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<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发与审评的指导原则 (试行)

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则 (试行)

注：蓝色且带【】为批注。其它部分为正文，标红色为梅斯医学highlight

NMPA - 真实世界证据 - 2020-05-16

支付方该如何看待<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>用于罕见病？

支付方该如何看待真实世界证据用于罕见病？

药品的最终消费者，是患者；患者使用药品，离不开支付方（payer），当罕见病、支付方、真实世界证据（real world evidence， RWE）这几个热点聚焦在一起时，孤儿药研发中，有什么成功的RWE

药明康德 - 罕见病 - 2019-12-05

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发审评，这四点思考值得关注！

真实世界证据支持药物研发审评，这四点思考值得关注！

1月7日，国家药监局把2020年的一号文件，留给了此前就备受行业关注的真实世界证据支持药物研发与审评。 在其官网上，药监局同时公布了《真实世界证据支持药物研发与审评指导原则（试行）》，以及该文件的起草说明。作为国内发布的首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件，这被视为新药研发审评道路上的里程碑事件，并迅速引起了行业的密切关注。事实上，如何利用真实世界证据评价药物的有效性和安全性

E药经理人 - 真实世界，证据 - 2020-01-11

CDE发布《<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发的基本考虑》意见稿

CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

5月29日，动脉新医药获悉，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》。为鼓励研究和创制新药的要求，考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。

动脉网 - CDE，药物研发，罕见病 - 2019-05-30

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）

真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）

真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）国家药品监督管理局药品审评中心2019年5月 一、 引言1.

CDE - 真实世界，药物研发 - 2019-05-29

【<font color="red">证据</font>驱动的营销策略】<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究主题沙龙 邀请函

【证据驱动的营销策略】真实世界研究主题沙龙 邀请函

伴随着互联网的发展、大数据的应用、真实世界研究的证据等级提升，企业的营销转型有方法，有工具，快速开展产品证据的挖掘和医学信息的多渠道推广等合规高效的营销模式，从而助力学术推广的完美破局。 

MedSci原创 - 真实世界研究，药企 - 2017-08-16

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>可用于11种常见情形医疗器械临床评价

真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价

医谷网 - 医疗器械，真实世界，临床评价 - 2020-12-06

CDE公开征求意见：儿童用药研究如何使用<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>

CDE公开征求意见：儿童用药研究如何使用真实世界证据

5月18日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则）公开征求意见。征求意见时间为期一个月。

CDE - 儿童用药，真实世界证据 - 2020-05-19

三位FDA前任局长共同呼吁：扩展<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>的应用

三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用

近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。

药明康德 - 真是世界证据，临床研究，药物审批 - 2019-09-25

【Blood】CAR T治疗551例老年复发/难治性DLBCL的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>

【Blood】CAR T治疗551例老年复发/难治性DLBCL的真实世界证据

近日《Blood》发表于一篇真实世界研究，作者利用医疗保险索赔数据库评价了老年 DLBCL 患者中 CAR T 细胞治疗相关的临床结局和经济影响。

聊聊血液 - 弥漫大B细胞淋巴瘤 - 2023-07-12

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究之<font color="red">真实</font>之路：特点与难点

真实世界研究之真实之路：特点与难点

真实世界研究（Real-world Study， RWS）是从1992年正式提出循证的概念，至现在超过20年，深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施

MedSci原创 - 真实世界研究，梅斯医学 - 2017-09-01

探寻<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究的真谛

探寻真实世界研究的真谛

如果将政府的医疗预算比作一个大水池，把医疗技术和产品比作水，当水注入水池的速度超出水池扩大的速度时，就需要选择性地流放出一部分陈旧的水，以保证新的水可以不断注入而不至于溢出水池。国际上，医疗技术飞速发展，新产品、新药品不断涌现，疾病预防和治疗可选途径随之大幅度增加，这就必须对医疗手段做多方比较，做取舍选择，这种比较和选择，不是基于医疗手段自身的安全性和有效性，而是基于整体医疗过程中的临床效果、

中国医学论坛报 - 真实世界，研究，数据 - 2015-12-16

最新中国<font color="red">证据</font>！肠道选择性生物制剂治疗IBD<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据表现如何？

最新中国证据！肠道选择性生物制剂治疗IBD真实世界数据表现如何？

维得利珠单抗治疗中国IBD患者的最新真实世界数据！

消化界 - 腹泻，腹痛，便血 - 2022-09-08

最新中国<font color="red">证据</font>！肠道选择性生物制剂治疗IBD<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据表现如何？

最新中国证据！肠道选择性生物制剂治疗IBD真实世界数据表现如何？

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消化界 - 炎症性肠病，生物制剂 - 2022-08-30

CDE：《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）鼓励研究和创制新药的要求，考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径

网络 - 真实世界证据，药物研发 - 2019-05-29

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