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欧盟监管机构批准默克的<font color="red">Keytruda</font>联合<font color="red">化疗</font>药物一线治疗非鳞状NSCLC

欧盟监管机构批准默克的Keytruda联合化疗药物一线治疗非鳞状NSCLC

默克公司今日宣布欧盟委员会批准Keytruda（pembrolizumab）与Eli Lilly的Alimta（培美曲塞）和铂类化疗联合使用，用于不携带EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌该公司指出，Keytruda是欧洲第一种在该适应症中与化疗联合使用的抗PD-1药物。

MedSci原创 - Keytruda，化疗，联合用药，NSCLC - 2018-09-10

NICE推荐将<font color="red">Keytruda</font>与<font color="red">化疗</font>联合用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌

NICE推荐将Keytruda与化疗联合用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌

英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐默沙东的PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）与卡铂和紫杉醇联合使用，用于未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

MedSci原创 - NICE，Keytruda，联合治疗，转移性鳞状非小细胞肺癌 - 2019-08-09

默沙东的PD-1单抗<font color="red">Keytruda</font>获<font color="red">FDA</font>批准治疗新的非小细胞肺癌亚型

默沙东的PD-1单抗Keytruda获FDA批准治疗新的非小细胞肺癌亚型

MSD宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了PD-1单抗Keytruda作为单一疗法，用于一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性、不能手术切除或放化疗或转移性的III期非小细胞肺癌（NSCLC

MedSci原创 - PD-1单抗，Keytruda，非小细胞肺癌 - 2019-04-12

默克的PD-1单抗<font color="red">Keytruda</font>联合<font color="red">化疗</font>用于晚期尿路上皮癌，III期临床失败

默克的PD-1单抗Keytruda联合化疗用于晚期尿路上皮癌，III期临床失败

接受Keytruda联合化疗患者的OS和PFS指标均得到改善，但没有统计学意义。

MedSci原创 - 晚期尿路上皮癌，PD-1单抗KEYTRUDA - 2020-06-10

卫材癌症<font color="red">化疗</font>呕吐药物Akynzeo获<font color="red">FDA</font>批准

卫材癌症化疗呕吐药物Akynzeo获FDA批准

卫材（Eisai）近日宣布，FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。该药是由Aloxi（palonosetron，帕洛诺司琼）和奈妥吡坦（Netupitant）组成的复方药物。Aloxi是一种口服药物，于2008年获批，用于预防癌症化疗急性期（启动化疗24小时内）产生的恶心和呕吐，奈妥吡坦则是一种新药，能够有效预防癌症化疗急性期和延迟期（启动化疗25-120小时内）产生的恶心和呕

生物谷 - 癌症，药物 - 2014-10-15

PD-1市场硝烟再起，默沙东将向<font color="red">FDA</font>提交<font color="red">Keytruda</font>肺癌适应症审批申请

PD-1市场硝烟再起，默沙东将向FDA提交Keytruda肺癌适应症审批申请

2015年伊始，默沙东打算向FDA提交两款肿瘤和丙肝新药的审批申请，打响2015年的第一仗。去年9月，Keytruda (pembrolizumab)成为首个获FDA批准的PD-1抑制剂，用于治疗晚期的、不可切除的黑色素瘤。默沙东近日宣布，其用于治疗非小细胞肺癌（无ALK或EGFR突变）肿瘤免疫疗法Keytruda (pembrolizumab)将提交FDA批准。 此番动作势必会点燃与百

生物谷 - 肺癌，默沙东 - 2015-01-14

<font color="red">FDA</font>批准一种能预防<font color="red">化疗</font>脱发的帽子

FDA批准一种能预防化疗脱发的帽子

FDA批准预防化疗脱发的帽子接受化疗的乳腺癌患者很快便可获得一个防止脱发的新选择：一种特殊的帽子，可在患者接受化疗时冷却其头皮。本周二，FDA批准了这种特殊帽子（DigniCap）的应用。冷却头皮上的血管可降低化疗药物到达毛囊的水平。目前市场上销售的这种帽子的是瑞典的一家公司Dignitana所生产的， Dignitana称这是FDA批准的第一个用于冷却头皮的帽子。

MedSci原创 - 化疗，脱发，乳腺癌 - 2015-12-09

PD-1单抗<font color="red">KEYTRUDA</font>：首次获<font color="red">FDA</font>批准治疗复发或转移性皮肤鳞状细胞癌

PD-1单抗KEYTRUDA：首次获FDA批准治疗复发或转移性皮肤鳞状细胞癌

在KEYNOTE-629中，KEYTRUDA的治疗产生了临床上有意义且持久的响应。

MedSci原创 - PD-1免疫治疗，Keytruda，复发或转移性皮肤鳞状细胞癌 - 2020-06-25

<font color="red">FDA</font>批准<font color="red">Keytruda</font>作为MSI-H / dMMR转移性结直肠癌的一线疗法

FDA批准Keytruda作为MSI-H / dMMR转移性结直肠癌的一线疗法

美国FDA今日批准Keytruda（pembrolizumab）作为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者的一线疗法。

MedSci原创 - 转移性结直肠癌，dMMR/MSI-H，MSI-H - 2020-06-30

美国支持Alimta/<font color="red">Keytruda</font>肺癌组合

美国支持Alimta/Keytruda肺癌组合

美国监管机构已批准礼来公司的Alimta和MSD的Keytruda组合作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，而不考虑PD-L1表达状态。根据默克公司KEYNOTE-021研究中观察到的II期肿瘤应答率和无进展生存期(PFS)数据，美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration，简称fda)的加速审批途径批准了这一组合

MedSci原创 - Alimta/Keytruda肺癌组合 - 2018-06-06

<font color="red">Keytruda</font>联用<font color="red">化疗</font>药物获得欧盟人用药品委员会批准用于转移性NSCLC的一线治疗

Keytruda联用化疗药物获得欧盟人用药品委员会批准用于转移性NSCLC的一线治疗

CHMP推荐将Keytruda与Alimta（培美曲塞）和铂类化疗药物（顺铂或卡铂）联合使用，用于无EGFR或ALK基因组突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）肺癌成人患者的一线治疗，不考虑PD-L1

MedSci原创 - Keytruda，PD-1，联合用药，肺癌 - 2018-08-01

抗癌新药<font color="red">Keytruda</font>进入中国！

抗癌新药Keytruda进入中国！

硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂。作为新一类肿瘤疗法，Keytruda证实在包括肺癌、肾癌、黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食

生物谷 - 抗癌，药物，FDA，肿瘤 - 2016-09-28

ASCO 2016：PD-1免疫疗法<font color="red">Keytruda</font>联合<font color="red">化疗</font>一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）总缓解率48-71%

ASCO 2016：PD-1免疫疗法Keytruda联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）总缓解率48-71%

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）一项概念验证I/II期临床研究（KEYNOTEKEYNOTE-021是一项多中心、开放标签、随机、多组（组A，组B，组C）I/II期临床研究，评估了Keytruda联合标准化疗用于化疗初治EGFR和AL

生物谷 - Keytruda，非小细胞肺癌 - 2016-06-06

欧盟审查MSD的<font color="red">Keytruda</font> / chemo组合

欧盟审查MSD的Keytruda / chemo组合

欧洲的监管机构已经开始对MSD的Keytruda/pemetrexed组合进行审查，以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这项申请是基于第三阶段KEYNOTE-189试验的数据，该试验显示，Keytruda (pembrolizumab)与pemetrexed (Lilly 's Alimta)和顺铂或卡铂联合使用的一线使用比单独使用化疗降低了

MedSci原创 - Keytruda，/，chemo组合 - 2018-04-24

FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo)，与Keytruda同价

今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab（商品名Opdivo）作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划的PDUFA时间（2015年3月） 提前三个多月，显示FDA对真正创新药物的友好态度。这也是继默克Keytruda之后第二个在美国上市的PD-1抑制剂。免疫哨卡抑制剂的竞争全面展开。 【药源解析】

美中药源 - PD-1抑制剂，FDA - 2014-12-24

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