新型抗肿瘤药物临床应用指导原则相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>试验最新<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>汇总

国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》

该《办法》共五章48条，对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等，进行全过程管理。针对当前肿瘤用药实际，主要突出了以下特点：

卫健委 - 肿瘤 - 2020-12-30

<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>试验的一般考虑<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

药物临床试验的一般考虑指导原则

药物临床试验的一般考虑指导原则一、概述药物临床试验的一般考虑指导原则（以下称指导原则），是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时也为药品技术评价提供参考。另外，已上市药品增加新适应症等进行临床试验时，可参照本指导原则。本指导原则主要适用于化学药物和治疗用生物制品。二、临床试验

CFDA - 临床试验，指导原则 - 2018-01-10

别只关心<font color="red">新型</font><font color="red">抗肿瘤</font><font color="red">药物</font>，传统化疗<font color="red">药物</font>也该学学了！

别只关心新型抗肿瘤药物，传统化疗药物也该学学了！

化疗药物的基础知识，你都会了吗？

MedSci原创 - 分类，化疗药物 - 2022-07-12

OCC 2016：指南中<font color="red">新型</font>抗凝<font color="red">药物</font>的<font color="red">应用</font><font color="red">原则</font>

OCC 2016：指南中新型抗凝药物的应用原则

在2016年OCC大会5月28日的血栓病论坛上，北京安贞医院的聂绍平教授介绍了指南中推荐的比伐卢定、达比加群等抗凝药物在临床抗凝治疗中的重要作用。

MedSci原创 - 抗凝，新型抗凝药，华法林 - 2016-05-31

<font color="red">抗肿瘤</font><font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>试验中的受试者管理

抗肿瘤药物临床试验中的受试者管理

随着肿瘤诊断技术的提高，发病机制的深入探讨以及新的靶向治疗及免疫治疗方法的快速发展，肿瘤临床试验也取得了飞速发展。国际、国内的政策法规也对临床试验整体的质量提出了更高要求，其中重中之重是受试者的管理。由于肿瘤临床试验的复杂性及特殊性，对于受试者的管理有些特殊要求，笔者将结合自己的工作经验探讨一下肿瘤临床试验受试者的管理。研究者对受试者的管理 1 知情同意的过程《药物临床试验质量管

MedSci原创 - 抗肿瘤 - 2018-12-12

<font color="red">新型</font><font color="red">抗肿瘤</font>新药CYH33获批进入<font color="red">临床</font>研究

新型抗肿瘤新药CYH33获批进入临床研究

新年伊始，中科院上海药物研究所传来喜讯，该所新药研发呈现良好态势，目前共有20余个临床新药进展良好。据悉，该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床试验。

中国科学报 - 抗肿瘤新药，临床试验 - 2018-01-03

指南推荐：体重控制<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>试验技术<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

指南推荐：体重控制药物临床试验技术指导原则

近年来，我国超重和肥胖患者数量显著增加，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。为鼓励和推动体重控制药物研发，规范临床研究设计和相关技术要求，药审中心组织制定了《体重控制药物临床试验技术指导原

CDE - 2021-12-15

经导管动脉灌注化疗<font color="red">药物</font><font color="red">应用</font><font color="red">原则</font>—中国<font color="red">肿瘤</font>介入专家共识

经导管动脉灌注化疗（TAI）是肿瘤介入治疗的重要手段之一，也是保证化疗在局部治疗中发挥最大抗癌效力的一个必要途径。TAI 中药物选择既要遵循常规全身化疗基本原则，又要兼顾经导管区域性药物灌注特性。理论上静脉输注化疗药物均能经动脉灌注，但需经人体转化后才能起效的药物不适用于TAI。TAI 是在肿瘤供血动脉内直接灌注药物，能克服部分静脉化疗无法通过的生理屏障，起到药物“首过效应”，从而显著提高肿瘤局部

介入放射学杂志.2017,26(11): - 经导管动脉灌注化疗药物，肿瘤 - 2017-12-16

关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知

目前抗肿瘤药物联合开发十分活跃。合理的联合治疗可以为肿瘤患者带来更好的治疗选择，但是不恰当的联合开发将增加受试者的风险、降低临床研发效率，浪费时间、财力和医疗资源，反而阻碍了真正有效的联合治疗药物开发

CDE - 临床试验，指导原则 - 2020-07-17

癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则

一、前言以自发/不明原因的反复癫痫发作（即癫痫发作并非由全身短暂性、代谢性或中毒性疾病所激发）为特征的癫痫包括了一大组各种各样的临床状况，它们在发病年龄、癫痫发作类型（一例受试者只有一种或有多种类型）、临床上

MedSci原创 - 癫痫，临床研究 - 2014-03-13

CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则

总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），附件：儿科人群药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局2016年3月1日附件：儿科人群药物临床试验技术指导原则1.概述儿童不是成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不

CFDA - 指导原则，儿科，临床试验 - 2016-03-07

重磅级文章解读抗肿瘤新型药物制剂研究进展

近日，来自美国的研究人员在Cell Reports杂志上发表文章称，他们开发了一种新型的抑制剂分子，这种特殊分子药物能够对PTEN缺失的癌细胞产生一定的细胞毒性作用相关研究或为未来科学家们开发治疗癌症的潜在药物提供了新的思路近年来，全球从事癌症研究的科学家们相继发现多种抗癌靶点，与此同时研究者们也开发了多种潜在的抗肿瘤药物来有效抵御肿瘤的生长以及扩散，那么抗肿瘤药物的相关研究进展如

生物谷 - 肿瘤，癌症，药物，纳米药物，化疗，mTOR - 2017-03-22

抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源：肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

肿瘤防治研究 - 抗肿瘤药物，医学伦理 - 2020-03-29

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