食药监总局加强互联网药品医疗器械监管，强化投诉举报处理
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知食药监办法〔2017〕144号2017年11月02日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下：一、落实监管责任。
国家食品药品监督管理总局网站 - 互联网，医药，监管 - 2017-11-02
医疗器械融资租赁大放开！
近日，《中国（广东）自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发，在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。
医疗器械经销商联盟 - 医疗器械，融资租赁 - 2018-11-27
CFDA：什么是移动医疗器械？
伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展，越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能，那么这些到底是不是医疗器械？
医谷 - CFDA，移动医疗器械，云计算 - 2018-01-02
总局：网售医疗器械大整治
医疗器械经营，线上线下监管一致。没有实体店的网售器械，都将被取缔，朋友圈那些卖隐形眼镜的“暴发户”们，业已被列为监管对象。
药店经理人 - 医疗器械，网络经营，器械监管 - 2018-01-12
医疗器械召回，国产数量在增多
在过去几年中，被公布出来的医疗器械召回信息中，涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始，涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现，并且有增加的趋势。
上海食药监局 - 医疗器械，国产 - 2018-07-21
未来，哪些医疗器械将受宠？
哪些医疗器械将井喷？1、突破一些核心关键技术。包括：发展适用于智能健康养老终端的低功耗、微型化智能传感技术，室内外高精度定位
优德牛留栓 - 医疗器械 - 2017-03-04
继药品后，医疗器械4月1日起执行临床试验默许制
昨日（4月1日），国家药监局发布了《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告（2019年 第26号）》。
国家药监局 - 医疗器械，临床试验 - 2019-04-02
医疗器械召回管理办法发布
国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。
人民日报海外版 - 医疗器械，召回 - 2017-02-14
医疗器械：从“高端”走向“普惠”
党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署，明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障，是优化医疗服务供给的核心引擎，其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力，关系着健康中国战略的顺利实施。
中国科学报 - 医疗器械，产业发展，战略实施 - 2017-12-04
医疗器械追溯来了！浙江已经开始
据了解，7月24日起，金华市食品药品监管部门的“定制式义齿产品质量追溯系统”（以下简称“追溯系统”）正式在浙江全省推广。
中国医药报 - 医疗器械，ERP - 2017-09-18
医疗器械精准创新正当其时
“经过十多年努力，在国家扶持下，清华脑起搏器研制成功，在临床上大量应用，并随着国家‘一带一路’建设的推进，在国际化中实现突破。
中国高新技术产业导报 - 医疗器械，创新 - 2017-09-23
我国医疗器械监管现状与思考
剖析医疗器械监管法规对医疗器械行业发展的影响，为实际监管工作提出合理化建议，旨在促进医疗器械行业更好发展。
医疗器械创新网 - 医疗器械，监管现状 - 2019-06-24
Medtec, 医疗器械, 展览会
美通社 - 2017-10-10
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知食药监械管〔2014〕13号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督
MedSci原创 - 食品药品监管总局，医疗器械 - 2014-02-09
2017年医疗器械行业洗牌加速
根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管统计年报》，截至2015年11月底，我国实有第一类医疗器械生产企业5080家，第二类械企9517家，第三类械企2614家。 而仅仅不到5个月，就由164家医疗器械生产企业已(拟)注销《医疗器械生产企业许可证》。
2017年医疗器械行业洗牌加速 - medscizl - 2017-03-03
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