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8款<font color="red">药品</font>注册申请拟纳入优先<font color="red">审评</font>

8款药品注册申请拟纳入优先审评

2019年3月29日，药审中心公示的拟优先审评的药品品种新增“盐酸安非他酮缓释片”等，公示期间如有异议，可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

中国药审 - 药品，优先审评 - 2019-04-01

CSCO2022 <font color="red">CDE</font>专场|2022年中国抗肿瘤新药<font color="red">审评</font>情况报告

CSCO2022 CDE专场|2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告

在2022年11月6日上午开启的CDE专场中，国家药品监督管理局药品审评中心副主任杨志敏针对2022年中国抗肿瘤新药审评情况展开精彩报告。

网络 - CDE，2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告 - 2022-11-08

CFDA公开2017年度<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>报告

CFDA公开2017年度药品审评报告

国家食药监总局公开2017年度药品审评报告和20个重点领域品种。

医谷 - 药品审评，CFDA，2017 - 2018-03-26

CSCO2022 <font color="red">CDE</font>专场|抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略<font color="red">审评</font>考量

CSCO2022 CDE专场|抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量

CDE仝昕审评员发表了题为“抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量”的报告，她表示新药上市前应个性化、多维度、综合各种数据制定最佳给药策略。

网络 - CSCO，抗肿瘤药物，CDE - 2022-11-08

最新优先<font color="red">审评</font>名单出炉，再添28个<font color="red">药品</font>

最新优先审评名单出炉，再添28个药品

今日（9月4日），国家食品药品监督管理总局药品审评中心（简称“CDE”）发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十二批）》，将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，根据公示名单，此次入选的28个药品，13个药品为仿制药上市，3个药品为新药临床，其余12个为新药上市，具体名单如下：

医谷 - 药品，评审，药品注册申请 - 2017-09-04

<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批信息公开管理办法

药品审评审批信息公开管理办法

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药品审评审批信息公开管理办法》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-10-09

百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获<font color="red">CDE</font>优先<font color="red">审评</font>

百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

2021年2月4日，百时美施贵宝中国宣布，其红细胞成熟剂Luspatercept（英文商品名Reblozyl；自拟中文通用名：注射用罗特西普；自拟中文商品名：利布洛泽）的上市申请已获CDE正式受理。

MedSci - 血液病，luspatercept - 2021-02-04

第27批拟被纳入优先<font color="red">审评</font><font color="red">药品</font>名单出炉 26<font color="red">药品</font>入选

第27批拟被纳入优先审评药品名单出炉 26药品入选

CDE官网公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中，12药品为新药上市，9药品为新药临床，其余5药品为仿制药上市申请。

CDE官网 - 优先审评，CDE，药品注册 - 2018-03-29

FDA“创新行动计划”促进<font color="red">药品</font>研发与<font color="red">审评</font>

FDA“创新行动计划”促进药品研发与审评

FDA新任局长Scott Gottlieb 博士于2017年7月7日在FDA的官方博客-FDA Voice上发表了题为“ How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science”的文章，旨在推行“创新行动计划”，使公众尽快获益于安全有效的新药和新的医疗技术。

CDE网站;凡默谷 - FDA，药品研发，药品评审 - 2017-09-08

中国<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批制度改革提速，<font color="red">药品</font>申请积压现象缓解

中国药品审评审批制度改革提速，药品申请积压现象缓解

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出鼓励药品创新36条意见。

东方网 - 中国药品，审批，药品 - 2018-04-08

药监局重磅发布：2018年度<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>报告

药监局重磅发布：2018年度药品审评报告

7月1日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家药品监督管理局（以下简称国家局）坚强领导下，继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44

药监局 - 药监局 - 2019-07-03

我国<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批制度改革再提速

我国药品审评审批制度改革再提速

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。

光明日报 - 药品审评审批，制度改革，中国 - 2018-04-08

关于药品注册审评若干问题的讨论

作者：杏林中人 本文来自蒲公英 一、效率低下原因探析 目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病，各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低，不少企业资料报上去以后，在漫长的排队等待过程中，从充满期望，到失望，到绝望。我们经常批评国内企业不注重研发投入，实际上药品审批的低效率，在很大程度上遏制了企业投入研发的热情。

蒲公英微信 - 药品，注册 - 2014-11-30

国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）（征求意见稿）

为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，我中心组织起草了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，现在中心网站予以公示，以广泛听

CDE - 药品审评 - 2021-11-19

加快药品审评速度再成“两会”热点

按照食药监总局《药品技术审评原则和程序》，技术审

生物谷 - 两会，药品 - 2014-03-09

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