目前关于软组织肉瘤的新辅助和辅助治疗仍存在一些争议,不同类型患者从治疗中的获益差异显着。特邀沈靖南教授和马劼教授针对软组织肉瘤相关问题的经验与看法进行了分享,如临床上哪些患者应该考虑接受新辅助或辅助治疗?抗血管生成类靶向治疗在围术期的应用前景如何?
网络 - 软组织肉瘤,辅助治疗,靶向治疗 - 2019-06-20
「救救」辅助用药
自2018年12月国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(简称《通知》),辅助用药便开始成为全行业关注和争议的焦点。
医药经济报 - 辅助用药,争议,焦点 - 2019-03-15
FDA“乳糜泻:开发无麸质饮食辅助治疗药物供企业用的指导原则(草案)”介绍
FDA发布了“乳糜泻:开发无麸质饮食辅助治疗药物供企业用的指导原则(草案)”,我国目前尚没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则草案主要内容,期望对我国这类药物开发的临床研究及其监管有帮助。
药物评价研究 - 乳糜泻 - 2023-06-17
J Investig Clin Dent:辅助性使用他汀类药物有助于牙周炎的治疗
他汀类药物在刺激骨形成及其他多效作用(如抗炎和免疫调节效应),已证明它们可用作慢性牙周炎(CP)治疗中龈下刮治和根面平整(SRP)的辅助手段。本研究的目的是评估他汀类药物在CP治疗中作为SRP辅助的疗效。使用MEDLINE,EMBASE,循证医学对照试验中心注册和循证医学口腔健康组试验注册进行电子检索,直至2017年7月。
MedSci原创 - 2017-11-14
辅助用药去哪儿?
9月3日,国家药监局发布公告,决定对丹参川芎嗪注射液说明书进行修订,增加多项警示语、不良反应及禁忌症。丹参川芎嗪注射液已进入国家版重点监控目录,在8月发布的新版医保目录中,丹参川芎嗪注射液被调出。
医药经济报 - 辅助用药,重点监控目录,药品市场 - 2019-10-25
2021 ETA指南:辅助生殖前以及辅助生殖过程中甲状腺疾病
2021年2月,欧洲甲状腺协会(ETA)发布了辅助生殖前以及辅助生殖过程中甲状腺疾病的管理指南。严重甲状腺功能不全可能导致月经失调和生育能力下降,即使在甲状腺功能恢复正常后,生育问题扔可能存在,辅助生
Eur Thyroid J . 2021 Feb;9(6 - 甲状腺 - 2021-03-30
王碧芸:三阴性乳腺癌辅助新辅助治疗进展
就三阴性乳腺癌的辅助和新辅助化疗来说,蒽环类和紫杉类药物的联合或序贯治疗仍是当前的标准治疗,由于联合治疗的毒性大,目前临床多用蒽环类紫杉类的序贯方案。临床上三阴性乳腺癌优选的辅助新辅助方案包括了剂量密集用药(dose-dense)和紫杉醇的每周用药方案。另外,蒽环类紫杉
中国医学论坛报 - 三阴,乳腺癌 - 2015-09-27
Annal Surgery:食管癌切除术后使用辅助化疗与新辅助化疗后使用辅助化疗的疗效比较
食管癌切除术后使用辅助化疗(AC)与新辅助化疗后使用辅助化疗在影响食管癌患者的总体生存率方面是否有差异呢?最近一项研究比较了二者的区别。
MedSci原创 - Neoadjuvant,Chemoradiation,Esophageal,Cancer - 2017-07-28
BJC:直肠癌放疗增效—阿司匹林、他汀类药物和二甲双胍辅助治疗
阿司匹林、二甲双胍和他汀类药物可强化直肠肿瘤抑制效果,具有辅助新辅助放疗的应用前景,应当采取前瞻性随机对照试验以明确相应药物对肿瘤治疗反应和患者生存的影响
MedSci原创 - 直肠癌,阿司匹林,他汀类药物,二甲双胍 - 2017-06-27
为您找到相关结果约500个