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蒲地蓝,说明书被改了

蒲地蓝,说明书被改了

今日(10月29日)下午,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。

赛柏蓝 整理自国家药监局 - 蒲地蓝,说明书,中成药 - 2018-10-30

药品医疗器械审评审批制度意见:经典名方类<font color="red">中药</font>,按照简化标准审评审批

药品医疗器械审评审批制度意见:经典名方类中药,按照简化标准审评审批

其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,经典名方类中药,按照简化标准审评审批。

中国中医 - 药品医疗器械审评审批,经典名方类中药,简化 - 2017-10-16

别想了 <font color="red">临床</font>数据“共享”只会利好跨国药企

别想了 临床数据“共享”只会利好跨国药企

7月10日,CFDA发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。这意味在《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》后,药品这端的口子也打开了。智通财经APP分析来看,该政策的下发,不仅会带动国内新药审批的速度,更会缩短国外新药进入中国的时间,利好跨国药企们。而受宏观政策冲击,A、H两市的医药板块出现回调。截至7月11日收盘,A股医药指

智通财经网 - 临床数据 - 2018-07-11

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

新华社 - 医疗器械创新,竞争 - 2017-10-09

对比药品关联审评审批政策 明确法规趋向

对比药品关联审评审批政策 明确法规趋向

2019年7月16日,国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年 第56号,简称"正式稿",下同),这对应的是2019年4月4日发布的国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》(简称"征求意见稿",下同)。通过比较两者,可以明确政策法规的趋向。

CPhI制药在线 - 药品关联审批,法规政策 - 2019-07-31

2020年度药品审评报告

2020年度药品审评报告

2020年是极不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在中国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,贯彻《药品管理法》《疫苗管理法

CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,附梅斯医学解读

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,附梅斯医学解读

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

新华网 - 国务院,创新,医生 - 2017-10-08

《药品注册管理办法》9年后最重大修改(附修订稿 VS 2007版)

《药品注册管理办法》9年后最重大修改(附修订稿 VS 2007版)

7月25日,CFDA通过官网发布《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年,与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较,中国医药行业的情况发生了巨大的变化,药品注册管理工作的流程和范围需要进行与时俱进的重新调整:两万件药品注册申请积压待审,运动式的削峰药审无法真正改变这种积压的现状;药品僵尸文号盛行,如何从注

E药经理人 - 药品,注册管理 - 2016-07-26

<font color="red">消化</font>领域疾病热点研究领域汇编

消化领域疾病热点研究领域汇编

    药物遗传学促进丙型肝炎治疗   日本国家健康与医疗中心沟上(Mizokami)教授介绍了慢性丙型肝炎(CHC)的优化治疗,并将药物遗传学与临床实践相互结合。   人类基因组计划取得长足进步,这为利用全基因组关联研究(GWAS)分析单核苷酸多态(SNP)与不同疾病和药物应答的关系奠定了良好的基础。

消化 - 2011-10-20

国家药监局发文 <font color="red">中药</font>饮片要大整治!

国家药监局发文 中药饮片要大整治!

国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》,决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。

医药地方台整理 - 药监局,中药饮片,整治 - 2018-08-31

国医大师周学文逝世

国医大师周学文逝世

中共党员、第三届国医大师、著名中医学家、中医教育家周学文因病医治无效,于2018年6月21日下午14时29分在辽宁省沈阳市逝世,享年81岁。

中国中医 - 国医大师,周学文,逝世 - 2018-06-23

杨云生:2017年度<font color="red">消化</font>病学进展回顾

杨云生:2017年度消化病学进展回顾

2017年,国内外消化学界在幽门螺杆菌(Hp)、炎症肠病(IBD)、消化内镜、消化系肿瘤等方面均推出了新的指南,取得了新的进展。

中华医学信息导报 - 消化病学,进展,回顾 - 2018-01-25

中共中央、国务院联合发文:严控注射剂审批,已上市的再评价

中共中央、国务院联合发文:严控注射剂审批,已上市的再评价

10月8日晚间,据新华社消息,近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》),并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

赛柏蓝 - 注射剂审批,药品医疗器械,新规 - 2017-10-09

两类情况药品<font color="red">临床</font>期间即可申请批准!《药品附条件批准上市<font color="red">技术指导</font><font color="red">原则</font>(试行)》即日实施

两类情况药品临床期间即可申请批准!《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》即日实施

昨日(11月19日),国家药监局CDE发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》(以下简称指导原则)的通告,根据通告,《指导原则》自发布之日起正式施行。

医谷网 - 药品 - 2020-11-21

总局发布了膀胱过度活动症药物<font color="red">临床</font>试验<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

总局发布了膀胱过度活动症药物临床试验指导原则

指导和规范膀胱过度活动症药物临床试验,刚刚,食品药品监管总局发布了《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告(2017年第223号) 》。

CFDA官网 - 膀胱过度活动症,药物临床试验 - 2018-01-04

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