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关注罕见病“红斑性肢痛症”：<font color="red">FDA</font>授予ATX01<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

关注罕见病“红斑性肢痛症”：FDA授予ATX01孤儿药称号

欧洲生物技术公司AlgoTherapeutix今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ATX01（阿米替林凝胶）孤儿药称号，用于治疗红斑性肢痛症（erythromelalgia）。

MedSci原创 - 红斑性肢痛症，ATX01 - 2020-06-09

白介素-1阻断剂Rilonacept治疗心包炎，获得<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

白介素-1阻断剂Rilonacept治疗心包炎，获得FDA授予孤儿药称号

Rilonacept是每周一次的皮下注射重组融合蛋白，可阻断IL-1α和IL-1β信号传导。

MedSci原创 - 孤儿药，心包炎，白介素-1，Rilonacept - 2020-07-17

首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌，获得<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌，获得FDA授予孤儿药称号

胰腺腺癌上调因子（PAUF）的过表达在胰腺癌进展中起着重要作用，但目前尚无针对PAUF的靶向分子疗法。

MedSci原创 - 胰腺癌，孤儿药物认定，胰腺癌上调因子(PAUF) - 2020-07-01

<font color="red">FDA</font>授予SNF472治疗晚期肾脏疾病外周动脉疾病的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>”

FDA授予SNF472治疗晚期肾脏疾病外周动脉疾病的“孤儿药称号”

生物制药公司Sanifit今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其SNF472“孤儿药称号”（ODD）。

MedSci原创 - FDA，晚期肾脏疾病，外周动脉疾病，外周动脉疾病（PAD），SNF472 - 2021-02-11

-<font color="red">FDA</font>授予avatrombopag<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

-FDA授予avatrombopag孤儿药称号

Dova制药公司的avatrombopag已获得美国FDA授予的孤儿药称号（ODD），用以治疗化疗引起的血小板减少症（CIT）。avatrombopag的III期临床研究仍在招募患者。

MedSci原创 - Avatrombopag，化学疗法诱发的血小板减少症，FDA - 2019-12-24

神经母细胞瘤的治疗或迎突破性进展：Nivatrotamab获得<font color="red">FDA</font>“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>”和“罕见儿科疾病<font color="red">称号</font>”

神经母细胞瘤的治疗或迎突破性进展：Nivatrotamab获得FDA“孤儿药称号”和“罕见儿科疾病称号”

神经母细胞瘤（Neuroblastoma）是一种在特定神经组织中形成的癌症。它最常从一侧肾上腺开始，但也可以在颈部、胸部、腹部或脊髓中发展。症状包括骨痛、腹部、颈部或胸部肿块，或皮肤下无痛的蓝色肿块。

MedSci原创 - 神经母细胞瘤，孤儿药称号，FDA孤儿药称号，Nivatrotamab，罕见儿科疾病称号 - 2020-10-08

<font color="red">FDA</font>授予OV101<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

FDA授予OV101孤儿药称号

美国FDA已授予OV101（gaboxadol）孤儿药称号用以治疗天使人综合征。

MedSci原创 - 孤儿药称号，天使人综合征，OV101 - 2020-06-21

大麻二酚（Cannabidiol）治疗22q11.2缺失综合症：已获<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

大麻二酚（Cannabidiol）治疗22q11.2缺失综合症：已获FDA孤儿药称号

制药公司Zynerba Pharmaceuticals今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予大麻二酚（Cannabidiol）治疗22q11.2缺失综合症的孤儿药称号。

MedSci原创 - 大麻二酚，22q11.2缺失综合症，Cannabidiol - 2020-09-18

复星医药新开发的白血病药物FN-1501获得<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

复星医药新开发的白血病药物FN-1501获得FDA孤儿药称号

由复星医药自主研发的创新型小分子化学药物FN-1501主要用于治疗白血病（最初由中国药科大学陆涛教授研发）。

MedSci原创 - 白血病，FN-1501，FDA孤儿药称号 - 2019-11-30

Sparsentan治疗IgA肾病（IgAN），EMA已授予Sparsentan“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>”

Sparsentan治疗IgA肾病（IgAN），EMA已授予Sparsentan“孤儿药称号”

中期分析的初步结果表明，迄今为止，Sparsentan的耐受性良好，并且能够改善患者蛋白尿病症。

MedSci原创 - IgA肾病，IgA肾病患者，Sparsentan - 2021-02-20

<font color="red">FDA</font>授予OTL-102<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>，用于治疗X连锁慢性肉芽肿（X-CGD）

FDA授予OTL-102孤儿药称号，用于治疗X连锁慢性肉芽肿（X-CGD）

全球基因治疗领域的领导者Orchard Therapeutics今日宣布，美国FDA已经授予了OTL-102治疗X连锁慢性肉芽肿（X-CGD）的孤儿药称号。

MedSci原创 - X连锁慢性肉芽肿（X-CGD），OTL-102，孤儿药 - 2020-01-30

<font color="red">FDA</font>授予MC-1治疗磷酸吡哆醇(胺)氧化酶(PNPO)缺乏症的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>”

FDA授予MC-1治疗磷酸吡哆醇(胺)氧化酶(PNPO)缺乏症的“孤儿药称号”

心血管药品公司Medicure今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予MC-1治疗磷酸吡哆醇(胺)氧化酶(PNPO)缺乏症的“孤儿药称号”。

MedSci原创 - PNPO缺乏症，MC-1 - 2021-01-08

Hanmi的NASH候选药物HM15211治疗硬化性胆管炎，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

Hanmi的NASH候选药物HM15211治疗硬化性胆管炎，获得FDA孤儿药称号

Hanmi Pharmaceutical公司表示，其非酒精性脂肪性肝炎候选药物HM15211获得FDA孤儿药称号，用于治疗原发性硬化性胆管炎。

MedSci原创 - 原发性硬化性胆管炎，HM15211，FDA孤儿药称号，非酒精性脂肪性肝炎（NASH） - 2020-03-10

重组白介素2 Aldesleukin治疗肌萎缩性侧索硬化症，获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

重组白介素2 Aldesleukin治疗肌萎缩性侧索硬化症，获得FDA的孤儿药称号

Aldesleukin已被证明可增强调节性T细胞（Tregs）的水平，在自身免疫和炎症性疾病中具有调节作用。

MedSci原创 - 孤儿药，肌萎缩性侧索硬化症（ALS），重组白介素2 Aldesleukin - 2020-07-14

ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，获得<font color="red">FDA</font>授予的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，获得FDA授予的孤儿药称号

激发免疫系统攻击HPV16阳性癌细胞

MedSci原创 - 头颈部癌，宫颈癌，Nivolumab，16型人乳头瘤病毒（HPV16），ISA101b - 2020-07-02

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