JCEM：阿巴帕肽用于绝经后骨质疏松女性的心血管风险是安全的（ACTIVE研究）

阿巴帕肽，英文名称为Abaloparatide，是PTH-I受体强有力的选择性激活剂，可以增加骨矿物质含量、骨密度以及骨强度，促进骨骼形成。

MedSci原创 - 骨质疏松症 - 2021-08-23

针对绝经后骨质疏松症治疗的新指南

内分泌学会关于绝经后妇女骨质疏松症药物治疗的新指南旨在鼓励临床医生提高对骨质疏松症的筛查和治疗率。 这份题为“绝经后妇女骨质疏松症的药物治疗”的文件于2019年3月25日在新奥尔良举行的ENDO:美国内分泌学会年会上发表，同时在《临床内分泌与代谢杂志》(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism)和其他网络资源上发表。该文件是与欧洲内分泌学

医学论坛网 - 绝经，骨质疏松，指南 - 2019-03-27

JCEM：阿巴帕肽vs阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松妇女骨折风险降低的影响。

ACTIVE研究已经证实了阿巴帕肽对绝经后骨质疏松症患者的抗骨折疗效。ACTIV进一步研究显示阿仑膦酸钠可降低ACTIVE患者接受阿巴帕肽治疗的持续骨折风险。

MedSci原创 - 骨折，绝经后骨质疏松，阿仑膦酸钠，阿巴帕肽 - 2021-09-10

CHMP支持欧盟批准六项新疗法

由欧洲药品管理局人用药品委员会推荐的六种药物为其在欧洲的获批迈出了一大步。这批药物包括一种孤儿药，Clovis Oncology UK的Rubraca (rucaparib)，它已被开发用于治疗复发或进展性卵巢癌。该药物是一种多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂，可阻断癌细胞中受损DNA的修复，并因此导致癌细胞死亡。ViiV Healthcare UK的Juluca对艾滋病治疗方面收到了

MedSci原创 - 六项新疗法 - 2018-03-26

2017上半年FDA批准的新药

2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。

新浪医药 - FDA，新药 - 2017-06-28

2017年FDA批准的41个新药

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06

2017年FDA批准新药名单，上半年已达21种！

据FDA官网（http://www.fda.org）2017年5月22日提供的最新公布结果，截止2017年5月22日，FDA已经批准了21种新药，约占2016年FDA批准新药数量（22种）的95%，去年创造新药新低，今 年有望获得重大突破，甚至能创造近年来审批新药的新高。2011-2017年5月5日FDA批准新药数量变化见图1所示。 图1  FDA2011-2017年批准新药数量变

诸平 - FDA，新药 - 2017-05-25