FDA 行业指南草案：实时肿瘤学审查 (RTOR)
本指南的目的是就提交选定的新药申请 (NDA) 和生物许可申请 (BLA) 的流程向申请人提供建议，并在实时肿瘤学审查 (RTOR) 下进行审查。
FDA官网 - 实时肿瘤学审查 - 2022-08-10
默沙东Noxafil缓释片获FDA批准
默沙东（Merck & Co）11月26日宣布，Noxafil（posaconazole，泊沙康唑，100 mg）缓释片获FDA批准。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-27
癌症化疗副作用不可怕，另类“神药”来帮忙！
无论是手术、放疗、化疗，甚至是近些年来带来突破性疗效的靶向治疗和免疫治疗，往往都会给癌症患者们带来不小的副作用。而其中最典型的“双刃剑”，莫过于化疗给患者带来的副作用了。
咚咚癌友圈 - 癌症 - 2022-09-06
2023 ISTH指南：化疗相关性血小板减少症的管理
血小板减少症是化疗常见的不良反应。化疗相关性血小板减少症(CIT)的发展受癌症类型和治疗的影响，大约三分之一的实体瘤诊断患者和一半的血液恶性肿瘤患者发生CIT。本文主要针对CIT的管理提供指导建议。
J Thromb Haemost - 化疗相关性血小板减少症 - 2023-12-04
FDA指南：实时肿瘤学评论(RTOR)行业指南
本指南不涉及FDA的加速项目，如快速通道指定，突破性治疗指定或优先审查指定。关于这些加速项目的更多信息可以在2014年5月的《严重疾病加速项目行业指南-药物和生物制品》中找到。
FDA指南 - 肿瘤学 - 2023-11-10
肝动脉灌注化疗持续动脉给药及管路护理专家共识
本共识通过系统总结研究证据和专家意见，结合护理临床实践，旨在为HAIC持续动脉给药及管路护理工作提供指引。
介入放射学杂志 - 肝动脉灌注化疗 - 2023-07-10
肿瘤患者放化疗后口腔粘膜炎的处理
肿瘤化疗和放疗过程中都可能对快速增长的黏膜上皮细胞造成损伤，引发口腔黏膜炎和胃肠道黏膜炎。放化疗后口腔黏膜炎是指由于放射线电离辐射损伤或者化疗药物的应用引起免疫力下降，口腔内菌群失调，导致口腔软组织发生炎症病变，是肿瘤患者接受化疗过程中较常见，最痛苦的毒副作用之一。黏膜损伤会在几天内自然地消失，一般在化疗后10~14天内完全愈合。
上海药讯 - 肿瘤患者，口腔粘膜炎，放化疗 - 2018-09-25
刘克：FDA对细胞治疗的监管
刘克博士 旅美华人血液和肿瘤专科医师学会（CAHON）成员，现供职于美国食品与药物管理局(FDA) 在过去的几十年里，研究者在心脏病学、神经病学、美容学和肿瘤学等不同领域对细胞治疗进行了深入的研究
细胞治疗 - 2011-11-03
肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识（2014版）
中华肿瘤杂志.2014,36(11):876-879. - 2014-11-20
FDA：儿科罕见病优先审评券计划（草案）
本指南提供了有关食品和药物管理局安全与创新法案 (FDASIA) 第 908 节的实施信息，该法案将第 529 节添加到《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）中。 根据第 529 条
FDA - 罕见病 - 2021-10-25
2018 共识报告：腹腔和盆腔化疗和放射治疗患者的营养
本文主要涉及腹腔和盆腔化疗和放射治疗患者的营养干预的相关内容。
Rev Invest Clin. 2018;70(3):109-111. - 腹腔化疗，盆腔化疗，放射治疗，营养干预 - 2018-06-30
CFDA上线APP FDA开放大数据
6月4日，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局官方网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。 该版APP设3屏27个栏目，囊括资讯新闻、数据查询等功能：其栏目设置和网站基本对应，但该APP版本支持用户订制个性化页面的功能，并可将资讯内容在微博、微信等平台一键分享。 据CFDA官方网站介绍，数据
E药经理人 - 大数据，国家食药监管 - 2014-06-06
FDA：近红外分析程序的开发和提交
本指南为申请人提供建议，以帮助开发、验证和使用基于近红外 (NIR) 的分析程序来评估原料药和药品的特性、强度、质量、纯度和效力。这些建议适用于新药申请 (NDA)、缩写新药申请 (ANDA) 以及小
FDA - 药物分析 - 2021-10-25
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