2011 ESOT委员会建议：仿制药替代免疫抑制药
2011年7月，欧洲器官移植学会(ESOT)发布了仿制药替代免疫抑制药的委员会建议。
Transpl Int. 2011 Dec;24(12):1135-41. - 器官移植，免疫抑制药物，免疫抑制药 - 2022-09-05
国家鼓励生产34种仿制药，涉罕见病、癌症等用药，或将降低药费
近日，国家卫健委官网公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，《清单》内的药品涵盖专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品。
南方都市报 - 专利，仿制药，罕见病，癌症 - 2019-07-15
第二批鼓励仿制药品目录公布，这17个品种入选
3月15日，国家卫健委官网发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临
医谷网 - 仿制药品 - 2021-03-16
原研药、仿制药怎么选？药学专家崔永耀这样建议
近年来，随着国家药品审评审批制度的改革，以及一致性评价、4+7带量采购、医保谈判、抗癌药零关税等一系列政策措施的推行，原研创新药上市的速度越来越快、仿制药质量进一步提高、药品的价格也越来越低，老百姓有了更多的用药选择
医谷 - 原研药，仿制药，崔永耀 - 2019-12-18
2019 临床建议：接受生物仿制药治疗的IBD患者反安慰剂效应的预防和管理
本文主要针对接受生物仿制药治疗的IBD患者反安慰剂效应的预防和管理提出11条建议声明。
网络 - 生物仿制药，IBD，反安慰剂效应 - 2019-04-24
国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种其中，创新型新药或新3类仿制药必须是针对严重威胁儿童生命或者影响儿童生长发育，且目前无有效治疗药物或治疗手段
中国投资咨询网 - 国家卫计委，儿童药品，申报清单 - 2016-06-16
仿制药一致性评价即将展开
8月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确仿制药质量和疗效一致性评价相关具体要求，并发布通过一致性评价标识。
健康报 - 仿制药，一致性评价，CFDA - 2017-09-04
年内通不过一致性评价，处置方案快来了
目前，距离企业完成289仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到5个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示，已公布参比制剂15批1074个品规，共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价，这意味着大部分仿制药还没有通过质量和疗效一致性评价。
医药经济报 - 一致性评价，处置方案 - 2018-07-21
陕西鼓励药品医疗器械创新：仿制新药优先纳入医保
陕西省政府新闻办举行发布会，解读《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》，鼓励药品医疗器械创新和促进仿制药发展。陕西省食药监局相关负责人说，《方案》鼓励企业研发和仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品；鼓励研发和仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品等。省食药监局将及时掌握专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单信息，并及时向社会公开发布，引导药品生产企业开展仿制药研发
华商报 - 医疗器械，创新，仿制药 - 2018-11-03
孤儿药：鼓励本土仿制 提倡跨国合作开发
近日，《医药经济报》记者在2015年第四届中国罕见病高峰论坛上获悉，全球已知罕见病种类达7000种，中国已发现病种为5781种，但在全球可用的378种有效罕见病用药中，中国仅有不到100种（适应症92种）。 北京大学医药管理国际研究中心主任史录文根据其相关课题研究进展提示，我国针对罕见病的诊断技术已经比较成熟，当下急需建立罕见病紧急注册通道，采取成熟一个、纳入一个的办法，再逐步从立法层面完善。
医药经济报 - 孤儿药，罕见病 - 2015-09-25
年度热评丨一致性评价大限之年 多省市“遥相呼应”
2016年，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，也就是国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂。
新浪医药新闻 - 一致性评价，仿制药 - 2018-12-12
2019 临床建议：接受生物仿制药治疗的IBD患者反安慰剂效应的预防和管理
本文主要针对接受生物仿制药治疗的IBD患者反安慰剂效应的预防和管理提出11条建议声明。
Aliment Pharmacol Ther. 2019 Apr 1. - 生物仿制药，IBD，反安慰剂效应 - 2019-04-23
为您找到相关结果约500个
